PRP intra-articulaire riche en leucocytes et pauvre en leucocytes pour l'arthrose du genou (PRP)
12 février 2023 mis à jour par: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Comparaison de l'efficacité de l'injection intra-articulaire du genou dans l'arthrose du genou avec le plasma riche en leucocytes et pauvre en leucocytes et riche en plaquettes
Comparer l'efficacité de l'injection intra-articulaire du genou entre le plasma riche en plaquettes riche en leucocytes et pauvre en leucocytes dans le traitement de l'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants ont été randomisés en 3 groupes (plasma riche en plaquettes riche en leucocytes (LR-PRP), plasma riche en plaquettes pauvre en leucocytes (LP-PRP) et corticostéroïde (CS)).
Le principal résultat de cette étude est l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) et a été mesuré avant et après le traitement lors du suivi à 1, 3 et 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chonburi
-
Si Racha, Chonburi, Thaïlande, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 50 ans, Les radiographies standard du genou AP montrent la classification de Kellgren-Lawrence 1-4, Refuser l'utilisation des AINS pendant 2 semaines.
Critère d'exclusion:
- 1) Traitement par injection intra-articulaire antérieur au cours des 6 derniers mois ; 2) Précédemment traité par injection intra-genou de PRP ; 3) Antécédents d'arthrite du genou d'autres causes telles que la polyarthrite rhumatoïde, la pseudogoutte ou les articulations infectieuses 4) Antécédents de troubles sanguins, y compris l'anémie et la thrombocytopénie (Hb < 12 g/dl, plt < 150 000/ml) 5) Antécédents de chirurgie sur le susdit genou 6) Difformité évidente du genou (valgus > 15, varus > 20, ROM de flexion < 90, décalage d'extension > 20) 7) Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Plasma riche en leucocytes et riche en plaquettes
PRP riche en leucocytes : Centrifuger à 300 G pendant 5 min, séparer les couches de plasma et de couche leucocytaire, puis centrifuger à 700 G pendant 17 min avec du chlorure de calcium dans un rapport de 1:5 au PRP en volume.
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Injection intra-articulaire du genou
Autres noms:
Injection intra-articulaire du genou
Autres noms:
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Expérimental: Plasma pauvre en leucocytes et riche en plaquettes
PRP pauvre en leucocytes : Centrifuger à 123 G pendant 15 min, séparer les couches de plasma et de couche leucocytaire, puis centrifuger à 448 G pendant 10 min.
Du chlorure de calcium a été ajouté 1:5 au PRP en volume.
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Injection intra-articulaire du genou
Autres noms:
Injection intra-articulaire du genou
Autres noms:
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Expérimental: Corticostéroïde
Corticostéroïde : 1 ml d'acétonide de triamcinolone (40 mg/ml) mélangé à 0,9 % de NaCl jusqu'à un volume total de 4 ml.
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Injection intra-articulaire du genou
Autres noms:
Injection intra-articulaire du genou
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 6 mois
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un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles Douleur (5 items) Raideur (2 items) Fonction physique (17 items) |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur EVA
Délai: 6 mois
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total de 10 points
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6 mois
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le temps et aller tester
Délai: 6 mois
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unité : seconde
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6 mois
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Test debout de 30 secondes sur une chaise
Délai: 6 mois
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unité seconde
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Surapol Athiprayul, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Dai WL, Zhou AG, Zhang H, Zhang J. Efficacy of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2017 Mar;33(3):659-670.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2016.09.024. Epub 2016 Dec 22.
- Riboh JC, Saltzman BM, Yanke AB, Fortier L, Cole BJ. Effect of Leukocyte Concentration on the Efficacy of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis. Am J Sports Med. 2016 Mar;44(3):792-800. doi: 10.1177/0363546515580787. Epub 2015 Apr 29.
- Ayhan E, Kesmezacar H, Akgun I. Intraarticular injections (corticosteroid, hyaluronic acid, platelet rich plasma) for the knee osteoarthritis. World J Orthop. 2014 Jul 18;5(3):351-61. doi: 10.5312/wjo.v5.i3.351. eCollection 2014 Jul 18.
- Kuptniratsaikul V, Tosayanonda O, Nilganuwong S, Thamalikitkul V. The epidemiology of osteoarthritis of the knee in elderly patients living an urban area of Bangkok. J Med Assoc Thai. 2002 Feb;85(2):154-61.
- Huang Y, Liu X, Xu X, Liu J. Intra-articular injections of platelet-rich plasma, hyaluronic acid or corticosteroids for knee osteoarthritis : A prospective randomized controlled study. Orthopade. 2019 Mar;48(3):239-247. doi: 10.1007/s00132-018-03659-5.
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- Bennell KL, Hunter DJ, Paterson KL. Platelet-Rich Plasma for the Management of Hip and Knee Osteoarthritis. Curr Rheumatol Rep. 2017 May;19(5):24. doi: 10.1007/s11926-017-0652-x.
- Parrish WR, Roides B. Physiology of blood components in wound healing: an appreciation of cellular co-operativity in platelet rich plasma action. J Exerc Sports Orthop 2017;4:1-14.
- Kabiri A, Esfandiari E, Esmaeili A, Hashemibeni B, Pourazar A, Mardani M. Platelet-rich plasma application in chondrogenesis. Adv Biomed Res. 2014 Jun 25;3:138. doi: 10.4103/2277-9175.135156. eCollection 2014.
- Meheux CJ, McCulloch PC, Lintner DM, Varner KE, Harris JD. Efficacy of Intra-articular Platelet-Rich Plasma Injections in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Arthroscopy. 2016 Mar;32(3):495-505. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.005. Epub 2015 Oct 1.
- Amarase C, Tanavalee A, Veerasethsiri P, Ngarmukos S. Outcome measurements following total knee arthroplasty. JRCOST 2015;39:35-42.
- Abbas A, Du JT, Dhotar HS. The Effect of Leukocyte Concentration on Platelet-Rich Plasma Injections for Knee Osteoarthritis: A Network Meta-Analysis. J Bone Joint Surg Am. 2022 Mar 16;104(6):559-570. doi: 10.2106/JBJS.20.02258.
- Di Martino A, Boffa A, Andriolo L, Romandini I, Altamura SA, Cenacchi A, Roverini V, Zaffagnini S, Filardo G. Leukocyte-Rich versus Leukocyte-Poor Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Double-Blind Randomized Trial. Am J Sports Med. 2022 Mar;50(3):609-617. doi: 10.1177/03635465211064303. Epub 2022 Feb 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2023
Première publication (Estimation)
21 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 023/2563
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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