Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af mHealth-støttet vedtagelse og opretholdelse af en evidensbaseret mental sundhedsintervention i Sierra Leone

18. juni 2026 opdateret af: Brown University

Fremme af mHealth-støttet vedtagelse og opretholdelse af en evidensbaseret mental sundhedsintervention for unge i skolebaserede leveringsmiljøer i Sierra Leone

Denne undersøgelse vil undersøge en ny implementeringsstrategi for Youth Readiness Intervention (YRI), en evidensbaseret mental sundhedsintervention. Strategien vil (a) udnytte en leveringsindstilling (skoler) og arbejdsstyrke (lærere), der anvendes effektivt i lav- og mellemindkomstlande; og (b) innovere med teknologi og mHealth-værktøjer for at forbedre kvaliteten af ​​leveringen af ​​mentale sundhedstjenester. YRI'en vil blive implementeret som en efterskoleaktivitet i Sierra Leone, der bygger på modstandskraft. Lærere vil levere YRI og modtage enten mobiltelefon-understøttet supervision eller standard personlig supervision. Mobilbaseret overvågning vil integrere WhatsApp, en gratis cross-platform messaging- og stemmetjeneste, der bruges bredt i hele Afrika, med mHealth digitale værktøjer. mHealth-værktøjerne vil understøtte overvågning gennem nøglefunktioner, herunder stemmeaktiveret indhold, udfyldelige formularer (dvs. YRI-troskabstjekliste) og visuelle dashboards til at overvåge troskab. Et hybrid type 3 implementeringseffektivitetsdesign vil give mulighed for evaluering af både mobiltelefonbaseret supervision som en ny implementeringsstrategi og klinisk effektivitet af YRI på unges mentale og adfærdsmæssige sundhed som sekundære resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge en ny implementeringsstrategi for Youth Readiness Intervention (YRI), en evidensbaseret mental sundhedsintervention. Strategien vil (a) udnytte en leveringsindstilling (skoler) og arbejdsstyrke (lærere), der anvendes effektivt i lav- og mellemindkomstlande; og (b) innovere med teknologi og mHealth-værktøjer for at forbedre kvaliteten af ​​leveringen af ​​mentale sundhedstjenester. YRI'en vil blive implementeret som en efterskoleaktivitet i Sierra Leone, der bygger på modstandskraft. Lærere vil levere YRI og modtage enten mobiltelefon-understøttet supervision eller standard personlig supervision. Mobilbaseret overvågning vil integrere WhatsApp, en gratis cross-platform messaging- og stemmetjeneste, der bruges bredt i hele Afrika, med nye mobilbaserede digitale værktøjer. mHealth-værktøjerne vil understøtte supervision gennem nøglefunktioner, herunder stemmeaktiveret indhold, udfyldelige formularer (dvs. YRI-troskabstjekliste), visuelle dashboards til at overvåge troskab og træningsvideoer til støtte for skolebaseret YRI-levering.

Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment-rammen, en bred multi-level, kontekstfølsom implementering videnskabelig model, vil guide undersøgelsen. Et hybrid type 3 implementeringseffektivitetsdesign vil give mulighed for evaluering af både mobiltelefonbaseret supervision som en ny implementeringsstrategi og klinisk effektivitet af YRI på unges mentale og adfærdsmæssige sundhed som sekundære resultater.

Mål 1 (Udforskning og forberedelse) vil undersøge barrierer og facilitatorer for vellykket YRI-implementering hjulpet af mobilbaserede værktøjer i Sierra Leones gymnasier. En evaluering af blandede metoder med lærere, rektorer og embedsmænd i regeringsministeriet vil informere fælles udvikling om en implementeringsplan forud for YRI-levering. Brugercentrerede designmetoder vil blive brugt til at tilpasse mHealth supervision-appen og inkorporere WhatsApp for at skabe en integreret brugermodel af mobiltelefonbaseret supervision. Mål 2 (Implementering) vil undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten, omkostningerne og loyaliteten over for YRI leveret af lærere, der modtager mobilbaseret supervision sammenlignet med dem, der modtager standard supervision via en blandet metode. Mål 3 (Impact of Delivery Approach on YRI Effectiveness) vil sammenligne effektiviteten af ​​YRI til at forbedre mental sundhed, følelsesregulering og daglig funktion hos unge (i alderen 14-24), når den leveres i skolemiljøer af lærere, der enten modtager mobilbaseret supervision (N=480 unge) eller dem, der modtager standardtilsyn (N=480 unge). Mål 4 (Sustainment) vil (a) undersøge mekanismer for vedtagelse og opretholdelse af YRI leveret af lærere gennem en blandet metodeevaluering med lærere, unge og rektorer; og (b) udføre en analyse af omkostningseffektivitet og investeringsafkast for at evaluere relative omkostninger vs. fordele ved YRI fra et bredt samfundsmæssigt perspektiv, herunder uddannelsesmæssige resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1454

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sierra Leone
      • Freetown, Sierra Leone
        • Innovations for Poverty Action

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 24 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Skoleinklusionskriterier:

  • Vi vil inkludere sekundære skoler i den vestlige region, der er villige til at tilbyde Youth Readiness Intervention (YRI) som en fritidsaktivitet

Udelukkelseskriterier for skoler:

  • Vi vil udelukke skoler, der ikke opfylder inklusionskriterierne.

Inklusionskriterier for lærere:

  • Vi vil inkludere lærere, der er (a) i øjeblikket ansat på en by- eller landskole i den vestlige region; (b) villig til at levere YRI'en som en fritidsaktivitet

Eksklusionskriterier for lærere:

  • Vi vil udelukke lærere, der opfylder inklusionskriterierne.

Inklusionskriterier for unge:

  • Vi vil inkludere unge, som (a) i øjeblikket er indskrevet på en gymnasieskole i den vestlige region (by eller land); (b) mand eller kvinde i alderen 14-24; (c) i stand til at deltage i efterskoleaktiviteter. Vi vil kræve både ungdomssamtykke og forældresamtykke for alle unge under 18 år.

Udelukkelseskriterier for unge:

  • Vi vil udelukke unge, der ikke opfylder alle inklusionskriterier og/eller som melder om aktiv, svær suicidalitet eller psykose som bestemt af en studiesocialrådgiver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: YRI+Mobil Supervision
Youth Readiness Intervention leveret af lærere, der modtager mobilbaseret supervision
Adfærdsmæssigt: Youth Readiness Intervention (YRI)
YRI er en kulturelt tilpasset gruppeintervention, der integrerer almindelige praksiselementer af kognitive adfærdsmæssige og interpersonelle terapier. YRI's kernebehandlingselementer er rettet mod forbedring af følelsesregulerende færdigheder, interpersonel funktion og problemløsningsevner. YRI har 12 sessioner, der varer omkring 90 minutter. YRI'en vil blive leveret i skoler af lærere, der modtager enten mobilbaseret supervision eller standard, personlig supervision.
Aktiv komparator: YRI+Standard Supervision
Youth Readiness Intervention leveret af lærere, der modtager standard supervision
Adfærdsmæssigt: Youth Readiness Intervention (YRI)
YRI er en kulturelt tilpasset gruppeintervention, der integrerer almindelige praksiselementer af kognitive adfærdsmæssige og interpersonelle terapier. YRI's kernebehandlingselementer er rettet mod forbedring af følelsesregulerende færdigheder, interpersonel funktion og problemløsningsevner. YRI har 12 sessioner, der varer omkring 90 minutter. YRI'en vil blive leveret i skoler af lærere, der modtager enten mobilbaseret supervision eller standard, personlig supervision.
Ingen indgriben: Styring
Ventelistet kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troskab
Tidsramme: I 12 uger, fra datoen for den første YRI-session
Fidelity vil blive målt med YRI Fidelity Checklist, et værktøj udviklet og testet i tidligere forsøg, som afsluttes efter hver YRI session.
I 12 uger, fra datoen for den første YRI-session
Acceptabilitet
Tidsramme: I gennemsnit 24 uger
Acceptabiliteten eller niveauet af tilfredshed med interventionen vil blive vurderet med Johns Hopkins University Implementation Science Questionnaire. Skalaen har 12 punkter scoret på en 4-punkts Likert-skala: 1=Slet ikke, 2=En lille smule, 3=En moderat mængde, 4=Meget. Højere score betyder større accept.
I gennemsnit 24 uger
Hensigtsmæssighed
Tidsramme: I gennemsnit 24 uger
Egnethed eller relevans og egnethed af interventionen vil blive vurderet med Johns Hopkins University Implementation Science Questionnaire. Skalaen har 12 punkter scoret på en 4-punkts Likert-skala: 1=Slet ikke, 2=En lille smule, 3=En moderat mængde, 4=Meget. Højere score betyder større passende.
I gennemsnit 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evne til at regulere følelser
Tidsramme: I gennemsnit 24 uger
Følelsesreguleringsfærdigheder, eller evnen til at modulere følelsesmæssige reaktioner, vil blive målt med Difficulties in Emotion Regulation-skalaen. Dette er en skala med 36 elementer, og svarene scores på en 5-punkts Likert-skala: 1=Næsten aldrig, 2=Nogle gange, 3=Omtrent halvdelen af ​​tiden, 4=Det meste af tiden, 5=Næsten altid. Højere score indikerer dårligere følelsesreguleringsevner.
I gennemsnit 24 uger
Angst og depression
Tidsramme: I gennemsnit 24 uger
Angst og depression vil blive målt med Hopkins Symptom Checklist, en 25-element opgørelse, der måler symptomer på angst og depression. Del I af foranstaltningen har 10 punkter, der vurderer angstsymptomer, og del II har 15 punkter, der vurderer depressionssymptomer. Hvert emne bedømmes på en 4-punkts skala: 1 = Slet ikke, 2 = Lidt, 3 = Ganske lidt og 4 = Ekstremt. Elementscores summeres for at udlede scores for den samlede skala og underskalaer, dvs. angst og depression. Højere score afspejler dårligere funktion.
I gennemsnit 24 uger
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
Funktionsnedsættelse vil blive målt af World Health Organization Disability Assessment Schedule i kort form. Denne skala indeholder 12 punkter og vurderer funktion på tværs af fem domæner: mobilitet, egenomsorg, forståelse og kommunikation, livsaktiviteter og samfundsdeltagelse. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala (0-4) og summeres for at udlede en samlet skala. Højere score afspejler dårligere funktion.
I gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alethea Desrosiers, Ph.D., Brown University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022003442
  • R01MH130320 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

PI'en og hendes samarbejdspartnere vil overholde principperne for deling af forskningsressourcer og data, som beskrevet af NIH i NIH Data Sharing Policy and Implementation Guidance og mere specifikt i "Data Sharing Expectations for National Institute of Mental Health (NIMH)-finansierede Clinical Trials ". De data, der genereres i dette kliniske forsøg, vil blive indlæst i NIMH Data Archive-depotet, som krævet af Notice of Award, og præsenteret på nationale og internationale konferencer og offentliggjort rettidigt. Alle endelige peer-reviewede manuskripter, der udspringer af dette forsøg, vil blive indsendt til det digitale arkiv PubMed Central. Publicerede data vil være tilgængelige på tryk eller elektronisk fra udgivere, med forbehold for abonnements- eller trykgebyrer. Forskningsdata, der dokumenterer, understøtter og validerer forskningsresultater, vil blive gjort tilgængelige, efter at hovedresultaterne fra det endelige forskningsdatasæt er blevet offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter offentliggørelse af undersøgelsesresultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Youth Readiness Intervention (YRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner