PRP intraarticular rico en leucocitos y pobre en leucocitos para la osteoartritis de rodilla (PRP)
12 de febrero de 2023 actualizado por: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Comparación de la eficacia de la inyección intraarticular de rodilla en la osteoartritis de rodilla con plasma rico en plaquetas rico en leucocitos y pobre en leucocitos
Comparar la eficacia de la inyección intraarticular en la rodilla entre plasma rico en plaquetas rico en leucocitos y pobre en leucocitos en el tratamiento de la artrosis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes fueron aleatorizados en 3 grupos (plasma rico en plaquetas rico en leucocitos (LR-PRP), plasma rico en plaquetas pobre en leucocitos (LP-PRP) y corticosteroides (CS)).
El resultado principal de este estudio es el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) y se midió antes y después del tratamiento en el seguimiento a 1, 3 y 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chonburi
-
Si Racha, Chonburi, Tailandia, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 50 años, Radiografía simple AP de rodilla muestra clasificación de Kellgren-Lawrence 1-4, Rechaza el uso de AINE durante 2 semanas.
Criterio de exclusión:
- 1) Terapia de inyección intraarticular previa en los últimos 6 meses; 2) Previamente tratados con inyección de PRP intra-rodilla; 3) Antecedentes de artritis de rodilla por otras causas, como artritis reumatoide, seudogota o articulaciones infecciosas 4) Antecedentes de trastornos sanguíneos que incluyen anemia y trombocitopenia (Hb < 12 g/dl, plt < 150 000/ml) 5) Antecedentes de cirugía en los mencionados rodilla 6) Deformidad evidente de la rodilla (valgo > 15, varo > 20, ROM de flexión < 90, retraso de extensión > 20) 7) Embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Plasma rico en plaquetas rico en leucocitos
PRP rico en leucocitos: centrifugue a 300 G durante 5 min, separe las capas de plasma y capa leucocitaria y luego centrifugue a 700 G durante 17 min con cloruro de calcio en una proporción de 1:5 a PRP por volumen.
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Inyección intraarticular de rodilla
Otros nombres:
Inyección intraarticular de rodilla
Otros nombres:
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Experimental: Plasma pobre en leucocitos rico en plaquetas
PRP pobre en leucocitos: centrifugar a 123 G durante 15 min, separar las capas de plasma y capa leucocitaria y luego centrifugar a 448 G durante 10 min.
Se añadió cloruro de calcio 1:5 a PRP por volumen.
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Inyección intraarticular de rodilla
Otros nombres:
Inyección intraarticular de rodilla
Otros nombres:
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Experimental: Corticosteroide
Corticosteroide: 1 ml de acetónido de triamcinolona (40 mg/ml) mezclado con NaCl al 0,9 % hasta un volumen total de 4 ml.
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Inyección intraarticular de rodilla
Otros nombres:
Inyección intraarticular de rodilla
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas Dolor (5 artículos) Rigidez (2 artículos) Función física (17 artículos) |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor EVA
Periodo de tiempo: 6 meses
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total de 10 puntos
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6 meses
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el tiempo se acaba y prueba
Periodo de tiempo: 6 meses
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unidad: segundo
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6 meses
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 6 meses
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unidad de segundo
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Surapol Athiprayul, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Dai WL, Zhou AG, Zhang H, Zhang J. Efficacy of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2017 Mar;33(3):659-670.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2016.09.024. Epub 2016 Dec 22.
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- Di Martino A, Boffa A, Andriolo L, Romandini I, Altamura SA, Cenacchi A, Roverini V, Zaffagnini S, Filardo G. Leukocyte-Rich versus Leukocyte-Poor Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Double-Blind Randomized Trial. Am J Sports Med. 2022 Mar;50(3):609-617. doi: 10.1177/03635465211064303. Epub 2022 Feb 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 023/2563
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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