Intraartikulární PRP bohatá na leukocyty a chudá na leukocyty pro osteoartrózu kolene (PRP)
12. února 2023 aktualizováno: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Srovnání účinnosti intraartikulární kolenní injekce u kolenní osteoartrózy s plazmou bohatou na leukocyty a chudou na leukocyty
Porovnat účinnost intraartikulární injekce kolenního kloubu mezi plazmou bohatou na leukocyty a plazmou bohatou na krevní destičky chudou na leukocyty při léčbě osteoartrózy kolena
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci byli randomizováni do 3 skupin (plazma bohatá na leukocyty bohatá na krevní destičky (LR-PRP), plazma bohatá na leukocyty (LP-PRP) a kortikosteroidy (CS)).
Primárním výsledkem této studie je index osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) a byl měřen před léčbou a po léčbě při sledování po 1, 3 a 6 měsících
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
93
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chonburi
-
Si Racha, Chonburi, Thajsko, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 50 letům, prostý rentgenový snímek kolenního kloubu ukazuje Kellgren-Lawrence klasifikaci 1-4, Odmítněte užívání NSAID po dobu 2 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- 1) Předchozí intraartikulární injekční terapie v posledních 6 měsících; 2) dříve léčena injekcí PRP do kolena; 3) Anamnéza artritidy kolene z jiných příčin, jako je revmatoidní artritida, pseudogout nebo infekční klouby 4) Anamnéza onemocnění krve včetně anémie a trombocytopenie (Hb < 12 g/dl, plt < 150 000/ml ) 5) Historie operací výše uvedených koleno 6) Zjevná deformita kolena (valgozita > 15, varózní > 20, flexe ROM < 90 , zpoždění extenze > 20) 7) Těhotenství a kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plazma bohatá na krevní destičky bohatá na leukocyty
PRP bohatý na leukocyty: Centrifugujte při 300 G po dobu 5 minut, oddělte plazmu a vrstvy buffy coat a poté centrifugujte při 700 G po dobu 17 minut s chloridem vápenatým v objemovém poměru 1:5 k PRP.
|
Intraartikulární injekce do kolena
Ostatní jména:
Intraartikulární injekce do kolena
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Plazma bohatá na krevní destičky chudá na leukocyty
PRP chudé na leukocyty: Centrifugujte při 123 G po dobu 15 minut, oddělte plazmu a vrstvy buffy coat a poté centrifugujte při 448 G po dobu 10 minut.
Chlorid vápenatý byl přidán v poměru 1:5 k PRP objemově.
|
Intraartikulární injekce do kolena
Ostatní jména:
Intraartikulární injekce do kolena
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kortikosteroid
Kortikosteroid: 1 ml triamcinolonacetonidu (40 mg/ml) smíchaný s 0,9% NaCl na celkový objem 4 ml.
|
Intraartikulární injekce do kolena
Ostatní jména:
Intraartikulární injekce do kolena
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 6 měsíců
|
samoobslužný dotazník skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál Bolest (5 položek) Ztuhlost (2 položky) Fyzické funkce (17 položek) |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest VAS
Časové okno: 6 měsíců
|
celkem 10 bodů
|
6 měsíců
|
|
vypršel čas a jdi testovat
Časové okno: 6 měsíců
|
jednotka: druhá
|
6 měsíců
|
|
30sekundový test stojanu na židli
Časové okno: 6 měsíců
|
jednotka druhá
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Surapol Athiprayul, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Dai WL, Zhou AG, Zhang H, Zhang J. Efficacy of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2017 Mar;33(3):659-670.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2016.09.024. Epub 2016 Dec 22.
- Riboh JC, Saltzman BM, Yanke AB, Fortier L, Cole BJ. Effect of Leukocyte Concentration on the Efficacy of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis. Am J Sports Med. 2016 Mar;44(3):792-800. doi: 10.1177/0363546515580787. Epub 2015 Apr 29.
- Ayhan E, Kesmezacar H, Akgun I. Intraarticular injections (corticosteroid, hyaluronic acid, platelet rich plasma) for the knee osteoarthritis. World J Orthop. 2014 Jul 18;5(3):351-61. doi: 10.5312/wjo.v5.i3.351. eCollection 2014 Jul 18.
- Kuptniratsaikul V, Tosayanonda O, Nilganuwong S, Thamalikitkul V. The epidemiology of osteoarthritis of the knee in elderly patients living an urban area of Bangkok. J Med Assoc Thai. 2002 Feb;85(2):154-61.
- Huang Y, Liu X, Xu X, Liu J. Intra-articular injections of platelet-rich plasma, hyaluronic acid or corticosteroids for knee osteoarthritis : A prospective randomized controlled study. Orthopade. 2019 Mar;48(3):239-247. doi: 10.1007/s00132-018-03659-5.
- Uslu Guvendi E, Askin A, Guvendi G, Kocyigit H. Comparison of Efficiency Between Corticosteroid and Platelet Rich Plasma Injection Therapies in Patients With Knee Osteoarthritis. Arch Rheumatol. 2017 Nov 2;33(3):273-281. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2018.6608. eCollection 2018 Sep.
- Bennell KL, Hunter DJ, Paterson KL. Platelet-Rich Plasma for the Management of Hip and Knee Osteoarthritis. Curr Rheumatol Rep. 2017 May;19(5):24. doi: 10.1007/s11926-017-0652-x.
- Parrish WR, Roides B. Physiology of blood components in wound healing: an appreciation of cellular co-operativity in platelet rich plasma action. J Exerc Sports Orthop 2017;4:1-14.
- Kabiri A, Esfandiari E, Esmaeili A, Hashemibeni B, Pourazar A, Mardani M. Platelet-rich plasma application in chondrogenesis. Adv Biomed Res. 2014 Jun 25;3:138. doi: 10.4103/2277-9175.135156. eCollection 2014.
- Meheux CJ, McCulloch PC, Lintner DM, Varner KE, Harris JD. Efficacy of Intra-articular Platelet-Rich Plasma Injections in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Arthroscopy. 2016 Mar;32(3):495-505. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.005. Epub 2015 Oct 1.
- Amarase C, Tanavalee A, Veerasethsiri P, Ngarmukos S. Outcome measurements following total knee arthroplasty. JRCOST 2015;39:35-42.
- Abbas A, Du JT, Dhotar HS. The Effect of Leukocyte Concentration on Platelet-Rich Plasma Injections for Knee Osteoarthritis: A Network Meta-Analysis. J Bone Joint Surg Am. 2022 Mar 16;104(6):559-570. doi: 10.2106/JBJS.20.02258.
- Di Martino A, Boffa A, Andriolo L, Romandini I, Altamura SA, Cenacchi A, Roverini V, Zaffagnini S, Filardo G. Leukocyte-Rich versus Leukocyte-Poor Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Double-Blind Randomized Trial. Am J Sports Med. 2022 Mar;50(3):609-617. doi: 10.1177/03635465211064303. Epub 2022 Feb 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
21. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 023/2563
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .