Intraartikulær leukocyttrik og leukocyttfattig PRP for artrose i kneet (PRP)
12. februar 2023 oppdatert av: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Sammenligningseffektivitet av intraartikulær kneinjeksjon i kneartrose med leukocyttrik og leukocyttfattig blodplaterik plasma
For å sammenligne effekten av intraartikulær kneinjeksjon mellom leukocyttrik og leukocyttfattig blodplaterik plasma ved behandling av kneartrose
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble randomisert i 3 grupper (leukocyttrikt blodplaterikt plasma (LR-PRP), leukocyttfattig blodplaterikt plasma (LP-PRP) og kortikosteroid (CS)).
Det primære resultatet av denne studien er The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og ble målt før- og etterbehandling ved oppfølging etter 1, 3 og 6 måneder
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chonburi
-
Si Racha, Chonburi, Thailand, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder større enn eller lik 50 år, Vanlige røntgenbilder kne AP viser Kellgren-Lawrence klassifisering 1-4, Nekt bruk av NSAIDs i 2 uker.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Tidligere intraartikulær injeksjonsbehandling de siste 6 månedene; 2) Tidligere behandlet med intra-kne PRP-injeksjon; 3) Anamnese med kneartritt fra andre årsaker som revmatoid artritt, pseudogout eller smittsomme ledd 4) Anamnese med blodsykdom inkludert anemi og trombocytopeni (Hb < 12 g/dl, plt < 150 000/ml) 5) Anamnese med operasjon på det nevnte kne 6) Åpenbar knedeformitet (valgus > 15, varus > 20, fleksjon ROM < 90 , ekstensjonslag > 20) 7) Graviditet og amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Leukocyttrikt blodplaterikt plasma
Leukocyttrik PRP: Sentrifuger ved 300 G i 5 minutter, separer plasma- og buffy coat-lagene, og sentrifuger deretter ved 700 G i 17 minutter med kalsiumklorid i forholdet 1:5 til PRP etter volum.
|
Intraartikulær kneinjeksjon
Andre navn:
Intraartikulær kneinjeksjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Leukocyttfattig blodplaterikt plasma
Leukocyttfattig PRP: Sentrifuger ved 123 G i 15 minutter, separer plasma- og buffy coat-lagene, og sentrifuger deretter ved 448 G i 10 minutter.
Kalsiumklorid ble tilsatt 1:5 til PRP etter volum.
|
Intraartikulær kneinjeksjon
Andre navn:
Intraartikulær kneinjeksjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kortikosteroid
Kortikosteroid: 1 ml triamcinolonacetonid (40mg/ml) blandet med 0,9 % NaCl til et totalt volum på 4 ml.
|
Intraartikulær kneinjeksjon
Andre navn:
Intraartikulær kneinjeksjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 6 måneder
|
et selvadministrert spørreskjema bestående av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer Smerte (5 elementer) Stivhet (2 elementer) Fysisk funksjon (17 elementer) |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
totalt 10 poeng
|
6 måneder
|
|
tiden opp og gå test
Tidsramme: 6 måneder
|
enhet: andre
|
6 måneder
|
|
30-sekunders test av stolstativ
Tidsramme: 6 måneder
|
enhet nummer to
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Surapol Athiprayul, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Dai WL, Zhou AG, Zhang H, Zhang J. Efficacy of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2017 Mar;33(3):659-670.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2016.09.024. Epub 2016 Dec 22.
- Riboh JC, Saltzman BM, Yanke AB, Fortier L, Cole BJ. Effect of Leukocyte Concentration on the Efficacy of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis. Am J Sports Med. 2016 Mar;44(3):792-800. doi: 10.1177/0363546515580787. Epub 2015 Apr 29.
- Ayhan E, Kesmezacar H, Akgun I. Intraarticular injections (corticosteroid, hyaluronic acid, platelet rich plasma) for the knee osteoarthritis. World J Orthop. 2014 Jul 18;5(3):351-61. doi: 10.5312/wjo.v5.i3.351. eCollection 2014 Jul 18.
- Kuptniratsaikul V, Tosayanonda O, Nilganuwong S, Thamalikitkul V. The epidemiology of osteoarthritis of the knee in elderly patients living an urban area of Bangkok. J Med Assoc Thai. 2002 Feb;85(2):154-61.
- Huang Y, Liu X, Xu X, Liu J. Intra-articular injections of platelet-rich plasma, hyaluronic acid or corticosteroids for knee osteoarthritis : A prospective randomized controlled study. Orthopade. 2019 Mar;48(3):239-247. doi: 10.1007/s00132-018-03659-5.
- Uslu Guvendi E, Askin A, Guvendi G, Kocyigit H. Comparison of Efficiency Between Corticosteroid and Platelet Rich Plasma Injection Therapies in Patients With Knee Osteoarthritis. Arch Rheumatol. 2017 Nov 2;33(3):273-281. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2018.6608. eCollection 2018 Sep.
- Bennell KL, Hunter DJ, Paterson KL. Platelet-Rich Plasma for the Management of Hip and Knee Osteoarthritis. Curr Rheumatol Rep. 2017 May;19(5):24. doi: 10.1007/s11926-017-0652-x.
- Parrish WR, Roides B. Physiology of blood components in wound healing: an appreciation of cellular co-operativity in platelet rich plasma action. J Exerc Sports Orthop 2017;4:1-14.
- Kabiri A, Esfandiari E, Esmaeili A, Hashemibeni B, Pourazar A, Mardani M. Platelet-rich plasma application in chondrogenesis. Adv Biomed Res. 2014 Jun 25;3:138. doi: 10.4103/2277-9175.135156. eCollection 2014.
- Meheux CJ, McCulloch PC, Lintner DM, Varner KE, Harris JD. Efficacy of Intra-articular Platelet-Rich Plasma Injections in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Arthroscopy. 2016 Mar;32(3):495-505. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.005. Epub 2015 Oct 1.
- Amarase C, Tanavalee A, Veerasethsiri P, Ngarmukos S. Outcome measurements following total knee arthroplasty. JRCOST 2015;39:35-42.
- Abbas A, Du JT, Dhotar HS. The Effect of Leukocyte Concentration on Platelet-Rich Plasma Injections for Knee Osteoarthritis: A Network Meta-Analysis. J Bone Joint Surg Am. 2022 Mar 16;104(6):559-570. doi: 10.2106/JBJS.20.02258.
- Di Martino A, Boffa A, Andriolo L, Romandini I, Altamura SA, Cenacchi A, Roverini V, Zaffagnini S, Filardo G. Leukocyte-Rich versus Leukocyte-Poor Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Double-Blind Randomized Trial. Am J Sports Med. 2022 Mar;50(3):609-617. doi: 10.1177/03635465211064303. Epub 2022 Feb 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
21. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 023/2563
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .