Intra-articulaire leukocytenrijke en leukocytenarme PRP voor artrose van de knie (PRP)
12 februari 2023 bijgewerkt door: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Vergelijking Werkzaamheid van intra-articulaire knie-injectie bij artrose van de knie met leukocytenrijk en leukocytenarm bloedplaatjesrijk plasma
Om de werkzaamheid van intra-articulaire knie-injectie te vergelijken tussen leukocytenrijk en leukocytenarm bloedplaatjesrijk plasma bij de behandeling van knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden gerandomiseerd in 3 groepen (leukocytenrijk bloedplaatjesrijk plasma (LR-PRP), leukocytenarm bloedplaatjesrijk plasma (LP-PRP) en corticosteroïden (CS)).
Het primaire resultaat van deze studie is de Osteoarthritis Index (WOMAC) van Western Ontario en McMaster Universities en werd gemeten vóór de behandeling en na de behandeling bij de follow-up na 1, 3 en 6 maanden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chonburi
-
Si Racha, Chonburi, Thailand, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 50 jaar, gewone röntgenfoto's knie AP toont Kellgren-Lawrence-classificatie 1-4, Weiger het gebruik van NSAID's gedurende 2 weken.
Uitsluitingscriteria:
- 1) Eerdere intra-articulaire injectietherapie in de afgelopen 6 maanden; 2) Eerder behandeld met PRP-injectie in de knie; 3) Voorgeschiedenis van artritis in de knie door andere oorzaken zoals reumatoïde artritis, pseudogout of infectieuze gewrichten 4) Voorgeschiedenis van bloedaandoening waaronder bloedarmoede en trombocytopenie (Hb < 12 g/dl, plt < 150.000/ml) 5) Voorgeschiedenis van operaties aan het bovengenoemde knie 6) Duidelijke kniedeformiteit (valgus > 15, varus > 20, flexie ROM < 90, extensie lag > 20) 7) Zwangerschap en borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leukocytenrijk bloedplaatjesrijk plasma
Leukocytenrijk PRP: Centrifugeer gedurende 5 minuten bij 300 G, scheid de plasma- en buffy coat-lagen en centrifugeer vervolgens gedurende 17 minuten bij 700 G met calciumchloride in een volumeverhouding van 1:5 tot PRP.
|
Intra-articulaire knie-injectie
Andere namen:
Intra-articulaire knie-injectie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Leukocytarm bloedplaatjesrijk plasma
Leukocytarme PRP: Centrifugeer gedurende 15 minuten bij 123 G, scheid de plasma- en buffy coat-lagen en centrifugeer vervolgens gedurende 10 minuten bij 448 G.
Calciumchloride werd in volumeverhouding 1:5 aan PRP toegevoegd.
|
Intra-articulaire knie-injectie
Andere namen:
Intra-articulaire knie-injectie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Corticosteroïde
Corticosteroïde: 1 ml triamcinolonacetonide (40 mg/ml) gemengd met 0,9% NaCl tot een totaal volume van 4 ml.
|
Intra-articulaire knie-injectie
Andere namen:
Intra-articulaire knie-injectie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen Pijn (5 items) Stijfheid (2 items) Fysiek functioneren (17 items) |
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
totaal 10 punten
|
6 maanden
|
|
de time-up-and-go-test
Tijdsspanne: 6 maanden
|
eenheid: seconde
|
6 maanden
|
|
Stoelstandtest van 30 seconden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
eenheid seconde
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Surapol Athiprayul, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Dai WL, Zhou AG, Zhang H, Zhang J. Efficacy of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2017 Mar;33(3):659-670.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2016.09.024. Epub 2016 Dec 22.
- Riboh JC, Saltzman BM, Yanke AB, Fortier L, Cole BJ. Effect of Leukocyte Concentration on the Efficacy of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis. Am J Sports Med. 2016 Mar;44(3):792-800. doi: 10.1177/0363546515580787. Epub 2015 Apr 29.
- Ayhan E, Kesmezacar H, Akgun I. Intraarticular injections (corticosteroid, hyaluronic acid, platelet rich plasma) for the knee osteoarthritis. World J Orthop. 2014 Jul 18;5(3):351-61. doi: 10.5312/wjo.v5.i3.351. eCollection 2014 Jul 18.
- Kuptniratsaikul V, Tosayanonda O, Nilganuwong S, Thamalikitkul V. The epidemiology of osteoarthritis of the knee in elderly patients living an urban area of Bangkok. J Med Assoc Thai. 2002 Feb;85(2):154-61.
- Huang Y, Liu X, Xu X, Liu J. Intra-articular injections of platelet-rich plasma, hyaluronic acid or corticosteroids for knee osteoarthritis : A prospective randomized controlled study. Orthopade. 2019 Mar;48(3):239-247. doi: 10.1007/s00132-018-03659-5.
- Uslu Guvendi E, Askin A, Guvendi G, Kocyigit H. Comparison of Efficiency Between Corticosteroid and Platelet Rich Plasma Injection Therapies in Patients With Knee Osteoarthritis. Arch Rheumatol. 2017 Nov 2;33(3):273-281. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2018.6608. eCollection 2018 Sep.
- Bennell KL, Hunter DJ, Paterson KL. Platelet-Rich Plasma for the Management of Hip and Knee Osteoarthritis. Curr Rheumatol Rep. 2017 May;19(5):24. doi: 10.1007/s11926-017-0652-x.
- Parrish WR, Roides B. Physiology of blood components in wound healing: an appreciation of cellular co-operativity in platelet rich plasma action. J Exerc Sports Orthop 2017;4:1-14.
- Kabiri A, Esfandiari E, Esmaeili A, Hashemibeni B, Pourazar A, Mardani M. Platelet-rich plasma application in chondrogenesis. Adv Biomed Res. 2014 Jun 25;3:138. doi: 10.4103/2277-9175.135156. eCollection 2014.
- Meheux CJ, McCulloch PC, Lintner DM, Varner KE, Harris JD. Efficacy of Intra-articular Platelet-Rich Plasma Injections in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Arthroscopy. 2016 Mar;32(3):495-505. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.005. Epub 2015 Oct 1.
- Amarase C, Tanavalee A, Veerasethsiri P, Ngarmukos S. Outcome measurements following total knee arthroplasty. JRCOST 2015;39:35-42.
- Abbas A, Du JT, Dhotar HS. The Effect of Leukocyte Concentration on Platelet-Rich Plasma Injections for Knee Osteoarthritis: A Network Meta-Analysis. J Bone Joint Surg Am. 2022 Mar 16;104(6):559-570. doi: 10.2106/JBJS.20.02258.
- Di Martino A, Boffa A, Andriolo L, Romandini I, Altamura SA, Cenacchi A, Roverini V, Zaffagnini S, Filardo G. Leukocyte-Rich versus Leukocyte-Poor Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Double-Blind Randomized Trial. Am J Sports Med. 2022 Mar;50(3):609-617. doi: 10.1177/03635465211064303. Epub 2022 Feb 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
21 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 023/2563
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .