Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие принятию и поддержке научно обоснованного вмешательства в области психического здоровья при поддержке мобильного здравоохранения в Сьерра-Леоне

18 июня 2026 г. обновлено: Brown University

Содействие принятию и поддержке научно обоснованного вмешательства в области психического здоровья для молодежи в условиях школы в Сьерра-Леоне при поддержке мобильного здравоохранения

В этом исследовании будет рассмотрена новая стратегия реализации программы «Вмешательство в обеспечение готовности молодежи» (YRI), научно обоснованного вмешательства в области психического здоровья. Стратегия будет (а) максимально эффективно использовать условия предоставления услуг (школы) и рабочую силу (учителей) в странах с низким и средним уровнем дохода; и (b) внедрять инновации с помощью технологий и инструментов мобильного здравоохранения для повышения качества предоставления услуг в области психического здоровья. YRI будет реализован как внеклассное мероприятие по повышению устойчивости после школьных занятий в Сьерра-Леоне. Учителя будут предоставлять YRI и получать супервизию с помощью мобильного телефона или стандартную личную супервизию. Мобильная супервизия будет интегрировать WhatsApp, бесплатную кроссплатформенную службу обмена сообщениями и голосовой связью, широко используемую в Африке, с цифровыми инструментами мобильного здравоохранения. Инструменты mHealth будут поддерживать контроль с помощью ключевых функций, включая активируемый голосом контент, заполняемые формы (например, контрольный список достоверности YRI) и визуальные информационные панели для контроля достоверности. Гибридный план реализации-эффективности типа 3 позволит оценить как наблюдение с помощью мобильного телефона в качестве новой стратегии внедрения, так и клиническую эффективность YRI в отношении психического и поведенческого здоровья молодежи в качестве вторичных результатов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет рассмотрена новая стратегия реализации программы «Вмешательство в обеспечение готовности молодежи» (YRI), научно обоснованного вмешательства в области психического здоровья. Стратегия будет (а) максимально эффективно использовать условия предоставления услуг (школы) и рабочую силу (учителей) в странах с низким и средним уровнем дохода; и (b) внедрять инновации с помощью технологий и инструментов мобильного здравоохранения для повышения качества предоставления услуг в области психического здоровья. YRI будет реализован как внеклассное мероприятие по повышению устойчивости после школьных занятий в Сьерра-Леоне. Учителя будут предоставлять YRI и получать супервизию с помощью мобильного телефона или стандартную личную супервизию. Мобильный супервизор объединит WhatsApp, бесплатную кроссплатформенную службу обмена сообщениями и голосовой связью, широко используемую в Африке, с новыми мобильными цифровыми инструментами. Инструменты mHealth будут поддерживать контроль с помощью ключевых функций, включая активируемый голосом контент, заполняемые формы (например, контрольный список достоверности YRI), визуальные информационные панели для мониторинга достоверности и обучающие видеоролики для поддержки предоставления YRI в школах.

Структура исследования, подготовки, внедрения, поддержки, широкая многоуровневая, контекстно-зависимая научная модель внедрения, будет направлять исследование. Гибридный план реализации-эффективности типа 3 позволит оценить как наблюдение с помощью мобильного телефона в качестве новой стратегии внедрения, так и клиническую эффективность YRI в отношении психического и поведенческого здоровья молодежи в качестве вторичных результатов.

Цель 1 (Изучение и подготовка) исследует препятствия и факторы, способствующие успешному внедрению YRI с помощью мобильных инструментов в средних школах Сьерра-Леоне. Оценка смешанных методов с участием учителей, директоров школ и должностных лиц министерства даст информацию для совместной разработки плана реализации до предоставления YRI. Методы проектирования, ориентированные на пользователя, будут использоваться для адаптации приложения для наблюдения за mHealth и включения WhatsApp для создания интегрированной пользовательской модели наблюдения на основе мобильного телефона. Цель 2 (Реализация) будет изучать осуществимость, приемлемость, стоимость и точность YRI, предоставляемой учителями, получающими мобильное кураторство, по сравнению с учителями, получающими стандартное кураторство с использованием подхода смешанных методов. Цель 3 (Влияние метода обучения на эффективность YRI) будет сравнивать эффективность YRI в улучшении психического здоровья, регуляции эмоций и повседневного функционирования у молодежи (в возрасте 14–24 лет) при проведении в школьных условиях учителями, которые получают либо мобильную супервизию, либо (N=480 молодых людей) или тех, кто получает стандартный надзор (N=480 молодых людей). Цель 4 (Поддержка) будет (а) исследовать механизмы принятия и поддержания YRI, проводимой учителями посредством смешанной оценки методов с учителями, молодежью и директорами; и (b) провести анализ рентабельности и рентабельности инвестиций, чтобы оценить относительные затраты и преимущества YRI с широкой социальной точки зрения, включая результаты образования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1454

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения в школу:

  • Мы будем включать в себя средние школы в Западном регионе, которые готовы проводить мероприятия по обеспечению готовности молодежи (YRI) в качестве внеклассной деятельности.

Критерии исключения из школы:

  • Мы будем исключать школы, которые не соответствуют критериям включения.

Критерии включения учителей:

  • Мы будем включать учителей, которые (а) в настоящее время работают в городской или сельской средней школе Западного региона; (б) готовы предоставить YRI в качестве внеклассной деятельности

Критерии исключения учителей:

  • Мы будем исключать учителей, которые соответствуют критериям включения.

Критерии включения молодежи:

  • Мы будем включать молодежь, которая (а) в настоящее время учится в средней школе в Западном регионе (городском или сельском); (б) мужчина или женщина в возрасте 14-24 лет; (c) возможность посещать внеклассные мероприятия. Мы будем требовать как согласия молодежи, так и согласия родителей для всех молодых людей в возрасте до 18 лет.

Критерии исключения молодежи:

  • Мы будем исключать молодых людей, которые не соответствуют всем критериям включения и/или сообщают об активных, тяжелых суицидальных наклонностях или психозах по определению социального работника-исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: YRI+Мобильный контроль
Мероприятия по обеспечению готовности молодежи, проводимые учителями, получающими мобильное наблюдение
Поведенческий: Мероприятия по обеспечению готовности молодежи (YRI)
YRI представляет собой адаптированное к культурным условиям групповое вмешательство, которое объединяет элементы обычной практики когнитивно-поведенческой и межличностной терапии. Основные элементы лечения YRI направлены на улучшение навыков регулирования эмоций, межличностного функционирования и навыков решения проблем. YRI имеет 12 сессий, которые длятся около 90 минут. YRI будет предоставляться в школах учителями, получающими либо мобильную супервизию, либо стандартную личную супервизию.
Активный компаратор: YRI+Стандартный надзор
Мероприятия по подготовке молодежи, проводимые учителями, получающими стандартный контроль
Поведенческий: Мероприятия по обеспечению готовности молодежи (YRI)
YRI представляет собой адаптированное к культурным условиям групповое вмешательство, которое объединяет элементы обычной практики когнитивно-поведенческой и межличностной терапии. Основные элементы лечения YRI направлены на улучшение навыков регулирования эмоций, межличностного функционирования и навыков решения проблем. YRI имеет 12 сессий, которые длятся около 90 минут. YRI будет предоставляться в школах учителями, получающими либо мобильную супервизию, либо стандартную личную супервизию.
Без вмешательства: Контроль
Ждать в списке элементов управления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Верность
Временное ограничение: На 12 недель, начиная с даты первой сессии YRI
Верность будет измеряться с помощью контрольного списка YRI Fidelity Checklist, инструмента, разработанного и протестированного в предыдущих испытаниях, который заполняется после каждого сеанса YRI.
На 12 недель, начиная с даты первой сессии YRI
Приемлемость
Временное ограничение: В среднем 24 недели
Приемлемость или уровень удовлетворенности вмешательством будет оцениваться с помощью Анкеты по внедрению Университета Джона Хопкинса. Шкала включает 12 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта: 1 = совсем нет, 2 = немного, 3 = умеренно, 4 = сильно. Более высокие баллы означают большую приемлемость.
В среднем 24 недели
Уместность
Временное ограничение: В среднем 24 недели
Уместность или уместность и пригодность вмешательства будут оцениваться с помощью Анкеты по внедрению Университета Джона Хопкинса. Шкала включает 12 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта: 1 = совсем нет, 2 = немного, 3 = умеренно, 4 = сильно. Более высокие баллы означают большую адекватность.
В среднем 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
навыки регулирования эмоций
Временное ограничение: В среднем 24 недели
Навыки регулирования эмоций или способность модулировать эмоциональные реакции будут измеряться с помощью Шкалы трудностей регулирования эмоций. Это шкала из 36 пунктов, и ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта: 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = примерно в половине случаев, 4 = в большинстве случаев, 5 = почти всегда. Более высокие баллы указывают на более слабые навыки регулирования эмоций.
В среднем 24 недели
Тревога и депрессия
Временное ограничение: В среднем 24 недели
Тревога и депрессия будут измеряться с помощью Контрольного списка симптомов Хопкинса, списка из 25 пунктов, который измеряет симптомы тревоги и депрессии. Часть I измерения включает 10 пунктов, оценивающих симптомы тревоги, а часть II — 15 пунктов, оценивающих симптомы депрессии. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале: 1 = Совсем нет, 2 = Немного, 3 = Совсем немного и 4 = Чрезвычайно. Баллы по пунктам суммируются, чтобы получить баллы по общей шкале и подшкалам, т. е. по тревоге и депрессии. Более высокие баллы отражают худшее функционирование.
В среднем 24 недели
Функциональное нарушение
Временное ограничение: В среднем 1 год
Функциональные нарушения будут измеряться по краткой форме Графика оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения. Эта шкала содержит 12 пунктов и оценивает функционирование в пяти областях: мобильность, забота о себе, понимание и общение, жизненная активность и участие в жизни общества. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4) и суммируются для получения общей шкалы. Более высокие баллы отражают худшее функционирование.
В среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brown University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Alethea Desrosiers, Ph.D., Brown University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022003442
  • R01MH130320 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

PI и ее сотрудники будут соблюдать принципы обмена исследовательскими ресурсами и данными, как описано NIH в Политике обмена данными NIH и Руководстве по внедрению и, в частности, в «Ожиданиях обмена данными для клинических испытаний, финансируемых Национальным институтом психического здоровья (NIMH). ". Данные, полученные в ходе этого клинического исследования, будут внесены в репозиторий архива данных NIMH в соответствии с требованиями Уведомления о присуждении награды, представлены на национальных и международных конференциях и своевременно опубликованы. Все окончательные рецензируемые рукописи, полученные в результате этого испытания, будут отправлены в цифровой архив PubMed Central. Опубликованные данные будут доступны в печатном или электронном виде от издателей при условии оплаты подписки или платы за печать. Данные исследований, которые документируют, поддерживают и подтверждают результаты исследований, будут доступны после публикации основных результатов из окончательного набора данных исследований.

Сроки обмена IPD

Через 6 месяцев после публикации результатов исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться