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退院時のさまざまなトレーニング方法の効果

2023年7月19日 更新者:Dilara ŞAHAN、Aydin Adnan Menderes University

冠動脈バイパス手術後の退院の準備と自己効力感に対するさまざまな退院トレーニング方法の影響:無作為化された非管理臨床研究

この研究は、冠動脈バイパス移植手術を受けた個人の退院準備と自己効力感に対する、さまざまな退院トレーニング方法の効果を調べるために実施されました。

調査の概要

詳細な説明

冠動脈バイパス移植 (CABG) 手術後の入院期間の短縮に伴い、患者は、治癒プロセスが完了する前、および自己効力感が高まる前に、複雑な責任を負って退院する可能性があります。 現在、伝統的に口頭や文書で行われる手術後の退院訓練では、一般的に重要視されている科目が選択されており、個人の特定のニーズに対応できていない可能性があります。 さらに、トレーナーによる不一致、患者の知識レベルを超えた過度の書面による情報、提供された情報の頻繁な忘れまたは誤った記憶、およびトレーニングのために看護師が計画した時間とトレーニングの時間との不一致が原因で発生する可能性があります。患者が準備ができていると感じる時間。 ある研究では、看護師の 55.3% が患者教育を提供しておらず、教育は日常業務の 7 位にあり、患者を訓練しない理由は過剰な作業負荷と時間を有効に使えないことが報告されています。 このため、従来の患者教育方法は技術的方法に置き換えられ始めています。 モバイル アプリケーションは、患者が入院中に検査や治療に費やされる残りの時間を自分のケアに参加する機会を生み出します。 ビデオによる介入は、特に識字率の低い集団で非常に効果的であることが報告されており、教育目的で使用されるタブレットを病室に置いておくことで、より長期的な情報伝達を実現できます。

CABG 手術は、中高年に最も必要とされます。 しかし、高齢者は最近のモバイル技術に慣れていないことが多いことが一般的に知られています。 トルコでは、この患者グループがモバイル技術の使用に適しているかどうか、入院患者に情報を提供する際のタブレットの有効性、患者がどの程度興味を持ってアプリケーションに関与しているか、アプリケーションの有効性に関する研究は見つかっていません。患者の退院準備状態、自己効力感に対するアプリケーションの効果、満足度への影響。 一部の著者は、CAD (冠動脈疾患) の管理における携帯電話またはタブレットベースのアプリケーションの有効性を実証するには、適切に設計され報告された研究が必要であると述べています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Aydın、Merkez、七面鳥
        • Aydın Adnan Menderes University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 読み書きができる
  • トルコ語の理解と会話
  • 初めて計画的な心臓切開手術を受けた。

除外基準:

  • 精神科の診断を受けた患者
  • 説明後にタブレットやモバイルアプリが使えなかった方
  • 術後入院が10日以上ある方
  • 術後サービスで見当識障害を発症した人
  • 手術中にCABG手術に加えて弁手術を受けた人は、研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準ケアグループ
クリニックの標準的な退院訓練は、退院日に病室で平均 5 分間、医師や看護師が重要と考える情報を患者に口頭で説明する形で行われました。 このグループでは介入は行われませんでした。
実験的:教育小冊子グループ
退院訓練は、研究者が手術の前日にクリニックの会議室で冊子を介して平均 60 分間行った。
トレーニングのタイトルと内容は、CABG 手術後の患者の最も一般的な合併症とニーズをリストアップして作成されました。 小冊子の「一般情報」セクションでは、CAD の定義、CABG 手術の方法、入院期間、手術後の病院と退院後の家庭環境で経験できることについて説明しました。 「術後のセルフケアの実践」セクションでは、胸骨の治癒過程、疼痛管理、投薬、呼吸訓練、早期栄養、個人衛生、コロナウイルス-19からの保護、脈拍管理、術後心臓発作、状態についての情報報告では、静脈瘤、身体活動、旅行、睡眠と休息、性生活、およびストレスとうつ病への対処のための圧縮ストッキングの使用が提示されました. 「術後生活」セクションでは、運動、栄養、喫煙、アルコール使用に関するトレーニングのトピックが含まれていました。
実験的:モバイルアプリケーショングループ
モバイル アプリケーションは、手術の前日に研究者によって患者に紹介されました。 プレゼンテーションの段階で、患者はトレーニングビデオのタイトルと内容について知らされ、タブレットのオンとオフ、音量の上げ下げに関する技術的な機能を説明した後、ユーザー名とパスワードを使用してアカウントにログインしました。メイン画面のボタンとキーボードを使用してトレーニングを行い、患者はそれらを適用するように求められました。 これらすべての段階に平均 20 分かかりました。 さらに、デバイスのオンとオフの切り替え方法、患者のユーザー名とパスワードなど、ログインに関する情報がタブレットの背面に書面で追加されました。
「バイパスe-Discharge」アプリのロゴやコンテンツのビジュアルデザイン、ソフトウェア開発を行いました。 アプリ内トランザクションは、ユーザー名とパスワードを入力することによるエンドツーエンドの暗号化で保護され、アプリケーションを使用するためにインターネット アクセスは必要ありませんでした。 このアプリケーションは、ユーザー エクスペリエンスを調査するために専門家の意見 (患者 3 人、学者 1 人、看護師 2 人、医師 2 人) のために提示され、インターフェイスで編集が行われました (ビデオに「加速」機能を追加する、ボタンを追加するなど)。ビデオの停止と開始、画面上のビデオの合計時間の表示、およびすべてのボタンの拡大)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Barnason Efficacy Expect Scale (BEES) - 心臓外科バージョン
時間枠:標準治療後の退院日、推定平均退院後7日と1ヶ月
スコアの増加は、回復と行動の変化に関する自己効力感に対する個人の期待も高いことを示しています。
標準治療後の退院日、推定平均退院後7日と1ヶ月
退院スケールの準備
時間枠:標準治療後の退院日、推定平均7日
退院準備スコアが 7 以上の患者は、退院準備ができていると見なされますが、7 未満のスコアは、患者が退院準備ができていないことを示します。
標準治療後の退院日、推定平均7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システム ユーザビリティ スケール (SUS)
時間枠:標準治療後の退院日、推定平均7日
スコアの増加は、開発されたシステムの使いやすさが向上したことを示します
標準治療後の退院日、推定平均7日
ネットプロモータースコア
時間枠:標準治療後の退院日、推定平均7日
9 点または 10 点の回答者は「推奨者」、7 点または 8 点の回答者は「中立者」、6 点以下の回答者は「批判者」と分類されます。
標準治療後の退院日、推定平均7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dilara ŞAHAN, PhD、Aydin Adnan Menderes University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月15日

一次修了 (実際)

2019年10月3日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月17日

最初の投稿 (実際)

2023年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月19日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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