- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05737901
L'effet des différentes méthodes d'entraînement sur le congé
Effet de différentes méthodes de formation à la sortie sur la préparation et l'auto-efficacité pour la sortie après un pontage coronarien : une étude clinique randomisée non contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec le raccourcissement de la durée du séjour à l'hôpital après un pontage aorto-coronarien (PAC), les patients peuvent être libérés en assumant des responsabilités complexes avant que le processus de guérison ne soit terminé et avant que leur perception d'auto-efficacité n'augmente. Aujourd'hui, dans la formation de sortie traditionnellement dispensée avec des supports oraux ou écrits après la chirurgie, les sujets généralement considérés comme importants sont sélectionnés, ce qui peut conduire à ne pas répondre aux besoins spécifiques des individus. De plus, des incohérences peuvent survenir du fait du formateur, d'une trop grande quantité d'informations écrites dépassant le niveau de connaissance des patients, d'oublis fréquents ou d'une mauvaise mémorisation des informations données, et de l'incompatibilité entre le temps prévu par l'infirmier pour la formation et le moment où le patient se sent prêt. Dans une étude, il a été rapporté que 55,3 % des infirmières ne fournissaient pas d'éducation aux patients, l'éducation occupait la septième place dans leurs routines de travail quotidiennes et les raisons de ne pas former les patients étaient leur charge de travail excessive et leur incapacité à utiliser le temps efficacement. Pour cette raison, les méthodes traditionnelles d'éducation des patients ont commencé à être remplacées par des méthodes technologiques. Les applications mobiles créent des opportunités pour les patients de participer à leurs propres soins pendant leur séjour à l'hôpital pendant le temps restant consacré aux examens et aux traitements. Il a été rapporté que les interventions vidéo sont extrêmement efficaces, en particulier dans les populations à faible taux d'alphabétisation, et un transfert d'informations à plus long terme peut être réalisé en laissant les tablettes utilisées à des fins éducatives dans la chambre du patient.
La chirurgie CABG est la plus nécessaire aux âges moyen et avancé. Cependant, il est généralement reconnu que les personnes âgées ne sont généralement pas familiarisées avec les technologies mobiles récentes. En Turquie, aucune recherche n'a été trouvée sur l'aptitude de ce groupe de patients à utiliser les technologies mobiles, l'efficacité des tablettes pour fournir des informations aux patients hospitalisés, la mesure dans laquelle les patients sont intéressés et impliqués dans l'application, l'efficacité de l'application à apporter le patient à un état de préparation à la sortie, l'effet de l'application sur la perception de l'auto-efficacité et comment cela affecte l'état de satisfaction. Certains auteurs affirment également que des études bien conçues et rapportées sont nécessaires pour démontrer l'efficacité des applications sur téléphone mobile ou tablette dans la gestion de la coronaropathie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Aydın, Merkez, Turquie
- Aydın Adnan Menderes University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être alphabétisé
- Comprendre et parler la langue turque
- Avoir subi pour la première fois une opération planifiée à cœur ouvert.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu un diagnostic psychiatrique
- Qui n'ont pas pu utiliser la tablette et l'application mobile après explications
- Qui a eu une hospitalisation postopératoire de plus de 10 jours
- Qui a eu un développement de désorientation dans le service postopératoire
- Les personnes ayant subi une chirurgie valvulaire ajoutée à leur chirurgie CABG pendant l'opération ont été exclues de la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de soins standard
La formation standard de sortie de la clinique a été réalisée dans la chambre du patient le jour de la sortie en moyenne de 5 minutes, sous forme d'explication verbale des informations jugées importantes par le médecin et/ou l'infirmière au patient.
Aucune intervention n'a été faite dans ce groupe.
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Expérimental: Groupe Livret pédagogique
La formation à la sortie a été donnée par le chercheur la veille de l'intervention en moyenne 60 minutes dans la salle de réunion de la clinique à travers le livret.
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Les titres et contenus de formation ont été créés en énumérant les complications et les besoins les plus courants des patients après un pontage coronarien.
Dans la section « Informations générales » de la brochure, la définition de la coronaropathie, la manière dont la chirurgie CABG est effectuée, la durée du séjour à l'hôpital et ce qui peut être vécu à l'hôpital après la chirurgie et à la maison après la sortie ont été discutés.
Dans la section "Pratiques d'auto-soins postopératoires", des informations sur le processus de guérison du sternum, la gestion de la douleur, les médicaments, les exercices respiratoires, la nutrition précoce, l'hygiène personnelle, la protection contre le coronavirus-19, le contrôle du pouls, la crise cardiaque postopératoire, les conditions à rapporté, l'utilisation des bas de compression pour les varices, l'activité physique, les voyages, le sommeil et le repos, la vie sexuelle et la gestion du stress et de la dépression a été présentée.
Dans la section "Vie postopératoire", des sujets de formation sur l'exercice, la nutrition, le tabagisme et la consommation d'alcool ont été inclus.
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Expérimental: Groupe d'applications mobiles
L'application mobile a été présentée au patient par le chercheur la veille de la chirurgie.
Pendant la phase de présentation, le patient a été informé des titres et du contenu des vidéos de formation, et après avoir expliqué les caractéristiques techniques liées à l'allumage et à l'extinction de la tablette, à l'augmentation et à la diminution du volume, à la connexion au compte à l'aide du nom d'utilisateur et du mot de passe pour formation, en utilisant les boutons de l'écran principal et du clavier, le patient a été invité à les appliquer.
Toutes ces étapes duraient en moyenne 20 minutes.
De plus, des informations sur la connexion, telles que la manière d'allumer et d'éteindre l'appareil, le nom d'utilisateur et le mot de passe du patient, ont été ajoutées par écrit au dos de la tablette.
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Le logo et le contenu de l'application "Bypass e-Discharge" ont été visuellement conçus, et le logiciel a été développé.
Les transactions intégrées à l'application étaient sécurisées avec un cryptage de bout en bout en saisissant le nom d'utilisateur et le mot de passe, et l'accès à Internet n'était pas nécessaire pour utiliser l'application.
L'application a été présentée pour avis d'experts (3 patients, 1 académicien, 2 infirmières, 2 médecins) afin d'enquêter sur l'expérience utilisateur, et des modifications ont été apportées à son interface (comme l'ajout de la fonction "accélération" dans les vidéos, un bouton supplémentaire pour arrêter et démarrer des vidéos, afficher la durée totale de la vidéo à l'écran et agrandir tous les boutons).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'espérance d'efficacité de Barnason (BEES) - Version chirurgie cardiaque
Délai: le jour de la sortie après les soins standards, moyenne estimée 7 jours et un mois après la sortie
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Le score croissant indique que les attentes de l'individu en matière d'auto-efficacité en matière de rétablissement et de changements de comportement sont également élevées.
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le jour de la sortie après les soins standards, moyenne estimée 7 jours et un mois après la sortie
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Échelle de préparation à la sortie de l'hôpital
Délai: le jour de la sortie après les soins standards, moyenne estimée à 7 jours
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Le patient avec un score prêt à sortir de 7 et plus est considéré comme prêt à sortir, alors qu'un score inférieur à 7 indique que le patient n'est pas prêt.
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le jour de la sortie après les soins standards, moyenne estimée à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: le jour de la sortie après les soins standards, moyenne estimée à 7 jours
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Le score croissant indique que la convivialité du système développé a augmenté
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le jour de la sortie après les soins standards, moyenne estimée à 7 jours
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Net Promoter Score
Délai: le jour de la sortie après les soins standards, moyenne estimée à 7 jours
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Les personnes qui répondent avec un score de 9 ou 10 sont qualifiées de «promoteurs», celles qui reçoivent un score de 7 ou 8 sont qualifiées de «neutres» et celles qui obtiennent un score de 6 ou moins sont qualifiées de «détracteurs».
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le jour de la sortie après les soins standards, moyenne estimée à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilara ŞAHAN, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cook DJ, Moradkhani A, Douglas KS, Prinsen SK, Fischer EN, Schroeder DR. Patient education self-management during surgical recovery: combining mobile (iPad) and a content management system. Telemed J E Health. 2014 Apr;20(4):312-7. doi: 10.1089/tmj.2013.0219. Epub 2014 Jan 20.
- Greysen SR, Khanna RR, Jacolbia R, Lee HM, Auerbach AD. Tablet computers for hospitalized patients: a pilot study to improve inpatient engagement. J Hosp Med. 2014 Jun;9(6):396-9. doi: 10.1002/jhm.2169. Epub 2014 Feb 13.
- Noor Hanita Z, Khatijah LA, Kamaruzzaman S, Karuthan C, Raja Mokhtar RA. A pilot study on development and feasibility of the 'MyEducation: CABG application' for patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery. BMC Nurs. 2022 Feb 4;21(1):40. doi: 10.1186/s12912-022-00814-4.
- van Steenbergen GJ, van Veghel D, Ter Woorst J, van Lieshout D, Dekker L. IMPROV-ED trial: eHealth programme for faster recovery and reduced healthcare utilisation after CABG. Neth Heart J. 2021 Feb;29(2):80-87. doi: 10.1007/s12471-020-01508-9. Epub 2020 Nov 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AdnanU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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