- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05737901
Het effect van verschillende trainingsmethoden op ontslag
Effect van verschillende trainingsmethoden voor ontslag op gereedheid en zelfeffectiviteit voor ontslag na coronaire bypassoperatie: een gerandomiseerde ongecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met de verkorting van de duur van het ziekenhuisverblijf na een coronaire bypassoperatie (CABG), kunnen patiënten worden ontslagen door complexe verantwoordelijkheden op zich te nemen voordat het genezingsproces is voltooid en voordat hun perceptie van zelfredzaamheid toeneemt. Tegenwoordig worden in de ontslagtraining die traditioneel wordt gegeven met mondeling of schriftelijk materiaal na een operatie, de onderwerpen geselecteerd die over het algemeen als belangrijk worden beschouwd, wat ertoe kan leiden dat niet wordt ingegaan op de specifieke behoeften van individuen. Bovendien kunnen er inconsistenties optreden als gevolg van de trainer, te veel schriftelijke informatie die het kennisniveau van de patiënten te boven gaat, het vaak vergeten of onjuist onthouden van de verstrekte informatie en de onverenigbaarheid tussen de door de verpleegkundige geplande tijd voor de training en de tijd dat de patiënt zich er klaar voor voelt. In één onderzoek werd gemeld dat 55,3% van de verpleegkundigen geen patiëntenvoorlichting gaf, onderwijs op de zevende plaats stond in hun dagelijkse werkroutines en de redenen om de patiënten niet op te leiden waren hun overmatige werkdruk en onvermogen om tijd effectief te gebruiken. Om deze reden beginnen traditionele methoden voor patiënteneducatie te worden vervangen door technologische methoden. Mobiele applicaties creëren mogelijkheden voor patiënten om tijdens hun verblijf in het ziekenhuis deel te nemen aan hun eigen zorg in de resterende tijd die aan onderzoeken en behandelingen wordt besteed. Er is gemeld dat video-interventies buitengewoon effectief zijn, vooral in populaties met een lage alfabetiseringsgraad, en informatieoverdracht op langere termijn kan worden bereikt door tablets die voor educatieve doeleinden worden gebruikt in de patiëntenkamer achter te laten.
CABG-chirurgie is het meest nodig tijdens middelbare en gevorderde leeftijden. Het is echter algemeen bekend dat ouderen meestal niet vertrouwd zijn met de recente mobiele technologieën. In Turkije is geen onderzoek gevonden naar de vraag of deze patiëntengroep geschikt is voor het gebruik van mobiele technologieën, de effectiviteit van tablets bij het verstrekken van informatie aan intramurale patiënten, de mate waarin patiënten geïnteresseerd en betrokken zijn bij de applicatie, de effectiviteit van de applicatie om de patiënt naar een staat van gereedheid voor ontslag, het effect van de toepassing op de perceptie van zelfeffectiviteit en hoe dit de staat van tevredenheid beïnvloedt. Sommige auteurs stellen ook dat goed opgezette en gerapporteerde onderzoeken nodig zijn om de effectiviteit van op mobiele telefoons of tablets gebaseerde applicaties bij de behandeling van CAD (coronaire hartziekte) aan te tonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Aydın, Merkez, Kalkoen
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geletterd zijn
- De Turkse taal begrijpen en spreken
- Voor het eerst een geplande openhartoperatie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een psychiatrische diagnose hebben gekregen
- Die na uitleg de tablet en mobiele applicatie niet konden gebruiken
- Die een postoperatieve ziekenhuisopname van meer dan 10 dagen hadden
- Die een ontwikkeling van desoriëntatie had in de postoperatieve dienst
- Wie tijdens de operatie een klepoperatie aan hun CABG-operatie had toegevoegd, werd uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorggroep
De standaard ontslagtraining van de kliniek werd op de dag van ontslag op de kamer van de patiënt gegeven in gemiddeld 5 minuten, in de vorm van het mondeling toelichten van de door de arts en/of verpleegkundige van belang geachte informatie aan de patiënt.
In deze groep is niet ingegrepen.
|
|
|
Experimenteel: Onderwijs Boekje Groep
Ontslagtraining werd door de onderzoeker de dag voor de operatie gegeven in gemiddeld 60 minuten in de spreekkamer van de kliniek via het boekje.
|
Trainingstitels en -inhoud zijn gemaakt door de meest voorkomende complicaties en behoeften van patiënten na een CABG-operatie op te sommen.
In het gedeelte "Algemene informatie" van het boekje werden de definitie van CAD, hoe CABG-chirurgie wordt uitgevoerd, de duur van het ziekenhuisverblijf en wat er kan worden ervaren in het ziekenhuis na de operatie en in de thuisomgeving na ontslag besproken.
In het gedeelte "Postoperatieve zelfzorgpraktijken", informatie over het genezingsproces van het borstbeen, pijnbestrijding, medicatie, ademhalingsoefeningen, vroege voeding, persoonlijke hygiëne, bescherming tegen coronavirus-19, polscontrole, postoperatieve hartaanval, te worden gerapporteerd, werden compressiekousen gebruikt voor spataderen, fysieke activiteit, reizen, slapen en rusten, seksleven en omgaan met stress en depressie gepresenteerd.
In het gedeelte "Postoperatief leven" werden trainingsonderwerpen over lichaamsbeweging, voeding, roken en alcoholgebruik opgenomen.
|
|
Experimenteel: Mobiele applicatiegroep
De dag voor de operatie werd de mobiele applicatie door de onderzoeker aan de patiënt voorgesteld.
Tijdens de presentatiefase werd de patiënt geïnformeerd over de titels en inhoud van de trainingsvideo's en nadat hij de technische kenmerken had uitgelegd met betrekking tot het in- en uitschakelen van de tablet, het verhogen en verlagen van het volume, het inloggen op het account met de gebruikersnaam en het wachtwoord voor training, met behulp van de knoppen op het hoofdscherm en het toetsenbord, werd de patiënt gevraagd deze toe te passen.
Al deze etappes duurden gemiddeld 20 minuten.
Daarnaast is informatie over het inloggen, zoals het aan- en uitzetten van het apparaat, de gebruikersnaam en het wachtwoord van de patiënt, schriftelijk op de achterkant van de tablet toegevoegd.
|
Het logo en de inhoud van de toepassing "Bypass e-Lossing" is visueel vormgegeven en de software is ontwikkeld.
In-app-transacties werden beveiligd met end-to-end-codering door de gebruikersnaam en het wachtwoord in te voeren, en internettoegang was niet vereist om de applicatie te gebruiken.
De applicatie is voorgelegd aan experts (3 patiënten, 1 academicus, 2 verpleegkundigen, 2 artsen) om de gebruikerservaring te onderzoeken, en er zijn bewerkingen aangebracht op de interface (zoals het toevoegen van de "versnellings"-functie in video's, een extra knop voor het stoppen en starten van video's, weergave van de totale videotijd op het scherm en vergroting van alle knoppen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barnason Efficacy Expectation Scale (BEES) - versie voor hartchirurgie
Tijdsspanne: op de dag van ontslag na standaardzorg, naar schatting gemiddeld 7 dagen en een maand na ontslag
|
De stijgende score geeft aan dat de verwachting van het individu van zelfredzaamheid met betrekking tot herstel en gedragsverandering ook hoog is.
|
op de dag van ontslag na standaardzorg, naar schatting gemiddeld 7 dagen en een maand na ontslag
|
|
Gereedheid voor ziekenhuisontslagschaal
Tijdsspanne: op de dag van ontslag na standaardzorg, naar schatting gemiddeld 7 dagen
|
De patiënt met een score klaar om te worden ontslagen van 7 en hoger wordt beschouwd als klaar om te worden ontslagen, terwijl een score onder de 7 aangeeft dat de patiënt niet klaar is.
|
op de dag van ontslag na standaardzorg, naar schatting gemiddeld 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: op de dag van ontslag na standaardzorg, naar schatting gemiddeld 7 dagen
|
De stijgende score geeft aan dat de bruikbaarheid van het ontwikkelde systeem is toegenomen
|
op de dag van ontslag na standaardzorg, naar schatting gemiddeld 7 dagen
|
|
Net Promoter-score
Tijdsspanne: op de dag van ontslag na standaardzorg, naar schatting gemiddeld 7 dagen
|
Mensen die reageren met een score van 9 of 10 worden bestempeld als 'promotors', degenen die een score van 7 of 8 krijgen worden bestempeld als 'neutraal' en degenen die 6 of minder scoren worden bestempeld als 'tegenstanders'.
|
op de dag van ontslag na standaardzorg, naar schatting gemiddeld 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilara ŞAHAN, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cook DJ, Moradkhani A, Douglas KS, Prinsen SK, Fischer EN, Schroeder DR. Patient education self-management during surgical recovery: combining mobile (iPad) and a content management system. Telemed J E Health. 2014 Apr;20(4):312-7. doi: 10.1089/tmj.2013.0219. Epub 2014 Jan 20.
- Greysen SR, Khanna RR, Jacolbia R, Lee HM, Auerbach AD. Tablet computers for hospitalized patients: a pilot study to improve inpatient engagement. J Hosp Med. 2014 Jun;9(6):396-9. doi: 10.1002/jhm.2169. Epub 2014 Feb 13.
- Noor Hanita Z, Khatijah LA, Kamaruzzaman S, Karuthan C, Raja Mokhtar RA. A pilot study on development and feasibility of the 'MyEducation: CABG application' for patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery. BMC Nurs. 2022 Feb 4;21(1):40. doi: 10.1186/s12912-022-00814-4.
- van Steenbergen GJ, van Veghel D, Ter Woorst J, van Lieshout D, Dekker L. IMPROV-ED trial: eHealth programme for faster recovery and reduced healthcare utilisation after CABG. Neth Heart J. 2021 Feb;29(2):80-87. doi: 10.1007/s12471-020-01508-9. Epub 2020 Nov 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AdnanU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .