Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokrok v přijímání a udržování intervence v oblasti duševního zdraví založeného na důkazech v Sierra Leone podporované mobilním zdravotnictvím

25. dubna 2025 aktualizováno: Brown University

Pokrok v přijímání a udržování intervence v oblasti duševního zdraví založeného na důkazech pro mládež ve školním prostředí v Sierra Leone podporované mobilním zdravím

Tato studie bude zkoumat novou implementační strategii pro intervenci připravenosti mládeže (YRI), intervence v oblasti duševního zdraví založená na důkazech. Strategie (a) využije prostředí (školy) a pracovní sílu (učitele) efektivně využívané v zemích s nízkými a středními příjmy; a (b) inovovat technologie a nástroje mHealth ke zvýšení kvality poskytování služeb duševního zdraví. YRI bude realizováno jako mimoškolní budování odolnosti po školní aktivitě v Sierra Leone. Učitelé doručí YRI a obdrží buď dohled podporovaný mobilním telefonem, nebo standardní osobní dohled. Mobilní dohled bude integrovat WhatsApp, bezplatnou multiplatformní zasílání zpráv a hlasovou službu široce používanou v celé Africe, s digitálními nástroji mHealth. Nástroje mHealth budou podporovat dohled prostřednictvím klíčových funkcí, včetně hlasově aktivovaného obsahu, vyplnitelných formulářů (tj. kontrolní seznam věrnosti YRI) a vizuálních panelů pro sledování věrnosti. Hybridní návrh účinnosti implementace typu 3 umožní vyhodnocení jak dohledu založeného na mobilním telefonu jako nové implementační strategie, tak klinické účinnosti YRI na duševní a behaviorální zdraví mládeže jako sekundární výstup.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat novou implementační strategii pro intervenci připravenosti mládeže (YRI), intervence v oblasti duševního zdraví založená na důkazech. Strategie (a) využije prostředí (školy) a pracovní sílu (učitele) efektivně využívané v zemích s nízkými a středními příjmy; a (b) inovovat technologie a nástroje mHealth ke zvýšení kvality poskytování služeb duševního zdraví. YRI bude realizováno jako mimoškolní budování odolnosti po školní aktivitě v Sierra Leone. Učitelé doručí YRI a obdrží buď dohled podporovaný mobilním telefonem, nebo standardní osobní dohled. Mobilní dohled bude integrovat WhatsApp, bezplatnou multiplatformní zasílání zpráv a hlasovou službu široce používanou v celé Africe, s novými mobilními digitálními nástroji. Nástroje mHealth budou podporovat dohled prostřednictvím klíčových funkcí, včetně hlasově aktivovaného obsahu, vyplnitelných formulářů (tj. kontrolní seznam věrnosti YRI), vizuálních panelů pro sledování věrnosti a školicích videí na podporu doručování YRI ve škole.

Průzkum, příprava, realizace, udržovací rámec, široký víceúrovňový, kontextově citlivý implementační vědecký model, povede studii. Hybridní návrh účinnosti implementace typu 3 umožní vyhodnocení jak dohledu založeného na mobilním telefonu jako nové implementační strategie, tak klinické účinnosti YRI na duševní a behaviorální zdraví mládeže jako sekundární výstup.

Cíl 1 (Průzkum a příprava) prozkoumá překážky a facilitátory úspěšné implementace YRI pomocí mobilních nástrojů na středních školách v Sierra Leone. Hodnocení smíšených metod s učiteli, řediteli a vládními ministerskými úředníky bude informovat o společném vývoji implementačního plánu před dodáním YRI. Metody návrhu zaměřené na uživatele budou použity k přizpůsobení aplikace pro dohled mHealth a začlenění WhatsApp k vytvoření integrovaného uživatelského modelu dohledu založeného na mobilních telefonech. Cíl 2 (Implementace) prozkoumá proveditelnost, přijatelnost, náklady a věrnost YRI poskytované učiteli, kteří dostávají mobilní supervizi, ve srovnání s těmi, kteří dostávají standardní supervizi prostřednictvím smíšeného přístupu. Cíl 3 (Impact of Delivery Approach on YRI Effectiveness) porovná účinnost YRI při zlepšování duševního zdraví, regulace emocí a každodenního fungování u mládeže (ve věku 14–24 let), když je ve školním prostředí poskytován učiteli, kteří dostávají buď mobilní dohled. (N=480 mládeže) nebo ti, kteří dostávají standardní supervizi (N=480 mládeže). Cíl 4 (Udržování) bude (a) zkoumat mechanismy přijímání a udržování YRI poskytované učiteli prostřednictvím hodnocení smíšených metod s učiteli, mládeží a řediteli; a (b) provést analýzu efektivnosti nákladů a návratnosti investic s cílem vyhodnotit relativní náklady vs. přínosy YRI z širokého společenského hlediska, včetně výsledků vzdělávání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1454

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Sierra Leone
      • Freetown, Sierra Leone
        • Innovations for Poverty Action

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 24 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria školní inkluze:

  • Zařadíme střední školy v západním regionu, které jsou ochotny poskytovat Youth Readiness Intervention (YRI) jako mimoškolní aktivitu

Kritéria vyloučení ze školy:

  • Školy, které nesplňují kritéria pro zařazení, vyřadíme.

Kritéria pro začlenění učitelů:

  • Budeme zahrnovat učitele, kteří jsou (a) v současné době zaměstnáni na střední škole ve městě nebo na venkově v západním regionu; (b) ochotu poskytovat YRI jako mimoškolní aktivitu

Kritéria vyloučení učitele:

  • Vyloučíme učitele, kteří splňují kritéria pro zařazení.

Kritéria pro začlenění mládeže:

  • Budeme zahrnovat mladé lidi, kteří (a) v současné době navštěvují střední školu v západním regionu (městském nebo venkovském); (b) muž nebo žena ve věku 14–24 let; c) schopni se zúčastnit mimoškolních aktivit. Od všech mladistvých do 18 let budeme vyžadovat souhlas mladistvých a souhlas rodičů.

Kritéria vyloučení mládeže:

  • Vyloučíme mladé lidi, kteří nesplňují všechna kritéria pro zařazení a/nebo kteří hlásí aktivní, těžkou sebevraždu nebo psychózu podle zjištění studijního sociálního pracovníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: YRI+mobilní dohled
Intervence připravenosti mládeže zajišťovaná učiteli, kteří dostávají mobilní dohled
Behaviorální: Youth Readiness Intervention (YRI)
YRI je kulturně přizpůsobená skupinová intervence, která integruje běžné praktické prvky kognitivně behaviorálních a interpersonálních terapií. Základní léčebné prvky YRI se zaměřují na zlepšení dovedností regulace emocí, mezilidského fungování a dovedností při řešení problémů. YRI má 12 relací, které trvají asi 90 minut. YRI budou do škol doručovat učitelé, kteří dostanou buď mobilní dohled, nebo standardní osobní dohled.
Aktivní komparátor: YRI+standardní dohled
Youth Readiness Intervention zajišťovaná učiteli, kteří dostávají standardní supervizi
Behaviorální: Youth Readiness Intervention (YRI)
YRI je kulturně přizpůsobená skupinová intervence, která integruje běžné praktické prvky kognitivně behaviorálních a interpersonálních terapií. Základní léčebné prvky YRI se zaměřují na zlepšení dovedností regulace emocí, mezilidského fungování a dovedností při řešení problémů. YRI má 12 relací, které trvají asi 90 minut. YRI budou do škol doručovat učitelé, kteří dostanou buď mobilní dohled, nebo standardní osobní dohled.
Žádný zásah: Řízení
Čekej uvedený ovládací prvek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost
Časové okno: Po dobu 12 týdnů, počínaje datem prvního sezení YRI
Věrnost bude měřena pomocí kontrolního seznamu věrnosti YRI, nástroje vyvinutého a testovaného v předchozích zkouškách, které se dokončí po každé relaci YRI.
Po dobu 12 týdnů, počínaje datem prvního sezení YRI
Přijatelnost
Časové okno: V průměru 24 týdnů
Přijatelnost nebo míra spokojenosti s intervencí bude posouzena pomocí dotazníku Johns Hopkins University Implementation Science Questionnaire. Škála má 12 položek bodovaných na 4bodové Likertově stupnici: 1=vůbec ne, 2=trochu, 3=střední množství, 4=hodně. Vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
V průměru 24 týdnů
Vhodnost
Časové okno: V průměru 24 týdnů
Vhodnost nebo relevance a vhodnost intervence bude posouzena pomocí dotazníku Johns Hopkins University Implementation Science Questionnaire. Škála má 12 položek bodovaných na 4bodové Likertově stupnici: 1=vůbec ne, 2=trochu, 3=střední množství, 4=hodně. Vyšší skóre znamená větší přiměřenost.
V průměru 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dovednosti regulace emocí
Časové okno: V průměru 24 týdnů
Dovednosti regulace emocí nebo schopnost modulovat emoční reakce budou měřeny pomocí stupnice Difficulties in Emotion Regulation Scale. Toto je 36bodová stupnice a odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici: 1=Téměř nikdy, 2=Někdy, 3=Zhruba v polovině času, 4=Většina času, 5=Téměř vždy. Vyšší skóre ukazuje na horší schopnosti regulace emocí.
V průměru 24 týdnů
Úzkost a deprese
Časové okno: V průměru 24 týdnů
Úzkost a deprese budou měřeny pomocí Hopkinsova kontrolního seznamu symptomů, což je inventář o 25 položkách, který měří příznaky úzkosti a deprese. Část I opatření má 10 položek hodnotících symptomy úzkosti a část II má 15 položek hodnotících symptomy deprese. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici: 1 = vůbec ne, 2 = málo, 3 = docela málo a 4 = extrémně. Skóre položek se sečtou, aby se získalo skóre pro celkovou škálu a subškály, tj. úzkost a deprese. Vyšší skóre odráží horší fungování.
V průměru 24 týdnů
Funkční porucha
Časové okno: V průměru 1 rok
Funkční poškození bude měřeno zkrácenou formou Plánu hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace. Tato škála obsahuje 12 položek a hodnotí fungování v pěti oblastech: mobilita, péče o sebe, porozumění a komunikace, životní aktivity a společenská participace. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (0-4) a sečteny, aby se odvodila celková stupnice. Vyšší skóre odráží horší fungování.
V průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alethea Desrosiers, Ph.D., Brown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022003442
  • R01MH130320 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

PI a její spolupracovníci budou dodržovat zásady pro sdílení výzkumných zdrojů a dat, jak je popisuje NIH v NIH Data Sharing Policy and Implementation Guidance a konkrétněji v „Data Sharing Expectations for National Institute of Mental Health (NIMH) financovaných klinických studiích ". Údaje generované v této klinické studii budou vloženy do úložiště datového archivu NIMH, jak vyžaduje oznámení o udělení ceny, a budou prezentovány na národních a mezinárodních konferencích a včas zveřejněny. Všechny konečné recenzované rukopisy, které vzejdou z této zkoušky, budou předloženy do digitálního archivu PubMed Central. Publikovaná data budou k dispozici v tištěné nebo elektronické podobě od vydavatelů, za předplatné nebo poplatky za tisk. Údaje z výzkumu, které dokumentují, podporují a ověřují výsledky výzkumu, budou zpřístupněny po zveřejnění hlavních zjištění z konečného souboru výzkumných dat.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění výsledků studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Youth Readiness Intervention (YRI)

  • Boston College
    University of Georgia; Innovations for Poverty Action; Caritas Freetown; German...
    Dokončeno
    Youth FORWARD Phase 2 YRI and EPP Study
    Porucha duševního zdraví | Poškození duševního zdraví | Psychosociální problém
    Sierra Leone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit