Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postęp wspierany przez m-zdrowie Przyjęcie i utrzymanie opartej na dowodach interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w Sierra Leone

18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Brown University

Wspierane przez m-zdrowie Przyjęcie i utrzymanie opartej na dowodach interwencji w zakresie zdrowia psychicznego dla młodzieży w placówkach szkolnych w Sierra Leone

Niniejsze badanie przeanalizuje nową strategię wdrażania Youth Readiness Intervention (YRI), opartej na dowodach interwencji w zakresie zdrowia psychicznego. Strategia będzie (a) skutecznie wykorzystywać warunki prowadzenia zajęć (szkoły) i siłę roboczą (nauczycieli) w krajach o niskich i średnich dochodach; oraz (b) wprowadzać innowacje w zakresie technologii i narzędzi m-zdrowia w celu poprawy jakości świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego. YRI zostanie wdrożony jako pozalekcyjne budowanie odporności po zajęciach szkolnych w Sierra Leone. Nauczyciele dostarczą YRI i otrzymają superwizję obsługiwaną przez telefon komórkowy lub standardową superwizję osobistą. Nadzór mobilny zintegruje WhatsApp, bezpłatną międzyplatformową usługę przesyłania wiadomości i głosu, powszechnie używaną w całej Afryce, z cyfrowymi narzędziami m-zdrowia. Narzędzia m-zdrowia będą wspierać nadzór za pomocą kluczowych funkcji, w tym treści aktywowanych głosem, formularzy do wypełnienia (tj. listy kontrolnej wierności YRI) oraz wizualnych pulpitów nawigacyjnych do monitorowania wierności. Hybrydowy projekt skuteczności wdrożenia typu 3 pozwoli na ocenę zarówno nadzoru opartego na telefonie komórkowym jako nowej strategii wdrażania, jak i skuteczności klinicznej YRI na zdrowie psychiczne i behawioralne młodzieży jako drugorzędne wyniki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przeanalizuje nową strategię wdrażania Youth Readiness Intervention (YRI), opartej na dowodach interwencji w zakresie zdrowia psychicznego. Strategia będzie (a) skutecznie wykorzystywać warunki prowadzenia zajęć (szkoły) i siłę roboczą (nauczycieli) w krajach o niskich i średnich dochodach; oraz (b) wprowadzać innowacje w zakresie technologii i narzędzi m-zdrowia w celu poprawy jakości świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego. YRI zostanie wdrożony jako pozalekcyjne budowanie odporności po zajęciach szkolnych w Sierra Leone. Nauczyciele dostarczą YRI i otrzymają superwizję obsługiwaną przez telefon komórkowy lub standardową superwizję osobistą. Nadzór mobilny zintegruje WhatsApp, bezpłatną, wieloplatformową usługę przesyłania wiadomości i głosu, powszechnie używaną w całej Afryce, z nowymi mobilnymi narzędziami cyfrowymi. Narzędzia m-zdrowia będą wspierać nadzór za pomocą kluczowych funkcji, w tym treści aktywowanych głosem, formularzy do wypełnienia (np.

Badania będą prowadzone w ramach projektu Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment, szerokiego, wielopoziomowego, zależnego od kontekstu naukowego modelu wdrażania. Hybrydowy projekt skuteczności wdrożenia typu 3 pozwoli na ocenę zarówno nadzoru opartego na telefonie komórkowym jako nowej strategii wdrażania, jak i skuteczności klinicznej YRI na zdrowie psychiczne i behawioralne młodzieży jako drugorzędne wyniki.

Cel 1 (eksploracja i przygotowanie) będzie badał przeszkody i czynniki ułatwiające pomyślne wdrożenie YRI przy pomocy narzędzi mobilnych w szkołach średnich w Sierra Leone. Ocena metod mieszanych z nauczycielami, dyrektorami i urzędnikami ministerstw rządowych będzie informować o wspólnym opracowaniu planu wdrożenia przed dostarczeniem YRI. Metody projektowania skoncentrowane na użytkowniku zostaną wykorzystane do dostosowania aplikacji do nadzoru mHealth i włączenia WhatsApp do stworzenia zintegrowanego modelu nadzoru opartego na telefonie komórkowym. Cel 2 (wdrożenie) zbada wykonalność, akceptowalność, koszt i wierność YRI dostarczanej przez nauczycieli korzystających z superwizji mobilnej w porównaniu z tymi, którzy otrzymują standardową superwizję za pomocą metody mieszanej. Cel 3 (Wpływ metody realizacji na efektywność YRI) porówna skuteczność YRI w poprawie zdrowia psychicznego, regulacji emocji i codziennego funkcjonowania młodzieży (w wieku 14-24 lat) realizowanej w warunkach szkolnych przez nauczycieli korzystających z superwizji mobilnej (N=480 młodzież) lub tych, którzy otrzymują standardową superwizję (N=480 młodzież). Cel 4 (Utrzymanie) będzie (a) zbadał mechanizmy przyjmowania i utrzymywania YRI prowadzonej przez nauczycieli poprzez ewaluację metodami mieszanymi z nauczycielami, młodzieżą i dyrektorami; oraz (b) przeprowadzić analizę opłacalności i zwrotu z inwestycji w celu oceny względnych kosztów i korzyści związanych z YRI z szerokiej perspektywy społecznej, w tym wyników edukacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1454

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Sierra Leone
      • Freetown, Sierra Leone
        • Innovations for Poverty Action

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia do szkoły:

  • Uwzględnimy szkoły średnie w Regionie Zachodnim, które są chętne do prowadzenia Interwencji Gotowości Młodzieży (YRI) jako zajęć pozalekcyjnych

Kryteria wykluczenia ze szkoły:

  • Wykluczymy szkoły, które nie spełniają kryteriów włączenia.

Kryteria włączenia nauczycieli:

  • Uwzględnimy nauczycieli, którzy (a) są obecnie zatrudnieni w miejskiej lub wiejskiej szkole średniej w Regionie Zachodnim; (b) chętny do prowadzenia YRI jako zajęć pozalekcyjnych

Kryteria wykluczenia nauczyciela:

  • Wykluczymy nauczycieli, którzy spełniają kryteria włączenia.

Kryteria włączenia młodzieży:

  • Uwzględnimy młodzież, która (a) obecnie uczęszcza do szkoły średniej w Regionie Zachodnim (miejskim lub wiejskim); (b) mężczyzna lub kobieta w wieku 14-24 lata; (c) możliwość uczestniczenia w zajęciach pozalekcyjnych. Będziemy wymagać zarówno zgody młodzieży, jak i zgody rodziców dla wszystkich osób poniżej 18 roku życia.

Kryteria wykluczenia młodzieży:

  • Wykluczymy młodzież, która nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia i/lub zgłasza aktywną, ciężką samobójstwo lub psychozę, zgodnie z ustaleniami pracownika opieki społecznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: YRI+ Nadzór mobilny
Youth Readiness Intervention prowadzony przez nauczycieli korzystających z superwizji mobilnej
Behawioralne: Interwencja gotowości młodzieży (YRI)
YRI to dostosowana kulturowo interwencja grupowa, która integruje elementy powszechnej praktyki terapii poznawczo-behawioralnej i interpersonalnej. Podstawowe elementy leczenia YRI mają na celu poprawę umiejętności regulacji emocji, funkcjonowania interpersonalnego i umiejętności rozwiązywania problemów. YRI ma 12 sesji, które trwają około 90 minut. YRI będzie dostarczany w szkołach przez nauczycieli korzystających z superwizji mobilnej lub standardowej superwizji osobistej.
Aktywny komparator: YRI + nadzór standardowy
Youth Readiness Intervention prowadzony przez nauczycieli objętych standardową superwizją
Behawioralne: Interwencja gotowości młodzieży (YRI)
YRI to dostosowana kulturowo interwencja grupowa, która integruje elementy powszechnej praktyki terapii poznawczo-behawioralnej i interpersonalnej. Podstawowe elementy leczenia YRI mają na celu poprawę umiejętności regulacji emocji, funkcjonowania interpersonalnego i umiejętności rozwiązywania problemów. YRI ma 12 sesji, które trwają około 90 minut. YRI będzie dostarczany w szkołach przez nauczycieli korzystających z superwizji mobilnej lub standardowej superwizji osobistej.
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni, licząc od daty pierwszej sesji YRI
Wierność będzie mierzona za pomocą YRI Fidelity Checklist, narzędzia opracowanego i przetestowanego w poprzednich próbach, które jest wypełniane po każdej sesji YRI.
Przez 12 tygodni, licząc od daty pierwszej sesji YRI
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Średnio 24 tygodnie
Akceptowalność lub poziom zadowolenia z interwencji zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Naukowego Wdrażania Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa. Skala składa się z 12 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali Likerta: 1 = wcale, 2 = trochę, 3 = umiarkowana ilość, 4 = dużo. Wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność.
Średnio 24 tygodnie
Stosowność
Ramy czasowe: Średnio 24 tygodnie
Stosowność lub trafność i dopasowanie interwencji zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza naukowego wdrażania Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa. Skala składa się z 12 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali Likerta: 1 = wcale, 2 = trochę, 3 = umiarkowana ilość, 4 = dużo. Wyższe wyniki oznaczają większą trafność.
Średnio 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
umiejętności regulacji emocji
Ramy czasowe: Średnio 24 tygodnie
Umiejętności regulacji emocji, czyli zdolność do modulowania reakcji emocjonalnych, będą mierzone Skalą trudności w regulacji emocji. Jest to 36-itemowa skala, a odpowiedzi są oceniane na 5-punktowej skali Likerta: 1=prawie nigdy, 2=czasami, 3=mniej więcej w połowie przypadków, 4=w większości przypadków, 5=prawie zawsze. Wyższe wyniki wskazują na słabsze umiejętności regulacji emocji.
Średnio 24 tygodnie
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Średnio 24 tygodnie
Lęk i depresja będą mierzone za pomocą listy kontrolnej objawów Hopkinsa, składającej się z 25 pozycji, które mierzą objawy lęku i depresji. Część I kwestionariusza składa się z 10 pozycji oceniających objawy lękowe, a Część II zawiera 15 pozycji oceniających objawy depresji. Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali: 1 = wcale, 2 = trochę, 3 = całkiem sporo, 4 = bardzo. Wyniki pozycji są sumowane, aby uzyskać wyniki dla całej skali i podskal, tj. lęku i depresji. Wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze funkcjonowanie.
Średnio 24 tygodnie
Upośledzenie funkcjonalne
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
Upośledzenie funkcjonalne będzie mierzone za pomocą krótkiego formularza Harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia. Ta skala zawiera 12 pozycji i ocenia funkcjonowanie w pięciu domenach: mobilność, samoopieka, zrozumienie i komunikacja, aktywność życiowa i udział w życiu społecznym. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (0-4) i sumowane w celu uzyskania całkowitej skali. Wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze funkcjonowanie.
Średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alethea Desrosiers, Ph.D., Brown University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022003442
  • R01MH130320 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

PI i jej współpracownicy będą przestrzegać zasad udostępniania zasobów i danych badawczych, zgodnie z opisem NIH w Polityce udostępniania danych i wytycznych wdrożeniowych NIH, a dokładniej w „Oczekiwaniach dotyczących udostępniania danych dla badań klinicznych finansowanych przez Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego (NIMH) ". Dane wygenerowane w tym badaniu klinicznym zostaną wprowadzone do repozytorium NIMH Data Archive, zgodnie z wymaganiami zawiadomienia o przyznaniu nagrody, oraz zaprezentowane na konferencjach krajowych i międzynarodowych oraz opublikowane w odpowiednim czasie. Wszystkie ostateczne recenzowane manuskrypty powstałe w wyniku tego procesu zostaną przesłane do archiwum cyfrowego PubMed Central. Opublikowane dane będą dostępne w formie drukowanej lub elektronicznej od wydawców, z zastrzeżeniem opłat abonamentowych lub opłat za drukowanie. Dane badawcze, które dokumentują, wspierają i potwierdzają wyniki badań, zostaną udostępnione po opublikowaniu głównych wyników końcowego zbioru danych badawczych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po opublikowaniu wyników badań

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj