Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

M-terveyden tukeman todisteisiin perustuvan mielenterveystoimen omaksumisen ja ylläpitämisen edistäminen Sierra Leonessa

torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Brown University

M-terveyden tukeman nuorten mielenterveystoimien omaksumisen ja ylläpitämisen edistäminen kouluissa Sierra Leonessa

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uutta toteutusstrategiaa nuorisovalmiudelle (YRI), näyttöön perustuvalle mielenterveysinterventiolle. Strategialla a) hyödynnetään tehokasta jakeluympäristöä (koulut) ja työvoimaa (opettajat) alhaisen ja keskitulotason maissa; ja (b) innovoimaan teknologiaa ja mHealth-työkaluja mielenterveyspalvelujen laadun parantamiseksi. YRI toteutetaan Sierra Leonessa koulun ulkopuolisena sietokyvyn rakentajana. Opettajat toimittavat YRI:n ja saavat joko matkapuhelimella tuettua ohjausta tai tavallista henkilökohtaista ohjausta. Mobiilipohjainen valvonta integroi WhatsAppin, ilmaisen monialustaisen viesti- ja puhepalvelun, jota käytetään laajasti kaikkialla Afrikassa, digitaalisiin mHealth-työkaluihin. MHealth-työkalut tukevat valvontaa keskeisten ominaisuuksien avulla, mukaan lukien ääniaktivoitu sisältö, täytettävät lomakkeet (eli YRI-tarkistuslista) ja visuaaliset hallintapaneelit tarkkuuden valvomiseksi. Hybridi tyypin 3 toteutus-tehokkuussuunnittelu mahdollistaa sekä matkapuhelinpohjaisen ohjauksen arvioinnin uutena toteutusstrategiana että nuorten mielen- ja käyttäytymisterveyden YRI:n kliinisen tehokkuuden arvioinnin toissijaisina tuloksin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uutta toteutusstrategiaa nuorisovalmiudelle (YRI), näyttöön perustuvalle mielenterveysinterventiolle. Strategialla a) hyödynnetään tehokasta jakeluympäristöä (koulut) ja työvoimaa (opettajat) alhaisen ja keskitulotason maissa; ja (b) innovoimaan teknologiaa ja mHealth-työkaluja mielenterveyspalvelujen laadun parantamiseksi. YRI toteutetaan Sierra Leonessa koulun ulkopuolisena sietokyvyn rakentajana. Opettajat toimittavat YRI:n ja saavat joko matkapuhelimella tuettua ohjausta tai tavallista henkilökohtaista ohjausta. Mobiilipohjainen valvonta integroi WhatsApp-sovelluksen, joka on laajalti kaikkialla Afrikassa laajalti käytössä oleva ilmainen viesti- ja puhepalvelu, jossa on uusia mobiilipohjaisia ​​digitaalisia työkaluja. MHealth-työkalut tukevat valvontaa keskeisillä ominaisuuksilla, kuten puheaktivoidulla sisällöllä, täytettävällä lomakkeella (eli YRI-tarkistuslistalla), visuaalisilla kojetauluilla tarkkuuden seurantaan ja koulutusvideoilla, jotka tukevat koulukohtaista YRI-toimitusta.

Tutkimusta ohjaa Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment -kehys, laaja monitasoinen, kontekstiherkkä toteutustiedemalli. Hybridi tyypin 3 toteutus-tehokkuussuunnittelu mahdollistaa sekä matkapuhelinpohjaisen ohjauksen arvioinnin uutena toteutusstrategiana että nuorten mielen- ja käyttäytymisterveyden YRI:n kliinisen tehokkuuden arvioinnin toissijaisina tuloksin.

Tavoite 1 (Exploration and Preparation) tutkii Sierra Leonen lukioissa mobiilipohjaisten työkalujen avulla onnistuneen YRI-toteutuksen esteitä ja edistäjiä. Sekamenetelmien arviointi opettajien, rehtoreiden ja ministeriöiden virkamiesten kanssa tiedottaa toteutussuunnitelman kehittämisestä ennen YRI:n toimittamista. Käyttäjäkeskeisten suunnittelumenetelmien avulla muokataan mHealth-valvontasovellusta ja sisällytetään WhatsApp integroidun matkapuhelinpohjaisen valvonnan käyttäjämallin luomiseksi. Tavoitteessa 2 (Toteutus) tarkastellaan liikkuvan ohjauksen saaneiden opettajien toimittaman YRI:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, kustannuksia ja uskollisuutta verrattuna standardiohjaukseen sekamenetelmällä. Tavoite 3 (Impact of Delivery Approach on YRI Effectiveness) vertaa YRI:n tehokkuutta nuorten (14-24-vuotiaiden) mielenterveyden, tunteiden säätelyn ja päivittäisen toiminnan parantamisessa, kun sen toimittavat opettajat, jotka saavat joko mobiiliohjausta. (N=480 nuorta) tai normaalia ohjausta saavat (N=480 nuorta). Tavoite 4 (Sustainment) (a) tutkii opettajien toimittaman YRI:n omaksumisen ja ylläpitämisen mekanismeja sekamenetelmien arvioinnin avulla opettajien, nuorten ja rehtoreiden kanssa; ja (b) tehdä kustannustehokkuus- ja sijoitetun pääoman tuottoanalyysi arvioidakseen suhteellisia kustannuksia vs. YRI:n hyötyjä laajasta yhteiskunnallisesta näkökulmasta, mukaan lukien koulutustulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1454

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sierra Leone
      • Freetown, Sierra Leone
        • Innovations for Poverty Action

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kouluun osallistumisen kriteerit:

  • Otamme mukaan läntisen alueen toisen asteen koulut, jotka ovat valmiita tarjoamaan Youth Readiness Intervention (YRI) koulun ulkopuolisena toimintana

Koulun poissulkemiskriteerit:

  • Suljemme pois koulut, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä.

Opettajien osallistumiskriteerit:

  • Otamme mukaan opettajat, jotka (a) työskentelevät tällä hetkellä länsialueen kaupunki- tai maaseudun lukiossa; (b) halukas tarjoamaan YRI:tä koulun ulkopuolisena toimintana

Opettajien poissulkemiskriteerit:

  • Suljemme pois opettajat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.

Nuorten osallistamiskriteerit:

  • Otamme mukaan nuoret, jotka (a) ovat tällä hetkellä kirjoilla toisen asteen kouluun läntisellä alueella (kaupungissa tai maaseudulla); b) 14–24-vuotias mies tai nainen; c) voi osallistua koulun jälkeiseen toimintaan. Vaadimme kaikilta alle 18-vuotiailta nuorilta sekä vanhempien suostumuksen.

Nuorten poissulkemiskriteerit:

  • Suljemme pois nuoret, jotka eivät täytä kaikkia osallistumiskriteerejä ja/tai jotka ilmoittavat aktiivisesta, vakavasta itsemurhasta tai psykoosista tutkimuksen sosiaalityöntekijän määrittämänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: YRI+Mobiilivalvonta
Mobiiliohjausta saavien opettajien toimittama nuorisovalmiusinterventio
Käyttäytyminen: Youth Readiness Intervention (YRI)
YRI on kulttuurisesti mukautettu ryhmäinterventio, joka yhdistää kognitiivisen käyttäytymis- ja ihmissuhdeterapioiden yleisiä käytäntöjä. YRI:n hoidon ydinelementit kohdistuvat tunteiden säätelytaitojen, ihmissuhteiden toiminnan ja ongelmanratkaisutaitojen kehittämiseen. YRI:ssä on 12 istuntoa, jotka kestävät noin 90 minuuttia. YRI:n toimittavat kouluissa opettajat, jotka saavat joko liikkuvaa ohjausta tai tavallista henkilökohtaisen ohjauksen.
Active Comparator: YRI+Standard Supervision
Nuorten valmiusinterventio, jonka toimittavat vakiovalvontaa saavat opettajat
Käyttäytyminen: Youth Readiness Intervention (YRI)
YRI on kulttuurisesti mukautettu ryhmäinterventio, joka yhdistää kognitiivisen käyttäytymis- ja ihmissuhdeterapioiden yleisiä käytäntöjä. YRI:n hoidon ydinelementit kohdistuvat tunteiden säätelytaitojen, ihmissuhteiden toiminnan ja ongelmanratkaisutaitojen kehittämiseen. YRI:ssä on 12 istuntoa, jotka kestävät noin 90 minuuttia. YRI:n toimittavat kouluissa opettajat, jotka saavat joko liikkuvaa ohjausta tai tavallista henkilökohtaisen ohjauksen.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Odota luettelossa olevaa ohjausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskollisuus
Aikaikkuna: 12 viikon ajan ensimmäisestä YRI-istunnosta alkaen
Uskollisuutta mitataan YRI Fidelity Checklist -työkalulla, joka on aiemmissa kokeissa kehitetty ja testattu työkalu, joka täytetään jokaisen YRI-istunnon jälkeen.
12 viikon ajan ensimmäisestä YRI-istunnosta alkaen
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Keskimäärin 24 viikkoa
Hyväksyttävyys tai tyytyväisyys interventioon arvioidaan Johns Hopkins University Implementation Science Questionnaire -kyselylomakkeella. Asteikolla on 12 pistettä, jotka on arvosteltu 4-pisteisellä Likert-asteikolla: 1=Ei ollenkaan, 2=Vähän, 3=Mukava määrä, 4=Paljon. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
Keskimäärin 24 viikkoa
Sopivuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 24 viikkoa
Intervention asianmukaisuus tai asianmukaisuus ja sopivuus arvioidaan Johns Hopkins University Implementation Science Questionnaire -kyselylomakkeella. Asteikolla on 12 pistettä, jotka on arvosteltu 4-pisteisellä Likert-asteikolla: 1=Ei ollenkaan, 2=Vähän, 3=Mukava määrä, 4=Paljon. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa asianmukaisuutta.
Keskimäärin 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tunteiden säätelytaidot
Aikaikkuna: Keskimäärin 24 viikkoa
Tunteiden säätelytaitoja tai kykyä muokata tunnereaktioita mitataan Tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla. Tämä on 36 pisteen asteikko, ja vastaukset pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla: 1=melkein koskaan, 2=joskus, 3=noin puolet ajasta, 4=useimmiten, 5=melkein aina. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tunteiden säätelytaitoja.
Keskimäärin 24 viikkoa
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Keskimäärin 24 viikkoa
Ahdistuneisuutta ja masennusta mitataan Hopkinsin oireiden tarkistuslistalla, 25 kohdan luettelolla, joka mittaa ahdistuksen ja masennuksen oireita. Toimenpiteen osassa I on 10 ahdistusoireita arvioivaa kohtaa ja osassa II 15 masennuksen oireita. Jokainen kohde on arvioitu 4 pisteen asteikolla: 1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = melko vähän ja 4 = erittäin hyvin. Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaisasteikon ja ala-asteikkojen, eli ahdistuksen ja masennuksen, pistemäärän saamiseksi. Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa toimintaa.
Keskimäärin 24 viikkoa
Toiminnallinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
Toiminnallista vajaatoimintaa mitataan Maailman terveysjärjestön WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulun lyhyellä lomakkeella. Tämä asteikko sisältää 12 kohtaa ja arvioi toimintaa viidellä osa-alueella: liikkuvuus, itsehoito, ymmärrys ja viestintä, elämänaktiviteetit ja yhteiskunnallinen osallistuminen. Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4) ja lasketaan yhteen kokonaisasteikon saamiseksi. Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa toimintaa.
Keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brown University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alethea Desrosiers, Ph.D., Brown University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022003442
  • R01MH130320 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

PI ja hänen yhteistyökumppaninsa noudattavat tutkimusresurssien ja -datan jakamisen periaatteita, jotka NIH kuvailee NIH:n tiedonjakamispolitiikassa ja täytäntöönpanoohjeissa ja tarkemmin kohdassa "Data Sharing Expectations for National Institute of Mental Health (NIMH) rahoittamia kliinisiä tutkimuksia. ". Tässä kliinisessä tutkimuksessa tuotetut tiedot tallennetaan NIMH Data Archive -tietovarastoon Notice of Award -ilmoituksen mukaisesti ja esitellään kansallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa ja julkaistaan ​​oikea-aikaisesti. Kaikki lopulliset vertaisarvioidut käsikirjoitukset, jotka syntyvät tästä kokeesta, toimitetaan PubMed Centralin digitaaliseen arkistoon. Julkaistut tiedot ovat saatavilla painettuna tai sähköisesti kustantajilta tilaus- tai painomaksuja vastaan. Tutkimustietoa, joka dokumentoi, tukee ja validoi tutkimustuloksia, tulee saataville sen jälkeen, kun lopullisen tutkimusaineiston keskeiset tulokset on julkaistu.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa