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Förderung der mHealth-gestützten Einführung und Aufrechterhaltung einer evidenzbasierten Intervention zur psychischen Gesundheit in Sierra Leone

18. Juni 2026 aktualisiert von: Brown University

Förderung der mHealth-gestützten Einführung und Aufrechterhaltung einer evidenzbasierten psychischen Gesundheitsintervention für Jugendliche in einer schulbasierten Lieferumgebung in Sierra Leone

Diese Studie untersucht eine neue Implementierungsstrategie für die Youth Readiness Intervention (YRI), eine evidenzbasierte Intervention zur psychischen Gesundheit. Die Strategie wird (a) ein Angebotsumfeld (Schulen) und Arbeitskräfte (Lehrkräfte) nutzen, die in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen effektiv eingesetzt werden; und (b) Innovation mit Technologie und mHealth-Tools zur Verbesserung der Qualität der Bereitstellung von Dienstleistungen im Bereich der psychischen Gesundheit. Das YRI wird als außerschulische Aktivität zur Resilienzbildung nach der Schule in Sierra Leone implementiert. Die Lehrer liefern den YRI und erhalten entweder eine mobiltelefongestützte Supervision oder eine standardmäßige persönliche Supervision. Die mobile Überwachung wird WhatsApp, einen kostenlosen plattformübergreifenden Messaging- und Sprachdienst, der in ganz Afrika weit verbreitet ist, mit digitalen mHealth-Tools integrieren. Die mHealth-Tools werden die Überwachung durch Schlüsselfunktionen unterstützen, darunter sprachaktivierte Inhalte, ausfüllbare Formulare (z. B. YRI-Treue-Checkliste) und visuelle Dashboards zur Überwachung der Treue. Ein hybrides Implementierungs-Effektivitäts-Design vom Typ 3 ermöglicht die Bewertung sowohl der mobiltelefonbasierten Überwachung als neue Implementierungsstrategie als auch der klinischen Wirksamkeit des YRI auf die psychische und verhaltensbezogene Gesundheit von Jugendlichen als sekundäre Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht eine neue Implementierungsstrategie für die Youth Readiness Intervention (YRI), eine evidenzbasierte Intervention zur psychischen Gesundheit. Die Strategie wird (a) ein Angebotsumfeld (Schulen) und Arbeitskräfte (Lehrkräfte) nutzen, die in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen effektiv eingesetzt werden; und (b) Innovation mit Technologie und mHealth-Tools zur Verbesserung der Qualität der Bereitstellung von Dienstleistungen im Bereich der psychischen Gesundheit. Das YRI wird als außerschulische Aktivität zur Resilienzbildung nach der Schule in Sierra Leone implementiert. Die Lehrer liefern den YRI und erhalten entweder eine mobiltelefongestützte Supervision oder eine standardmäßige persönliche Supervision. Die mobilbasierte Überwachung wird WhatsApp, einen kostenlosen plattformübergreifenden Messaging- und Sprachdienst, der in ganz Afrika weit verbreitet ist, mit neuen mobilbasierten digitalen Tools integrieren. Die mHealth-Tools werden die Überwachung durch Schlüsselfunktionen unterstützen, darunter sprachaktivierte Inhalte, ausfüllbare Formulare (z. B. YRI-Treue-Checkliste), visuelle Dashboards zur Überwachung der Treue und Schulungsvideos zur Unterstützung der schulbasierten YRI-Bereitstellung.

Die Studie wird durch das Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment Framework geleitet, ein breites kontextsensitives Implementierungswissenschaftsmodell auf mehreren Ebenen. Ein hybrides Implementierungs-Effektivitäts-Design vom Typ 3 ermöglicht die Bewertung sowohl der mobiltelefonbasierten Überwachung als neue Implementierungsstrategie als auch der klinischen Wirksamkeit des YRI auf die psychische und verhaltensbezogene Gesundheit von Jugendlichen als sekundäre Ergebnisse.

Ziel 1 (Erkundung und Vorbereitung) untersucht Hindernisse und Vermittler für eine erfolgreiche YRI-Implementierung, unterstützt durch mobilbasierte Tools in den Sekundarschulen von Sierra Leone. Eine Mixed-Methods-Bewertung mit Lehrern, Schulleitern und Regierungsbeamten wird die gemeinsame Entwicklung eines Implementierungsplans vor der YRI-Lieferung informieren. Benutzerzentrierte Designmethoden werden verwendet, um die mHealth-Supervisions-App anzupassen und WhatsApp einzubinden, um ein integriertes Benutzermodell der Handy-basierten Supervision zu schaffen. Ziel 2 (Implementierung) untersucht die Durchführbarkeit, Akzeptanz, Kosten und Treue zum YRI, das von Lehrern bereitgestellt wird, die eine mobilbasierte Supervision erhalten, im Vergleich zu denen, die eine Standardsupervision über einen Ansatz mit gemischten Methoden erhalten. Ziel 3 (Impact of Delivery Approach on YRI Effectiveness) vergleicht die Wirksamkeit des YRI bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit, Emotionsregulation und Alltagsfunktion bei Jugendlichen (im Alter von 14 bis 24 Jahren), wenn es in Schulumgebungen von Lehrern durchgeführt wird, die entweder mobilbasierte Supervision erhalten (N=480 Jugendliche) oder diejenigen, die eine Standardbetreuung erhalten (N=480 Jugendliche). Ziel 4 (Nachhaltigkeit) wird (a) die Mechanismen der Annahme und Erhaltung des YRI untersuchen, die von Lehrern durch eine Bewertung mit gemischten Methoden mit Lehrern, Jugendlichen und Schulleitern geliefert werden; und (b) eine Kosteneffizienz- und Return-on-Investment-Analyse durchführen, um die relativen Kosten gegenüber den Vorteilen des YRI aus einer breiten gesellschaftlichen Perspektive, einschließlich der Bildungsergebnisse, zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1454

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Sierra Leone
      • Freetown, Sierra Leone
        • Innovations for Poverty Action

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Schuleinschlusskriterien:

  • Wir werden weiterführende Schulen in der westlichen Region einbeziehen, die bereit sind, die Youth Readiness Intervention (YRI) als außerschulische Aktivität anzubieten

Schulausschlusskriterien:

  • Schulen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, schließen wir aus.

Einschlusskriterien für Lehrer:

  • Wir werden Lehrer einbeziehen, die (a) derzeit an einer städtischen oder ländlichen Sekundarschule der westlichen Region beschäftigt sind; (b) bereit, das YRI als außerschulische Aktivität anzubieten

Ausschlusskriterien für Lehrer:

  • Wir werden Lehrer ausschließen, die die Einschlusskriterien erfüllen.

Jugend-Inklusionskriterien:

  • Wir werden Jugendliche einbeziehen, die (a) derzeit in einer weiterführenden Schule in der westlichen Region (städtisch oder ländlich) eingeschrieben sind; (b) männlich oder weiblich im Alter von 14–24; (c) an außerschulischen Aktivitäten teilnehmen können. Wir benötigen sowohl die Zustimmung des Jugendlichen als auch die Zustimmung der Eltern für alle Jugendlichen unter 18 Jahren.

Ausschlusskriterien für Jugendliche:

  • Wir werden Jugendliche ausschließen, die nicht alle Einschlusskriterien erfüllen und/oder die von einer aktiven, schweren Suizidalität oder Psychose berichten, wie von einem Studiensozialarbeiter festgestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: YRI+Mobile Überwachung
Youth Readiness Intervention, die von Lehrern durchgeführt wird, die eine mobile Supervision erhalten
Verhalten: Youth Readiness Intervention (YRI)
Das YRI ist eine kulturell angepasste Gruppenintervention, die gängige Praxiselemente der kognitiven Verhaltenstherapie und zwischenmenschlichen Therapien integriert. Die Kernbehandlungselemente des YRI zielen darauf ab, die Fähigkeiten zur Emotionsregulation, das zwischenmenschliche Funktionieren und die Fähigkeiten zur Problemlösung zu verbessern. Das YRI hat 12 Sitzungen, die etwa 90 Minuten dauern. Das YRI wird in den Schulen von Lehrern durchgeführt, die entweder eine mobile Supervision oder eine standardmäßige persönliche Supervision erhalten.
Aktiver Komparator: YRI+Standardaufsicht
Youth Readiness Intervention, die von Lehrern durchgeführt wird, die eine Standardsupervision erhalten
Verhalten: Youth Readiness Intervention (YRI)
Das YRI ist eine kulturell angepasste Gruppenintervention, die gängige Praxiselemente der kognitiven Verhaltenstherapie und zwischenmenschlichen Therapien integriert. Die Kernbehandlungselemente des YRI zielen darauf ab, die Fähigkeiten zur Emotionsregulation, das zwischenmenschliche Funktionieren und die Fähigkeiten zur Problemlösung zu verbessern. Das YRI hat 12 Sitzungen, die etwa 90 Minuten dauern. Das YRI wird in den Schulen von Lehrern durchgeführt, die entweder eine mobile Supervision oder eine standardmäßige persönliche Supervision erhalten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle auf der Warteliste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treue
Zeitfenster: Für 12 Wochen, beginnend mit dem Datum der ersten YRI-Sitzung
Die Treue wird mit der YRI-Treuecheckliste gemessen, einem Tool, das in früheren Studien entwickelt und getestet wurde und das nach jeder YRI-Sitzung ausgefüllt wird.
Für 12 Wochen, beginnend mit dem Datum der ersten YRI-Sitzung
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Durchschnittlich 24 Wochen
Die Akzeptanz oder der Grad der Zufriedenheit mit der Intervention wird mit dem Implementation Science Questionnaire der Johns Hopkins University bewertet. Die Skala umfasst 12 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden: 1 = überhaupt nicht, 2 = ein wenig, 3 = mäßig, 4 = sehr. Höhere Werte bedeuten eine größere Akzeptanz.
Durchschnittlich 24 Wochen
Angemessenheit
Zeitfenster: Durchschnittlich 24 Wochen
Die Angemessenheit bzw. Relevanz und Eignung der Intervention wird mit dem Implementation Science Questionnaire der Johns Hopkins University bewertet. Die Skala umfasst 12 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden: 1 = überhaupt nicht, 2 = ein wenig, 3 = mäßig, 4 = sehr. Höhere Werte bedeuten eine größere Angemessenheit.
Durchschnittlich 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit zur Emotionsregulation
Zeitfenster: Durchschnittlich 24 Wochen
Emotionsregulationsfähigkeiten oder die Fähigkeit, emotionale Reaktionen zu modulieren, werden mit der Skala für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation gemessen. Dies ist eine 36-Punkte-Skala und die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet: 1 = fast nie, 2 = manchmal, 3 = ungefähr die Hälfte der Zeit, 4 = meistens, 5 = fast immer. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Fähigkeit zur Emotionsregulation hin.
Durchschnittlich 24 Wochen
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Durchschnittlich 24 Wochen
Angst und Depression werden mit der Hopkins-Symptom-Checkliste gemessen, einem 25-Punkte-Inventar, das Symptome von Angst und Depression misst. Teil I der Messung umfasst 10 Items zur Bewertung von Angstsymptomen und Teil II 15 Items zur Bewertung von Depressionssymptomen. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet: 1 = überhaupt nicht, 2 = ein wenig, 3 = ziemlich und 4 = sehr. Item-Scores werden summiert, um Scores für die Gesamtskala und Subskalen abzuleiten, d. h. Angst und Depression. Höhere Werte spiegeln eine schlechtere Funktion wider.
Durchschnittlich 24 Wochen
Funktionsbeeinträchtigung
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
Die Funktionsbeeinträchtigung wird anhand des Disability Assessment Schedule Short-Form der World Health Organization gemessen. Diese Skala enthält 12 Items und bewertet das Funktionieren in fünf Bereichen: Mobilität, Selbstfürsorge, Verständnis und Kommunikation, Lebensaktivitäten und gesellschaftliche Teilhabe. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0–4) bewertet und summiert, um eine Gesamtskala abzuleiten. Höhere Werte spiegeln eine schlechtere Funktion wider.
Durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brown University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Alethea Desrosiers, Ph.D., Brown University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022003442
  • R01MH130320 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die PI und ihre Mitarbeiter halten sich an die Grundsätze für die gemeinsame Nutzung von Forschungsressourcen und -daten, wie sie von den NIH in den NIH-Datenfreigaberichtlinien und Implementierungsleitlinien und insbesondere in „Data Sharing Expectations for National Institute of Mental Health (NIMH)-funded Clinical Trials“ beschrieben sind ". Die in dieser klinischen Studie generierten Daten werden in das NIMH-Datenarchiv eingegeben, wie in der Bekanntmachung der Auszeichnung gefordert, und auf nationalen und internationalen Konferenzen präsentiert und zeitnah veröffentlicht. Alle endgültigen Peer-Review-Manuskripte, die aus dieser Studie hervorgehen, werden an das digitale Archiv PubMed Central übermittelt. Veröffentlichte Daten sind in gedruckter oder elektronischer Form von den Herausgebern erhältlich, wobei Abonnement- oder Druckgebühren anfallen. Forschungsdaten, die Forschungsergebnisse dokumentieren, stützen und validieren, werden verfügbar gemacht, nachdem die Hauptergebnisse aus dem endgültigen Forschungsdatensatz veröffentlicht wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung der Studienergebnisse

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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