Avanço na Adoção e Sustentação de uma Intervenção de Saúde Mental Baseada em Evidências em Serra Leoa apoiada por mHealth
Avançando na adoção e manutenção de uma intervenção de saúde mental baseada em evidências para jovens em um ambiente escolar em Serra Leoa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará uma nova estratégia de implementação para a Youth Readiness Intervention (YRI), uma intervenção de saúde mental baseada em evidências. A estratégia irá (a) alavancar um ambiente de entrega (escolas) e força de trabalho (professores) utilizados de forma eficaz em países de baixa e média renda; e (b) inovar com tecnologia e ferramentas de mHealth para melhorar a qualidade da prestação de serviços de saúde mental. O YRI será implementado como uma atividade extracurricular de construção de resiliência após a escola em Serra Leoa. Os professores entregarão o YRI e receberão supervisão por telefone celular ou supervisão presencial padrão. A supervisão baseada em dispositivos móveis integrará o WhatsApp, um serviço gratuito de mensagens e voz multiplataforma amplamente utilizado em toda a África, com novas ferramentas digitais baseadas em dispositivos móveis. As ferramentas mHealth apoiarão a supervisão por meio de recursos principais, incluindo conteúdo ativado por voz, formulários preenchíveis (ou seja, lista de verificação de fidelidade YRI), painéis visuais para monitorar a fidelidade e vídeos de treinamento para apoiar a entrega de YRI nas escolas.
A estrutura de Exploração, Preparação, Implementação e Sustentação, um amplo modelo científico de implementação multinível e sensível ao contexto, guiará o estudo. Um projeto de eficácia de implementação híbrido tipo 3 permitirá a avaliação da supervisão baseada em telefone celular como uma nova estratégia de implementação e a eficácia clínica do YRI na saúde mental e comportamental dos jovens como resultados secundários.
O Objetivo 1 (Exploração e Preparação) investigará as barreiras e os facilitadores para a implementação bem-sucedida do YRI com o auxílio de ferramentas móveis nas escolas secundárias de Serra Leoa. Uma avaliação de métodos mistos com professores, diretores e funcionários do ministério do governo informará o co-desenvolvimento de um plano de implementação antes da entrega do YRI. Métodos de design centrados no usuário serão usados para adaptar o aplicativo de supervisão mHealth e incorporar o WhatsApp para criar um modelo de usuário integrado de supervisão baseada em telefone celular. O Objetivo 2 (Implementação) examinará a viabilidade, aceitabilidade, custo e fidelidade ao YRI fornecido por professores que recebem supervisão móvel em comparação com aqueles que recebem supervisão padrão por meio de uma abordagem de métodos mistos. O Objetivo 3 (Impacto da Abordagem de Entrega na Eficácia do YRI) irá comparar a eficácia do YRI na melhoria da saúde mental, regulação emocional e funcionamento diário em jovens (14-24 anos) quando ministrado em ambientes escolares por professores que recebem supervisão móvel (N=480 jovens) ou aqueles que recebem supervisão padrão (N=480 jovens). O Objetivo 4 (Sustentação) irá (a) investigar os mecanismos de adoção e sustentação do YRI ministrado por professores por meio de uma avaliação de métodos mistos com professores, jovens e diretores; e (b) conduzir uma análise de custo-efetividade e retorno sobre o investimento para avaliar os custos relativos versus os benefícios do YRI de uma ampla perspectiva social, incluindo resultados educacionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Freetown, Serra Leoa
- Innovations for Poverty Action
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão Escolar:
- Incluiremos escolas secundárias na Região Oeste que estejam dispostas a fornecer a Youth Readiness Intervention (YRI) como uma atividade extracurricular
Critérios de Exclusão Escolar:
- Excluiremos as escolas que não atenderem aos critérios de inclusão.
Critérios de inclusão do professor:
- Incluiremos professores que (a) estão atualmente empregados em uma escola secundária urbana ou rural da Região Oeste; (b) disposto a fornecer o YRI como uma atividade extracurricular
Critérios de Exclusão de Professores:
- Excluiremos os professores que atenderem aos critérios de inclusão.
Critérios de inclusão de jovens:
- Incluiremos jovens que (a) estão atualmente matriculados em uma escola secundária na Região Oeste (urbana ou rural); (b) homem ou mulher de 14 a 24 anos; (c) capaz de participar das atividades depois da escola. Exigiremos o consentimento do jovem e o consentimento dos pais para todos os jovens com menos de 18 anos.
Critérios de exclusão de jovens:
- Excluiremos os jovens que não atenderem a todos os critérios de inclusão e/ou que relatarem tendências suicidas ou psicose ativa e grave, conforme determinado por um assistente social do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: YRI+Supervisão móvel
Intervenção de prontidão para jovens ministrada por professores que recebem supervisão baseada em dispositivos móveis
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O YRI é uma intervenção em grupo adaptada culturalmente que integra elementos de práticas comuns de terapias cognitivo-comportamentais e interpessoais.
Os principais elementos de tratamento do YRI visam melhorar as habilidades de regulação emocional, funcionamento interpessoal e habilidades de resolução de problemas.
O YRI tem 12 sessões que duram cerca de 90 minutos.
O YRI será entregue nas escolas por professores que recebem supervisão móvel ou supervisão presencial padrão.
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Comparador Ativo: YRI + Supervisão Padrão
Intervenção de prontidão para jovens ministrada por professores que recebem supervisão padrão
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O YRI é uma intervenção em grupo adaptada culturalmente que integra elementos de práticas comuns de terapias cognitivo-comportamentais e interpessoais.
Os principais elementos de tratamento do YRI visam melhorar as habilidades de regulação emocional, funcionamento interpessoal e habilidades de resolução de problemas.
O YRI tem 12 sessões que duram cerca de 90 minutos.
O YRI será entregue nas escolas por professores que recebem supervisão móvel ou supervisão presencial padrão.
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Sem intervenção: Ao controle
Controle listado de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fidelidade
Prazo: Por 12 semanas, a partir da data da primeira sessão de YRI
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A fidelidade será medida com o YRI Fidelity Checklist, uma ferramenta desenvolvida e testada em ensaios anteriores que é concluída após cada sessão do YRI.
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Por 12 semanas, a partir da data da primeira sessão de YRI
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Aceitabilidade
Prazo: Em média 24 semanas
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A aceitabilidade, ou o nível de satisfação com a intervenção, será avaliada com o Questionário Científico de Implementação da Universidade Johns Hopkins.
A escala possui 12 itens pontuados em uma escala Likert de 4 pontos: 1=Nada, 2=Um pouco, 3=Bastante, 4=Muito.
Pontuações mais altas significam maior aceitabilidade.
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Em média 24 semanas
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Adequação
Prazo: Em média 24 semanas
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A adequação, ou a relevância e adequação da intervenção, será avaliada com o Questionário Científico de Implementação da Universidade Johns Hopkins.
A escala possui 12 itens pontuados em uma escala Likert de 4 pontos: 1=Nada, 2=Um pouco, 3=Bastante, 4=Muito.
Pontuações mais altas significam maior adequação.
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Em média 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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habilidades de regulação emocional
Prazo: Em média 24 semanas
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As habilidades de regulação emocional, ou a capacidade de modular as respostas emocionais, serão medidas com a Escala de Dificuldades na Regulação da Emoção.
Esta é uma escala de 36 itens e as respostas são pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos: 1=Quase nunca, 2=Às vezes, 3=Cerca da metade do tempo, 4=A maior parte do tempo, 5=Quase sempre.
Pontuações mais altas indicam habilidades de regulação emocional mais pobres.
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Em média 24 semanas
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Ansiedade e depressão
Prazo: Em média 24 semanas
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A ansiedade e a depressão serão medidas com o Hopkins Symptom Checklist, um inventário de 25 itens que mede os sintomas de ansiedade e depressão.
A Parte I da medida possui 10 itens avaliando sintomas de ansiedade e a Parte II possui 15 itens avaliando sintomas de depressão.
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos: 1 = Nada, 2 = Um pouco, 3 = Bastante e 4 = Extremamente.
As pontuações dos itens são somadas para derivar pontuações para a escala total e subescalas, ou seja, ansiedade e depressão.
Pontuações mais altas refletem pior funcionamento.
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Em média 24 semanas
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Comprometimento funcional
Prazo: Em média 1 ano
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O comprometimento funcional será medido pelo formulário curto do Cronograma de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde.
Esta escala contém 12 itens e avalia o funcionamento em cinco domínios: mobilidade, autocuidado, compreensão e comunicação, atividades de vida e participação social.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (0-4) e somados para derivar uma escala total.
Pontuações mais altas refletem pior funcionamento.
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Em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alethea Desrosiers, Ph.D., Brown University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Betancourt TS, McBain R, Newnham EA, Akinsulure-Smith AM, Brennan RT, Weisz JR, Hansen NB. A behavioral intervention for war-affected youth in Sierra Leone: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Dec;53(12):1288-97. doi: 10.1016/j.jaac.2014.09.011. Epub 2014 Oct 2.
- Desrosiers A, Carrol B, Ritsema H, Higgins W, Momoh F, Betancourt TS. Advancing sustainable implementation of an evidence-based mental health intervention in Sierra Leone's schools: protocol for a hybrid type 3 implementation-effectiveness trial. BMC Public Health. 2024 Feb 3;24(1):362. doi: 10.1186/s12889-024-17928-w.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022003442
- R01MH130320 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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