- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05737901
Wpływ różnych metod treningowych na wypis
Wpływ różnych metod treningu wypisu na gotowość i samoskuteczność wypisu po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego: randomizowane, niekontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzięki skróceniu czasu pobytu w szpitalu po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) pacjenci mogą zostać wypisani ze szpitala, podejmując złożone obowiązki, zanim proces gojenia dobiegnie końca i wzrośnie ich poczucie własnej skuteczności. Obecnie w szkoleniu przed wypisem, tradycyjnie przeprowadzanym z materiałami ustnymi lub pisemnymi po operacji, wybiera się tematy, które są ogólnie uważane za ważne, co może prowadzić do nieodpowiadania na specyficzne potrzeby jednostek. Ponadto mogą wystąpić nieścisłości z winy trenera, zbyt dużej ilości zapisanych informacji, które wykraczają poza poziom wiedzy pacjentów, częstego zapominania lub nieprawidłowego zapamiętywania podanych informacji oraz niezgodności czasu zaplanowanego przez pielęgniarkę na szkolenie z czasem czas, kiedy pacjent czuje się gotowy. W jednym z badań stwierdzono, że 55,3% pielęgniarek nie edukowało pacjentów, edukacja zajmowała siódme miejsce w ich codziennej pracy, a powodem braku szkolenia pacjentów było nadmierne obciążenie pracą i nieumiejętność efektywnego wykorzystania czasu. Z tego powodu tradycyjne metody edukacji pacjentów zaczęto zastępować metodami technologicznymi. Aplikacje mobilne stwarzają pacjentom możliwość uczestniczenia we własnej opiece podczas pobytu w szpitalu w pozostałym czasie przeznaczonym na badania i zabiegi. Donoszono, że interwencje wideo są niezwykle skuteczne, zwłaszcza w populacjach o niskim wskaźniku alfabetyzacji, a długoterminowy transfer informacji można osiągnąć, pozostawiając tablety używane do celów edukacyjnych w sali dla pacjentów.
Operacja CABG jest najbardziej potrzebna w średnim i zaawansowanym wieku. Jednak powszechnie wiadomo, że osoby starsze w większości nie są zaznajomione z najnowszymi technologiami mobilnymi. W Turcji nie znaleziono badań dotyczących tego, czy ta grupa pacjentów nadaje się do korzystania z technologii mobilnych, skuteczności tabletów w dostarczaniu informacji pacjentom hospitalizowanym, stopnia zainteresowania i zaangażowania pacjentów w aplikację, skuteczności aplikacji w pacjenta do stanu gotowości do wypisu, wpływu aplikacji na poczucie własnej skuteczności oraz jej wpływu na stan zadowolenia. Niektórzy autorzy twierdzą również, że potrzebne są dobrze zaprojektowane i udokumentowane badania, aby wykazać skuteczność aplikacji na telefony komórkowe lub tablety w leczeniu CAD (choroba wieńcowa).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Aydın, Merkez, Indyk
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie piśmiennym
- Rozumienie i mówienie w języku tureckim
- Przeszedł po raz pierwszy planowaną operację na otwartym sercu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali diagnozę psychiatryczną
- Którzy po wyjaśnieniach nie mogli korzystać z tabletu i aplikacji mobilnej
- Którzy byli hospitalizowani pooperacyjnie dłużej niż 10 dni
- Kto miał rozwój dezorientacji w służbie pooperacyjnej
- Ci, którzy mieli operację zastawki dodaną do operacji CABG podczas operacji, zostali wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa grupa opieki
Standardowe szkolenie wypisowe kliniki odbywało się w sali pacjenta w dniu wypisu średnio 5 minut, w formie ustnego wyjaśnienia pacjentowi informacji uznanych przez lekarza i/lub pielęgniarkę za ważne.
W tej grupie nie przeprowadzono żadnej interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa broszur edukacyjnych
Szkolenie ze wypisu zostało przeprowadzone przez badacza dzień przed operacją średnio 60 minut w sali konferencyjnej kliniki za pośrednictwem broszury.
|
Tytuły i treści szkoleń powstały w oparciu o zestawienie najczęstszych powikłań i potrzeb pacjentów po operacji CABG.
W części broszury „Informacje ogólne” omówiono definicję CAD, sposób wykonywania operacji CABG, długość pobytu w szpitalu oraz to, czego można doświadczyć w szpitalu po operacji iw środowisku domowym po wypisaniu ze szpitala.
W dziale „Samoopieka pooperacyjna” informacje o procesie gojenia mostka, leczeniu bólu, lekach, ćwiczeniach oddechowych, wczesnym żywieniu, higienie osobistej, ochronie przed koronawirusem-19, kontroli tętna, pooperacyjnym zawale serca, stanach omówiono stosowanie pończoch uciskowych przy żylakach, aktywność fizyczną, podróże, sen i odpoczynek, życie seksualne oraz radzenie sobie ze stresem i depresją.
W dziale „Życie pooperacyjne” uwzględniono tematykę szkoleń z zakresu ćwiczeń fizycznych, żywienia, palenia tytoniu i spożywania alkoholu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa aplikacji mobilnych
Aplikacja mobilna została przedstawiona pacjentce przez badacza dzień przed zabiegiem.
W fazie prezentacji pacjent był informowany o tytułach i treści filmów szkoleniowych, a po wyjaśnieniu funkcji technicznych związanych z włączaniem i wyłączaniem tabletu, zwiększaniem i zmniejszaniem głośności, logowaniem do konta za pomocą nazwy użytkownika i hasła do treningu, za pomocą przycisków na ekranie głównym i klawiatury, pacjent został poproszony o ich zastosowanie.
Wszystkie te etapy trwały średnio 20 minut.
Dodatkowo z tyłu tabletu zostały umieszczone w formie pisemnej informacje dotyczące logowania, takie jak sposób włączania i wyłączania urządzenia, nazwa użytkownika i hasło pacjenta.
|
Zaprojektowano graficznie logo i treść aplikacji „Bypass e-Wypis”, a także opracowano oprogramowanie.
Transakcje w aplikacji były zabezpieczone pełnym szyfrowaniem poprzez podanie nazwy użytkownika i hasła, a korzystanie z aplikacji nie wymagało dostępu do Internetu.
Aplikacja została przedstawiona do ekspertyzy (3 pacjentów, 1 akademik, 2 pielęgniarki, 2 lekarzy) w celu zbadania user experience oraz dokonano zmian w jej interfejsie (m.in. dodanie funkcji „przyspieszenie” w filmach, dodatkowy przycisk do zatrzymywania i uruchamiania filmów, wyświetlania całkowitego czasu filmu na ekranie oraz powiększenia wszystkich przycisków).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oczekiwanej skuteczności Barnasona (BEES) — wersja dla kardiochirurgii
Ramy czasowe: w dniu wypisu po standardowej opiece, szacowany średnio 7 dni i miesiąc po wypisie
|
Rosnący wynik wskazuje, że oczekiwania jednostki dotyczące własnej skuteczności w odniesieniu do powrotu do zdrowia i zmian w zachowaniu są również wysokie.
|
w dniu wypisu po standardowej opiece, szacowany średnio 7 dni i miesiąc po wypisie
|
|
Skala gotowości do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: w dniu wypisu po standardowej opiece, szacowany średnio 7 dni
|
Pacjent z oceną gotowości do wypisu wynoszącą 7 i więcej jest uważany za gotowego do wypisania, natomiast wynik poniżej 7 wskazuje, że pacjent nie jest gotowy.
|
w dniu wypisu po standardowej opiece, szacowany średnio 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: w dniu wypisu po standardowej opiece, szacowany średnio 7 dni
|
Rosnąca ocena świadczy o tym, że wzrosła użyteczność opracowanego systemu
|
w dniu wypisu po standardowej opiece, szacowany średnio 7 dni
|
|
Wynik promotora netto
Ramy czasowe: w dniu wypisu po standardowej opiece, szacowany średnio 7 dni
|
Osoby, które uzyskały wynik 9 lub 10, są określane jako „promotorzy”, ci, którzy otrzymują wynik 7 lub 8, są określani jako „neutralni”, a ci, którzy osiągają 6 lub mniej punktów, są określani jako „krytycy”.
|
w dniu wypisu po standardowej opiece, szacowany średnio 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dilara ŞAHAN, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cook DJ, Moradkhani A, Douglas KS, Prinsen SK, Fischer EN, Schroeder DR. Patient education self-management during surgical recovery: combining mobile (iPad) and a content management system. Telemed J E Health. 2014 Apr;20(4):312-7. doi: 10.1089/tmj.2013.0219. Epub 2014 Jan 20.
- Greysen SR, Khanna RR, Jacolbia R, Lee HM, Auerbach AD. Tablet computers for hospitalized patients: a pilot study to improve inpatient engagement. J Hosp Med. 2014 Jun;9(6):396-9. doi: 10.1002/jhm.2169. Epub 2014 Feb 13.
- Noor Hanita Z, Khatijah LA, Kamaruzzaman S, Karuthan C, Raja Mokhtar RA. A pilot study on development and feasibility of the 'MyEducation: CABG application' for patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery. BMC Nurs. 2022 Feb 4;21(1):40. doi: 10.1186/s12912-022-00814-4.
- van Steenbergen GJ, van Veghel D, Ter Woorst J, van Lieshout D, Dekker L. IMPROV-ED trial: eHealth programme for faster recovery and reduced healthcare utilisation after CABG. Neth Heart J. 2021 Feb;29(2):80-87. doi: 10.1007/s12471-020-01508-9. Epub 2020 Nov 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AdnanU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .