PRP intra-articular rico em leucócitos e pobre em leucócitos para osteoartrite do joelho (PRP)
12 de fevereiro de 2023 atualizado por: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Comparação da eficácia da injeção intra-articular no joelho na osteoartrite do joelho com plasma rico em plaquetas e rico em leucócitos
Comparar a eficácia da injeção intra-articular no joelho entre plasma rico em leucócitos e rico em plaquetas pobre em leucócitos no tratamento da osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes foram randomizados em 3 grupos (plasma rico em plaquetas rico em leucócitos (LR-PRP), plasma rico em plaquetas pobre em leucócitos (LP-PRP) e corticosteróide (CS)).
O resultado primário deste estudo é o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) e foi medido pré-tratamento e pós-tratamento no acompanhamento em 1, 3 e 6 meses
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chonburi
-
Si Racha, Chonburi, Tailândia, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 50 anos, Radiografias simples AP do joelho mostram classificação Kellgren-Lawrence 1-4, Recusar o uso de AINEs por 2 semanas.
Critério de exclusão:
- 1) Terapia prévia com injeção intra-articular nos últimos 6 meses; 2) Tratado previamente com injeção intra-joelho de PRP; 3) História de artrite do joelho por outras causas, como artrite reumatóide, pseudogota ou articulações infecciosas 4) História de distúrbios sanguíneos, incluindo anemia e trombocitopenia (Hb < 12 g/dl, plt < 150.000/ml) 5) História de cirurgia nos casos mencionados acima joelho 6) Deformidade óbvia do joelho (valgo > 15, varo > 20, ADM de flexão < 90, atraso de extensão > 20) 7) Gravidez e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Plasma rico em plaquetas rico em leucócitos
PRP rico em leucócitos: Centrifugue a 300 G por 5 min, separe as camadas de plasma e buffy coat e depois centrifugue a 700 G por 17 min com cloreto de cálcio na proporção de 1:5 para PRP por volume.
|
Injeção intra-articular do joelho
Outros nomes:
Injeção intra-articular do joelho
Outros nomes:
|
|
Experimental: Plasma rico em plaquetas pobre em leucócitos
PRP pobre em leucócitos: Centrifugue a 123 G por 15 min, separe o plasma e as camadas de revestimento leucocitário e depois centrifugue a 448 G por 10 min.
Cloreto de cálcio foi adicionado 1:5 ao PRP por volume.
|
Injeção intra-articular do joelho
Outros nomes:
Injeção intra-articular do joelho
Outros nomes:
|
|
Experimental: Corticosteroide
Corticosteróide: 1 ml de acetonido de triancinolona (40mg/ml) misturado com NaCl 0,9% até um volume total de 4 ml.
|
Injeção intra-articular do joelho
Outros nomes:
Injeção intra-articular do joelho
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 6 meses
|
um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas Dor (5 itens) Rigidez (2 itens) Função Física (17 itens) |
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor EVA
Prazo: 6 meses
|
total de 10 pontos
|
6 meses
|
|
o tempo para cima e vá testar
Prazo: 6 meses
|
unidade: segundo
|
6 meses
|
|
Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: 6 meses
|
segundo unidade
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Surapol Athiprayul, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Dai WL, Zhou AG, Zhang H, Zhang J. Efficacy of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2017 Mar;33(3):659-670.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2016.09.024. Epub 2016 Dec 22.
- Riboh JC, Saltzman BM, Yanke AB, Fortier L, Cole BJ. Effect of Leukocyte Concentration on the Efficacy of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis. Am J Sports Med. 2016 Mar;44(3):792-800. doi: 10.1177/0363546515580787. Epub 2015 Apr 29.
- Ayhan E, Kesmezacar H, Akgun I. Intraarticular injections (corticosteroid, hyaluronic acid, platelet rich plasma) for the knee osteoarthritis. World J Orthop. 2014 Jul 18;5(3):351-61. doi: 10.5312/wjo.v5.i3.351. eCollection 2014 Jul 18.
- Kuptniratsaikul V, Tosayanonda O, Nilganuwong S, Thamalikitkul V. The epidemiology of osteoarthritis of the knee in elderly patients living an urban area of Bangkok. J Med Assoc Thai. 2002 Feb;85(2):154-61.
- Huang Y, Liu X, Xu X, Liu J. Intra-articular injections of platelet-rich plasma, hyaluronic acid or corticosteroids for knee osteoarthritis : A prospective randomized controlled study. Orthopade. 2019 Mar;48(3):239-247. doi: 10.1007/s00132-018-03659-5.
- Uslu Guvendi E, Askin A, Guvendi G, Kocyigit H. Comparison of Efficiency Between Corticosteroid and Platelet Rich Plasma Injection Therapies in Patients With Knee Osteoarthritis. Arch Rheumatol. 2017 Nov 2;33(3):273-281. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2018.6608. eCollection 2018 Sep.
- Bennell KL, Hunter DJ, Paterson KL. Platelet-Rich Plasma for the Management of Hip and Knee Osteoarthritis. Curr Rheumatol Rep. 2017 May;19(5):24. doi: 10.1007/s11926-017-0652-x.
- Parrish WR, Roides B. Physiology of blood components in wound healing: an appreciation of cellular co-operativity in platelet rich plasma action. J Exerc Sports Orthop 2017;4:1-14.
- Kabiri A, Esfandiari E, Esmaeili A, Hashemibeni B, Pourazar A, Mardani M. Platelet-rich plasma application in chondrogenesis. Adv Biomed Res. 2014 Jun 25;3:138. doi: 10.4103/2277-9175.135156. eCollection 2014.
- Meheux CJ, McCulloch PC, Lintner DM, Varner KE, Harris JD. Efficacy of Intra-articular Platelet-Rich Plasma Injections in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Arthroscopy. 2016 Mar;32(3):495-505. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.005. Epub 2015 Oct 1.
- Amarase C, Tanavalee A, Veerasethsiri P, Ngarmukos S. Outcome measurements following total knee arthroplasty. JRCOST 2015;39:35-42.
- Abbas A, Du JT, Dhotar HS. The Effect of Leukocyte Concentration on Platelet-Rich Plasma Injections for Knee Osteoarthritis: A Network Meta-Analysis. J Bone Joint Surg Am. 2022 Mar 16;104(6):559-570. doi: 10.2106/JBJS.20.02258.
- Di Martino A, Boffa A, Andriolo L, Romandini I, Altamura SA, Cenacchi A, Roverini V, Zaffagnini S, Filardo G. Leukocyte-Rich versus Leukocyte-Poor Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Double-Blind Randomized Trial. Am J Sports Med. 2022 Mar;50(3):609-617. doi: 10.1177/03635465211064303. Epub 2022 Feb 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
21 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 023/2563
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .