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シエラレオネにおけるエビデンスに基づくメンタルヘルス介入の mHealth 支援による採用と維持の促進

2026年6月18日 更新者:Brown University

シエラレオネの学校ベースの分娩環境における青少年のためのエビデンスに基づくメンタルヘルス介入の mHealth 支援による採用と維持の促進

この研究では、エビデンスに基づくメンタルヘルス介入であるYouth Readiness Intervention (YRI)の新しい実施戦略を検討します。 この戦略は、(a) 低・中所得国で効果的に使用されている提供環境 (学校) と労働力 (教師) を活用します。 (b) テクノロジーと mHealth ツールを使用して革新し、メンタルヘルス サービスの提供品質を向上させます。 YRI は、シエラレオネで放課後のレジリエンス構築のための課外活動として実施されます。 教師は YRI を提供し、携帯電話による監督または標準的な対面監督のいずれかを受けます。 モバイルベースの監視は、アフリカ全土で広く使用されている無料のクロスプラットフォーム メッセージングおよび音声サービスである WhatsApp を mHealth デジタル ツールと統合します。 mHealth ツールは、音声起動コンテンツ、入力可能なフォーム (YRI 忠実度チェックリストなど)、忠実度を監視するビジュアル ダッシュボードなどの主要機能を通じて監督をサポートします。 タイプ 3 の実装と有効性のハイブリッド設計により、新しい実装戦略としての携帯電話ベースの監督と、二次的結果としての若者の精神的および行動的健康に対する YRI の臨床的有効性の両方の評価が可能になります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究では、エビデンスに基づくメンタルヘルス介入であるYouth Readiness Intervention (YRI)の新しい実施戦略を検討します。 この戦略は、(a) 低・中所得国で効果的に使用されている提供環境 (学校) と労働力 (教師) を活用します。 (b) テクノロジーと mHealth ツールを使用して革新し、メンタルヘルス サービスの提供品質を向上させます。 YRI は、シエラレオネで放課後のレジリエンス構築のための課外活動として実施されます。 教師は YRI を提供し、携帯電話による監督または標準的な対面監督のいずれかを受けます。 モバイルベースの監視は、アフリカ全土で広く使用されている無料のクロスプラットフォームメッセージングおよび音声サービスであるWhatsAppを、新しいモバイルベースのデジタルツールと統合します。 mHealth ツールは、音声起動コンテンツ、入力可能なフォーム (YRI 忠実度チェックリストなど)、忠実度を監視するビジュアル ダッシュボード、学校ベースの YRI 配信をサポートするトレーニング ビデオなどの主要機能を通じて監督をサポートします。

調査、準備、実施、維持のフレームワーク、幅広いマルチレベルの状況依存の実施科学モデルが研究の指針となります。 タイプ 3 の実装と有効性のハイブリッド設計により、新しい実装戦略としての携帯電話ベースの監督と、二次的結果としての若者の精神的および行動的健康に対する YRI の臨床的有効性の両方の評価が可能になります。

目的 1 (調査と準備) では、シエラレオネの中等学校でのモバイル ベースのツールを利用した YRI の導入を成功させるための障壁とファシリテーターを調査します。 教師、校長、および政府省庁職員との混合方法の評価により、YRI の提供に先立って、実装の青写真の共同開発が通知されます。 ユーザー中心の設計手法を使用して、mHealth 監視アプリを適応させ、WhatsApp を組み込んで、携帯電話ベースの監視の統合ユーザー モデルを作成します。 目標 2 (実装) では、モバイルベースの監督を受ける教師が提供する YRI の実現可能性、受容性、コスト、および忠実度を、混合方法による標準的な監督を受ける教師と比較して調べます。 目的 3 (配信アプローチが YRI の有効性に及ぼす影響) では、モバイルベースの監督を受ける教師が学校の設定で配信した場合の、若者 (14 ~ 24 歳) のメンタルヘルス、感情の調節、および日常機能の改善における YRI の有効性を比較します。 (N=480 若者) または標準的な監督を受けている人 (N=480 若者)。 目標 4 (維持) は、(a) 教師、若者、および校長との混合方法の評価を通じて、教師によって提供される YRI の採用と維持のメカニズムを調査します。 (b) 費用対効果と投資収益率の分析を実施して、教育の成果を含む幅広い社会的視点から YRI の相対的な費用と便益を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1454

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~24年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

学校の包含基準:

  • Youth Readiness Intervention (YRI) を課外活動として提供することを希望する西部地域の中等学校を含める予定です。

学校の除外基準:

  • 採用基準を満たしていない学校は除外されます。

教師の参加基準:

  • (a) 現在西部地域の都市部または農村部の中等学校に勤務している教師。 (b) 課外活動として YRI を提供する意思がある

教師の除外基準:

  • 包含基準を満たしている教師は除外されます。

若者の参加基準:

  • (a) 現在、西部地域 (都市部または農村部) の中等学校に在籍している若者。 (b) 14 歳から 24 歳の男性または女性。 (c) 放課後の活動に参加できる。 18 歳未満のすべての若者には、若者の同意と保護者の同意の両方が必要です。

若者の除外基準:

  • すべての包含基準を満たしていない若者、および/または研究ソーシャルワーカーによって決定された、積極的で重度の自殺傾向または精神病を報告している若者を除外します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:YRI+モバイル監修
モバイルベースの監督を受けている教師による青少年準備介入
YRI は、認知行動療法と対人療法の一般的な実践要素を統合する、文化に適応したグループ介入です。 YRI の中心的な治療要素は、感情調節スキル、対人機能、問題解決スキルの向上を目標としています。 YRI には、約 90 分間続く 12 のセッションがあります。 YRI は、モバイルベースの監督または標準的な対面監督のいずれかを受ける教師によって学校で提供されます。
アクティブコンパレータ:YRI+基準監督
標準的な監督を受けている教師による青少年準備介入
YRI は、認知行動療法と対人療法の一般的な実践要素を統合する、文化に適応したグループ介入です。 YRI の中心的な治療要素は、感情調節スキル、対人機能、問題解決スキルの向上を目標としています。 YRI には、約 90 分間続く 12 のセッションがあります。 YRI は、モバイルベースの監督または標準的な対面監督のいずれかを受ける教師によって学校で提供されます。
介入なし:コントロール
待機リスト コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
忠実度
時間枠:最初の YRI セッションの日から 12 週間
忠実度は、YRI Fidelity Checklist を使用して測定されます。これは、各 YRI セッションの後に完了する以前の試験で開発およびテストされたツールです。
最初の YRI セッションの日から 12 週間
受容性
時間枠:平均24週間
受容性、または介入に対する満足度は、ジョンズ・ホプキンス大学の実装科学アンケートで評価されます。 このスケールには、4 段階のリッカート スケールで採点された 12 の項目があります。1 = まったくない、2 = 少し、3 = 適度、4 = 多く。 スコアが高いほど、受容性が高いことを意味します。
平均24週間
適切性
時間枠:平均24週間
適切性、または介入の関連性と適合性は、ジョンズ・ホプキンス大学の実装科学アンケートで評価されます。 このスケールには、4 段階のリッカート スケールで採点された 12 の項目があります。1 = まったくない、2 = 少し、3 = 適度、4 = 多く。 スコアが高いほど適切であることを意味します。
平均24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調整スキル
時間枠:平均24週間
感情調節スキル、または感情反応を調整する能力は、感情調節スケールの難しさで測定されます。 これは 36 項目の尺度であり、回答は 5 点のリッカート尺度で採点されます: 1=ほとんどない、2=時々、3=ほぼ半分の時間、4=ほとんどの場合、5=ほぼ常に スコアが高いほど、感情調整スキルが低いことを示します。
平均24週間
不安とうつ病
時間枠:平均24週間
不安とうつ病は、不安とうつ病の症状を測定する 25 項目の目録であるホプキンス症状チェックリストで測定されます。 対策のパート I には不安症状を評価する 10 項目があり、パート II にはうつ病症状を評価する 15 項目があります。 各項目は 4 段階で評価されます: 1 = まったくない、2 = 少し、3 = かなり、4 = 非常に。 アイテムのスコアを合計して、合計スケールとサブスケール、つまり不安とうつ病のスコアを導き出します。 スコアが高いほど機能が悪いことを示します。
平均24週間
機能障害
時間枠:平均1年
機能障害は、世界保健機関の障害評価スケジュールの簡易版によって測定されます。 このスケールには 12 の項目が含まれており、モビリティ、セルフケア、理解とコミュニケーション、生活活動、社会参加の 5 つの領域で機能を評価します。 アイテムは 5 段階のリッカート スケール (0 ~ 4) で採点され、合計して合計スケールを導き出します。 スコアが高いほど機能が悪いことを示します。
平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alethea Desrosiers, Ph.D.、Brown University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月15日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月10日

最初の投稿 (実際)

2023年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月18日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022003442
  • R01MH130320 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

PI とその共同研究者は、NIH が NIH データ共有ポリシーと実装ガイダンス、より具体的には「国立精神衛生研究所 (NIMH) が資金提供する臨床試験に対するデータ共有の期待」で説明されているように、研究リソースとデータを共有するための原則を順守します。 "。 この臨床試験で生成されたデータは、落札通知の要求に従って NIMH データ アーカイブ リポジトリに入力され、国内および国際会議で発表され、タイムリーに公開されます。 この試験から生じるすべての最終的な査読済み原稿は、デジタル アーカイブ PubMed Central に提出されます。 発行されたデータは、購読料または印刷料金を条件として、印刷物または出版社から電子的に入手できます。 研究結果を文書化し、裏付け、検証する研究データは、最終的な研究データセットからの主な結果が公開された後に利用可能になります。

IPD 共有時間枠

試験結果発表後6ヶ月

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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