Bevordering van door mHealth ondersteunde goedkeuring en instandhouding van een op feiten gebaseerde interventie voor geestelijke gezondheid in Sierra Leone
Bevorderen van door mHealth ondersteunde acceptatie en ondersteuning van een op feiten gebaseerde interventie voor geestelijke gezondheid voor jongeren in een op school gebaseerde leveringsomgeving in Sierra Leone
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt een nieuwe implementatiestrategie voor de Youth Readiness Intervention (YRI), een evidence-based interventie in de geestelijke gezondheidszorg. De strategie zal (a) gebruikmaken van een leeromgeving (scholen) en personeelsbestand (leraren) die effectief worden gebruikt in lage- en middeninkomenslanden; en (b) innoveren met technologie en mHealth-tools om de kwaliteit van de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren. De YRI zal worden geïmplementeerd als een buitenschoolse naschoolse activiteit om weerbaarheid op te bouwen in Sierra Leone. Docenten geven de YRI af en krijgen ofwel door mobiele telefoons ondersteunde supervisie of standaard persoonlijke supervisie. Mobiel toezicht integreert WhatsApp, een gratis platformonafhankelijke berichten- en spraakdienst die op grote schaal wordt gebruikt in heel Afrika, met nieuwe mobiele digitale tools. De mHealth-tools ondersteunen supervisie door middel van belangrijke functies, waaronder spraakgestuurde inhoud, invulbare formulieren (d.w.z. YRI-getrouwheidschecklist), visuele dashboards om getrouwheid te controleren en trainingsvideo's ter ondersteuning van YRI-levering op scholen.
Het onderzoeks-, voorbereidings-, implementatie- en instandhoudingsraamwerk, een breed multilevel, contextgevoelig implementatiewetenschapsmodel, zal het onderzoek leiden. Een hybride type 3-implementatie-effectiviteitsontwerp zal evaluatie mogelijk maken van zowel op mobiele telefoons gebaseerd toezicht als een nieuwe implementatiestrategie, en de klinische effectiviteit van de YRI op de mentale en gedragsmatige gezondheid van jongeren als secundaire uitkomsten.
Doel 1 (verkennen en voorbereiden) onderzoekt belemmeringen en factoren die een succesvolle implementatie van YRI in de weg staan, geholpen door mobiele tools in middelbare scholen in Sierra Leone. Een evaluatie van verschillende methoden met leraren, directeuren en functionarissen van het ministerie zal bijdragen aan de gezamenlijke ontwikkeling van een implementatieblauwdruk voorafgaand aan de levering van YRI. Gebruikergerichte ontwerpmethoden zullen worden gebruikt om de mHealth-supervisie-app aan te passen en WhatsApp te integreren om een geïntegreerd gebruikersmodel van op mobiele telefoons gebaseerd toezicht te creëren. Doel 2 (Implementatie) onderzoekt de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, kosten en betrouwbaarheid van het YRI dat wordt geleverd door docenten die mobiele supervisie krijgen in vergelijking met leraren die standaard supervisie krijgen via een gemengde methodenbenadering. Doel 3 (Impact of Delivery Approach on YRI Effectiveness) vergelijkt de effectiviteit van de YRI bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid, emotieregulatie en het dagelijks functioneren bij jongeren (14-24 jaar) wanneer deze in schoolomgevingen worden gegeven door leraren die mobiel toezicht krijgen (N=480 jongeren) of zij die reguliere begeleiding krijgen (N=480 jongeren). Doel 4 (Onderhoud) zal (a) de mechanismen onderzoeken voor de acceptatie en instandhouding van de YRI geleverd door leraren door middel van een gemengde evaluatiemethode met leraren, jongeren en schoolleiders; en (b) een kosteneffectiviteits- en investeringsrendementanalyse uitvoeren om de relatieve kosten versus baten van het YRI te evalueren vanuit een breed maatschappelijk perspectief, met inbegrip van onderwijsresultaten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alethea Desrosiers, Ph.D.
- Telefoonnummer: 401-444-1971
- E-mail: alethea_desrosiers@brown.edu
Studie Locaties
-
-
-
Freetown, Sierra Leone
- Werving
- Innovations for Poverty Action
-
Contact:
- Walker Higgins
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Criteria voor schoolopname:
- We zullen middelbare scholen in de westelijke regio opnemen die bereid zijn om de Youth Readiness Intervention (YRI) als buitenschoolse activiteit aan te bieden
Criteria voor uitsluiting van scholen:
- Scholen die niet aan de inclusiecriteria voldoen, sluiten we uit.
Criteria voor inclusie van docenten:
- We nemen leraren op die (a) momenteel werkzaam zijn op een middelbare school in de westelijke regio of op het platteland; (b) bereid zijn om de YRI als buitenschoolse activiteit aan te bieden
Criteria voor uitsluiting van leraren:
- Docenten die wel aan de inclusiecriteria voldoen, sluiten we uit.
Criteria voor inclusie van jongeren:
- We nemen jongeren op die (a) momenteel zijn ingeschreven op een middelbare school in de westelijke regio (stedelijk of landelijk); (b) man of vrouw tussen 14 en 24 jaar; (c) in staat zijn om naschoolse activiteiten bij te wonen. We hebben zowel de instemming van de jeugd als de toestemming van de ouders nodig voor alle jongeren onder de 18 jaar.
Criteria voor uitsluiting van jongeren:
- Jongeren die niet aan alle inclusiecriteria voldoen en/of die melding maken van actieve, ernstige suïcidaliteit of psychose sluiten we uit, zoals vastgesteld door een studiemaatschappelijk werker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: YRI+ Mobiel Toezicht
Jeugdgereedheidsinterventie geleverd door leerkrachten die mobiel toezicht krijgen
|
De YRI is een cultureel aangepaste groepsinterventie die gangbare praktijkelementen van cognitieve gedrags- en interpersoonlijke therapieën integreert.
De kernbehandelingselementen van de YRI zijn gericht op het verbeteren van vaardigheden op het gebied van emotieregulatie, interpersoonlijk functioneren en probleemoplossende vaardigheden.
De YRI heeft 12 sessies die ongeveer 90 minuten duren.
De YRI wordt op scholen gegeven door leraren die mobiel toezicht krijgen of standaard persoonlijk toezicht.
|
|
Actieve vergelijker: YRI+Standaard Toezicht
Jeugdgereedheidsinterventie gegeven door leraren die standaard supervisie krijgen
|
De YRI is een cultureel aangepaste groepsinterventie die gangbare praktijkelementen van cognitieve gedrags- en interpersoonlijke therapieën integreert.
De kernbehandelingselementen van de YRI zijn gericht op het verbeteren van vaardigheden op het gebied van emotieregulatie, interpersoonlijk functioneren en probleemoplossende vaardigheden.
De YRI heeft 12 sessies die ongeveer 90 minuten duren.
De YRI wordt op scholen gegeven door leraren die mobiel toezicht krijgen of standaard persoonlijk toezicht.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Wacht vermelde controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trouw
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken, vanaf de datum van de eerste YRI-sessie
|
Fidelity wordt gemeten met de YRI Fidelity Checklist, een tool die is ontwikkeld en getest in eerdere onderzoeken en die na elke YRI-sessie wordt voltooid.
|
Gedurende 12 weken, vanaf de datum van de eerste YRI-sessie
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Gemiddeld 24 weken
|
Aanvaardbaarheid, of de mate van tevredenheid met de interventie, wordt beoordeeld met de Johns Hopkins University Implementation Science Questionnaire.
De schaal heeft 12 items die gescoord worden op een 4-punts Likertschaal: 1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=matig, 4=veel.
Hogere scores betekenen een grotere acceptatie.
|
Gemiddeld 24 weken
|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: Gemiddeld 24 weken
|
Geschiktheid, of de relevantie en geschiktheid van de interventie, zal worden beoordeeld met de Johns Hopkins University Implementation Science Questionnaire.
De schaal heeft 12 items die gescoord worden op een 4-punts Likertschaal: 1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=matig, 4=veel.
Hogere scores betekenen meer geschiktheid.
|
Gemiddeld 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
emotieregulatie vaardigheden
Tijdsspanne: Gemiddeld 24 weken
|
Emotieregulatievaardigheden, of het vermogen om emotionele reacties te moduleren, worden gemeten met de Difficulties in Emotion Regulation Scale.
Dit is een schaal met 36 items en de antwoorden worden gescoord op een 5-punts Likertschaal: 1=Bijna nooit, 2=Soms, 3=Ongeveer de helft van de tijd, 4=Meestal, 5=Bijna altijd.
Hogere scores duiden op slechtere emotieregulatievaardigheden.
|
Gemiddeld 24 weken
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Gemiddeld 24 weken
|
Angst en depressie worden gemeten met de Hopkins Symptom Checklist, een inventaris van 25 items die symptomen van angst en depressie meet.
Deel I van de meting heeft 10 items die angstsymptomen beoordelen en deel II heeft 15 items die depressiesymptomen beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal: 1 = helemaal niet, 2 = een beetje, 3 = nogal wat en 4 = extreem.
Itemscores worden opgeteld om scores voor de totale schaal en subschalen, d.w.z. angst en depressie, af te leiden.
Hogere scores weerspiegelen slechter functioneren.
|
Gemiddeld 24 weken
|
|
Functionele beperking
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
|
Functionele beperking zal worden gemeten door de verkorte versie van het schema voor de beoordeling van de handicap van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Deze schaal bevat 12 items en beoordeelt het functioneren op vijf domeinen: mobiliteit, zelfzorg, begrip en communicatie, levensactiviteiten en maatschappelijke participatie.
Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (0-4) en opgeteld om een totaalschaal af te leiden.
Hogere scores weerspiegelen slechter functioneren.
|
Gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alethea Desrosiers, Ph.D., Brown University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022003442
- R01MH130320 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten