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Faire progresser l'adoption et le maintien soutenus par mHealth d'une intervention de santé mentale fondée sur des données probantes en Sierra Leone

18 juin 2026 mis à jour par: Brown University

Faire progresser l'adoption et le maintien soutenus par mHealth d'une intervention de santé mentale fondée sur des données probantes pour les jeunes dans un cadre de prestation en milieu scolaire en Sierra Leone

Cette étude examinera une nouvelle stratégie de mise en œuvre pour l'intervention de préparation des jeunes (YRI), une intervention en santé mentale fondée sur des données probantes. La stratégie (a) tirera parti d'un cadre de prestation (écoles) et d'une main-d'œuvre (enseignants) utilisés efficacement dans les pays à revenu faible et intermédiaire ; et (b) innover avec la technologie et les outils mHealth pour améliorer la qualité de la prestation des services de santé mentale. Le YRI sera mis en œuvre en tant qu'activité parascolaire de renforcement de la résilience après l'école en Sierra Leone. Les enseignants fourniront le YRI et recevront soit une supervision par téléphone portable, soit une supervision standard en personne. La supervision mobile intégrera WhatsApp, un service de messagerie et de voix multiplateforme gratuit largement utilisé dans toute l'Afrique, avec des outils numériques mHealth. Les outils mHealth prendront en charge la supervision grâce à des fonctionnalités clés, notamment du contenu activé par la voix, des formulaires à remplir (c'est-à-dire une liste de contrôle de fidélité YRI) et des tableaux de bord visuels pour surveiller la fidélité. Une conception hybride de type 3 de la mise en œuvre et de l'efficacité permettra d'évaluer à la fois la supervision par téléphone mobile en tant que nouvelle stratégie de mise en œuvre et l'efficacité clinique de l'YRI sur la santé mentale et comportementale des jeunes en tant que résultats secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examinera une nouvelle stratégie de mise en œuvre pour l'intervention de préparation des jeunes (YRI), une intervention en santé mentale fondée sur des données probantes. La stratégie (a) tirera parti d'un cadre de prestation (écoles) et d'une main-d'œuvre (enseignants) utilisés efficacement dans les pays à revenu faible et intermédiaire ; et (b) innover avec la technologie et les outils mHealth pour améliorer la qualité de la prestation des services de santé mentale. Le YRI sera mis en œuvre en tant qu'activité parascolaire de renforcement de la résilience après l'école en Sierra Leone. Les enseignants fourniront le YRI et recevront soit une supervision par téléphone portable, soit une supervision standard en personne. La supervision mobile intégrera WhatsApp, un service gratuit de messagerie et de voix multiplateforme largement utilisé dans toute l'Afrique, avec de nouveaux outils numériques mobiles. Les outils mHealth prendront en charge la supervision grâce à des fonctionnalités clés, notamment du contenu activé par la voix, des formulaires à remplir (c'est-à-dire une liste de contrôle de fidélité YRI), des tableaux de bord visuels pour surveiller la fidélité et des vidéos de formation pour soutenir la prestation YRI en milieu scolaire.

Le cadre d'exploration, de préparation, de mise en œuvre et de maintien en puissance, un vaste modèle scientifique de mise en œuvre à plusieurs niveaux et sensible au contexte, guidera l'étude. Une conception hybride de type 3 de la mise en œuvre et de l'efficacité permettra d'évaluer à la fois la supervision par téléphone mobile en tant que nouvelle stratégie de mise en œuvre et l'efficacité clinique de l'YRI sur la santé mentale et comportementale des jeunes en tant que résultats secondaires.

L'objectif 1 (exploration et préparation) étudiera les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre réussie de l'YRI à l'aide d'outils mobiles dans les écoles secondaires de la Sierra Leone. Une évaluation de méthodes mixtes avec des enseignants, des directeurs d'école et des représentants des ministères informera l'élaboration conjointe d'un plan de mise en œuvre avant la livraison de l'YRI. Des méthodes de conception centrées sur l'utilisateur seront utilisées pour adapter l'application de supervision mHealth et intégrer WhatsApp pour créer un modèle utilisateur intégré de supervision par téléphone mobile. L'objectif 2 (Mise en œuvre) examinera la faisabilité, l'acceptabilité, le coût et la fidélité à l'YRI dispensée par les enseignants bénéficiant d'une supervision mobile par rapport à ceux bénéficiant d'une supervision standard via une approche à méthodes mixtes. L'objectif 3 (Impact de l'approche de prestation sur l'efficacité du YRI) comparera l'efficacité du YRI dans l'amélioration de la santé mentale, de la régulation des émotions et du fonctionnement quotidien chez les jeunes (âgés de 14 à 24 ans) lorsqu'il est dispensé en milieu scolaire par des enseignants qui reçoivent soit une supervision mobile. (N=480 jeunes) ou ceux qui reçoivent une supervision standard (N=480 jeunes). L'objectif 4 (soutien) (a) étudiera les mécanismes d'adoption et de maintien du YRI dispensé par les enseignants par le biais d'une évaluation de méthodes mixtes avec les enseignants, les jeunes et les directeurs ; et (b) mener une analyse coût-efficacité et retour sur investissement pour évaluer les coûts relatifs par rapport aux avantages de l'YRI dans une perspective sociétale large, y compris les résultats éducatifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1454

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Sierra Leone
      • Freetown, Sierra Leone
        • Innovations for Poverty Action

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 24 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion scolaire :

  • Nous inclurons les écoles secondaires de la région de l'Ouest qui sont disposées à fournir l'intervention de préparation des jeunes (YRI) en tant qu'activité parascolaire

Critères d'exclusion scolaire :

  • Nous exclurons les écoles qui ne répondent pas aux critères d'inclusion.

Critères d'inclusion des enseignants :

  • Nous inclurons les enseignants qui (a) sont actuellement employés dans une école secondaire urbaine ou rurale de la région de l'Ouest ; (b) disposé à fournir le YRI en tant qu'activité parascolaire

Critères d'exclusion des enseignants :

  • Nous exclurons les enseignants qui répondent aux critères d'inclusion.

Critères d'inclusion des jeunes :

  • Nous inclurons les jeunes qui sont (a) actuellement inscrits dans une école secondaire de la région de l'Ouest (urbaine ou rurale); (b) homme ou femme âgé de 14 à 24 ans ; (c) capable d'assister à des activités après l'école. Nous exigerons à la fois l'assentiment du jeune et le consentement parental pour tous les jeunes de moins de 18 ans.

Critères d'exclusion des jeunes :

  • Nous exclurons les jeunes qui ne répondent pas à tous les critères d'inclusion et/ou qui signalent une tendance suicidaire grave ou active ou une psychose, tel que déterminé par un travailleur social de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supervision mobile YRI+
Intervention de préparation des jeunes dispensée par des enseignants bénéficiant d'une supervision mobile
Comportemental: Intervention de préparation des jeunes (YRI)
Le YRI est une intervention de groupe culturellement adaptée qui intègre des éléments de pratique courante des thérapies cognitivo-comportementales et interpersonnelles. Les éléments de traitement de base du YRI visent à améliorer les compétences de régulation des émotions, le fonctionnement interpersonnel et les compétences de résolution de problèmes. Le YRI a 12 sessions qui durent environ 90 minutes. Le YRI sera dispensé dans les écoles par des enseignants bénéficiant soit d'une supervision mobile, soit d'une supervision standard en personne.
Comparateur actif: Supervision YRI+Standard
Intervention de préparation des jeunes dispensée par des enseignants bénéficiant d'une supervision standard
Comportemental: Intervention de préparation des jeunes (YRI)
Le YRI est une intervention de groupe culturellement adaptée qui intègre des éléments de pratique courante des thérapies cognitivo-comportementales et interpersonnelles. Les éléments de traitement de base du YRI visent à améliorer les compétences de régulation des émotions, le fonctionnement interpersonnel et les compétences de résolution de problèmes. Le YRI a 12 sessions qui durent environ 90 minutes. Le YRI sera dispensé dans les écoles par des enseignants bénéficiant soit d'une supervision mobile, soit d'une supervision standard en personne.
Aucune intervention: Contrôle
Contrôle sur liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fidélité
Délai: Pendant 12 semaines, à compter de la date de la première session YRI
La fidélité sera mesurée avec la liste de contrôle de fidélité YRI, un outil développé et testé lors d'essais précédents qui est complété après chaque session YRI.
Pendant 12 semaines, à compter de la date de la première session YRI
Acceptabilité
Délai: Une moyenne de 24 semaines
L'acceptabilité, ou le niveau de satisfaction à l'égard de l'intervention, sera évalué à l'aide du questionnaire sur la science de la mise en œuvre de l'Université Johns Hopkins. L'échelle comporte 12 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points : 1=Pas du tout, 2=Un peu, 3=Une quantité modérée, 4=Beaucoup. Des scores plus élevés signifient une plus grande acceptabilité.
Une moyenne de 24 semaines
Pertinence
Délai: Une moyenne de 24 semaines
L'adéquation, ou la pertinence et l'adéquation de l'intervention, seront évaluées à l'aide du questionnaire sur la science de la mise en œuvre de l'Université Johns Hopkins. L'échelle comporte 12 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points : 1=Pas du tout, 2=Un peu, 3=Une quantité modérée, 4=Beaucoup. Des scores plus élevés signifient une plus grande pertinence.
Une moyenne de 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
compétences de régulation des émotions
Délai: Une moyenne de 24 semaines
Les compétences de régulation des émotions, ou la capacité à moduler les réponses émotionnelles, seront mesurées avec l'échelle des difficultés de régulation des émotions. Il s'agit d'une échelle de 36 items et les réponses sont notées sur une échelle de Likert en 5 points : 1=Presque jamais, 2=Parfois, 3=Environ la moitié du temps, 4=La plupart du temps, 5=Presque toujours. Des scores plus élevés indiquent des compétences de régulation des émotions plus faibles.
Une moyenne de 24 semaines
Anxiété et dépression
Délai: Une moyenne de 24 semaines
L'anxiété et la dépression seront mesurées avec la liste de contrôle des symptômes de Hopkins, un inventaire de 25 éléments qui mesure les symptômes d'anxiété et de dépression. La partie I de la mesure comporte 10 éléments évaluant les symptômes d'anxiété et la partie II comporte 15 éléments évaluant les symptômes de dépression. Chaque item est noté sur une échelle de 4 points : 1 = Pas du tout, 2 = Un peu, 3 = Assez et 4 = Extrêmement. Les scores des items sont additionnés pour dériver les scores de l'échelle totale et des sous-échelles, c'est-à-dire l'anxiété et la dépression. Des scores plus élevés reflètent un fonctionnement moins bon.
Une moyenne de 24 semaines
Déficience fonctionnelle
Délai: 1 an en moyenne
La déficience fonctionnelle sera mesurée par le formulaire abrégé du calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé. Cette échelle contient 12 items et évalue le fonctionnement dans cinq domaines : mobilité, soins personnels, compréhension et communication, activités de la vie et participation sociétale. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points (0-4) et additionnés pour obtenir une échelle totale. Des scores plus élevés reflètent un fonctionnement moins bon.
1 an en moyenne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brown University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alethea Desrosiers, Ph.D., Brown University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Première publication (Réel)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022003442
  • R01MH130320 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IP et ses collaborateurs respecteront les principes de partage des ressources et des données de recherche, tels que décrits par les NIH dans NIH Data Sharing Policy and Implementation Guidance et plus spécifiquement dans "Data Sharing Expectations for National Institute of Mental Health (NIMH)-funded Clinical Trials ". Les données générées dans cet essai clinique seront saisies dans le référentiel d'archives de données NIMH, comme l'exige l'avis d'attribution, et présentées lors de conférences nationales et internationales et publiées en temps opportun. Tous les manuscrits finaux évalués par des pairs issus de cet essai seront soumis aux archives numériques PubMed Central. Les données publiées seront disponibles sous forme imprimée ou électronique auprès des éditeurs, moyennant des frais d'abonnement ou d'impression. Les données de recherche qui documentent, étayent et valident les résultats de la recherche seront mises à disposition après la publication des principaux résultats de l'ensemble de données de recherche final.

Délai de partage IPD

6 mois après la publication des résultats de l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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