- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05737901
Effekten af forskellige træningsmetoder på udskrivelse
Effekten af forskellige udledningstræningsmetoder på beredskab og selveffektivitet til udskrivelse efter koronararterie-bypass-kirurgi: en randomiseret ukontrolleret klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med afkortningen af varigheden af hospitalsophold efter en koronar bypassoperation (CABG) kan patienter udskrives ved at påtage sig komplekse ansvarsområder, før helingsprocessen er afsluttet, og før deres opfattelse af selveffektivitet øges. I dag, i udskrivningstræningen, der traditionelt gives med mundtlige eller skriftlige materialer efter operationen, udvælges de emner, som generelt anses for vigtige, hvilket kan føre til, at man ikke tager højde for den enkeltes specifikke behov. Derudover kan der opstå uoverensstemmelser på grund af underviseren, for meget skriftlig information, der ligger uden for patienternes vidensniveau, hyppige glemmer eller forkerte husker af den givne information, og uforeneligheden mellem den tid, sygeplejersken har planlagt for uddannelsen og tid, hvor patienten føler sig klar. I en undersøgelse blev det rapporteret, at 55,3 % af sygeplejerskerne ikke gav patientuddannelse, uddannelse var på syvendepladsen i deres daglige arbejdsrutiner, og årsagerne til ikke at træne patienterne var deres overdrevne arbejdsbyrde og manglende evne til at bruge tiden effektivt. Af denne grund er traditionelle patientuddannelsesmetoder begyndt at blive erstattet af teknologiske metoder. Mobilapplikationer skaber muligheder for, at patienter kan deltage i deres egen pleje under deres hospitalsophold i den resterende tid brugt på undersøgelser og behandlinger. Det er blevet rapporteret, at videointerventioner er ekstremt effektive, især i befolkningsgrupper med lav læsefærdighed, og langsigtet informationsoverførsel kan opnås ved at efterlade tablets, der bruges til undervisningsformål, på patientrummet.
CABG-kirurgi er mest nødvendig i middel- og fremskreden alder. Det er dog almindeligt kendt, at ældre personer for det meste ikke er fortrolige med nyere mobilteknologier. I Tyrkiet er der ikke fundet forskning om, hvorvidt denne patientgruppe er egnet til at bruge mobilteknologier, tabletts effektivitet til at give information til indlagte patienter, i hvilket omfang patienter er interesserede og engagerede i applikationen, effektiviteten af applikationen til at bringe patienten til en udskrivningsparathed, ansøgningens effekt på opfattelsen af self-efficacy, og hvordan det påvirker tilstanden af tilfredshed. Nogle forfattere udtaler også, at veldesignede og rapporterede undersøgelser er nødvendige for at demonstrere effektiviteten af mobiltelefon- eller tabletbaserede applikationer i håndteringen af CAD (Coronary Artery Disease).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Aydın, Merkez, Kalkun
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være læsefærdig
- Forstå og tale det tyrkiske sprog
- Efter at have gennemgået en planlagt åben hjerteoperation for første gang.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der fik psykiatrisk diagnose
- Som ikke var i stand til at bruge tablet- og mobilapplikationen efter forklaringer
- Som havde postoperativ indlæggelse i mere end 10 dage
- Som havde en udvikling af desorientering i den postoperative tjeneste
- Hvem der fik en klapoperation tilføjet deres CABG-operation under operationen, blev udelukket fra forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standardplejegruppe
Klinikkens standardudskrivningstræning blev gennemført på patientens værelse på udskrivelsesdagen i gennemsnit på 5 minutter i form af en mundtlig redegørelse for den information, som lægen og/eller sygeplejersken anser for vigtig for patienten.
Der blev ikke foretaget indgreb i denne gruppe.
|
|
|
Eksperimentel: Uddannelseshæftegruppe
Udskrivelsestræning blev givet af forskeren dagen før operationen i gennemsnit på 60 minutter i klinikkens mødelokale gennem hæftet.
|
Træningstitler og indhold blev skabt ved at opliste de mest almindelige komplikationer og behov hos patienter efter CABG-kirurgi.
I afsnittet "Generel information" i hæftet blev definitionen af CAD, hvordan CABG-operation udføres, længden af indlæggelsesperioden, og hvad der kan opleves på hospitalet efter operationen og i hjemmemiljøet efter udskrivelsen diskuteret.
I afsnittet "Postoperative egenomsorgspraksis" er der information om helingsprocessen af brystbenet, smertebehandling, medicin, åndedrætsøvelser, tidlig ernæring, personlig hygiejne, beskyttelse mod coronavirus-19, pulskontrol, postoperativt hjerteanfald, forhold, der skal rapporteret blev brug af kompressionsstrømper til åreknuder, fysisk aktivitet, rejser, søvn og hvile, seksualliv og håndtering af stress og depression præsenteret.
I afsnittet "Postoperativt liv" blev træningsemner om motion, ernæring, rygning og alkoholbrug inkluderet.
|
|
Eksperimentel: Mobilapplikationsgruppe
Mobilapplikationen blev introduceret til patienten af forskeren dagen før operationen.
I præsentationsfasen blev patienten informeret om titlerne og indholdet af træningsvideoerne, og efter at have forklaret de tekniske funktioner i forbindelse med at tænde og slukke tabletten, hæve og sænke lydstyrken, logge ind på kontoen med brugernavn og adgangskode for træning, ved hjælp af knapperne på hovedskærmen og tastaturet, blev patienten bedt om at anvende dem.
Alle disse stadier tog i gennemsnit 20 minutter.
Derudover er der skriftligt tilføjet oplysninger om login, såsom hvordan man tænder og slukker enheden, patientens brugernavn og adgangskode.
|
Logoet og indholdet af "Bypass e-Discharge"-applikationen blev visuelt designet, og softwaren blev udviklet.
Transaktioner i appen blev sikret med ende-til-ende-kryptering ved at indtaste brugernavn og adgangskode, og internetadgang var ikke påkrævet for at bruge applikationen.
Ansøgningen blev præsenteret for ekspertudtalelse (3 patienter, 1 akademiker, 2 sygeplejersker, 2 læger) for at undersøge brugeroplevelsen, og der blev foretaget redigeringer på dens grænseflade (såsom tilføjelse af "accelerations"-funktionen i videoer, en ekstra knap til at stoppe og starte videoer, vise videoens samlede tid på skærmen og forstørrelse af alle knapper).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnason Efficacy Expectation Scale (BEES) - Cardiac Surgery Version
Tidsramme: på udskrivelsesdagen efter standardpleje, anslået gennemsnitlig 7 dage og en måned efter udskrivelsen
|
Den stigende score indikerer, at individets forventning om self-efficacy med hensyn til recovery og adfærdsændringer også er høj.
|
på udskrivelsesdagen efter standardpleje, anslået gennemsnitlig 7 dage og en måned efter udskrivelsen
|
|
Parathed til sygehusudskrivningsskala
Tidsramme: på udskrivelsesdagen efter standardpleje, anslået gennemsnitlig 7 dage
|
Patienten med en udskrivningsklar score på 7 og derover anses for at være klar til at blive udskrevet, hvorimod en score under 7 indikerer, at patienten ikke er klar.
|
på udskrivelsesdagen efter standardpleje, anslået gennemsnitlig 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: på udskrivelsesdagen efter standardpleje, anslået gennemsnitlig 7 dage
|
Den stigende score indikerer, at anvendeligheden af det udviklede system er steget
|
på udskrivelsesdagen efter standardpleje, anslået gennemsnitlig 7 dage
|
|
Net Promoter Score
Tidsramme: på udskrivelsesdagen efter standardpleje, anslået gennemsnitlig 7 dage
|
Personer, der svarer med en score på 9 eller 10, bliver stemplet som 'promotorer', dem, der får en score på 7 eller 8, mærkes som 'neutrale', og de, der scorer 6 eller derunder, mærkes som 'detractors'.
|
på udskrivelsesdagen efter standardpleje, anslået gennemsnitlig 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilara ŞAHAN, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cook DJ, Moradkhani A, Douglas KS, Prinsen SK, Fischer EN, Schroeder DR. Patient education self-management during surgical recovery: combining mobile (iPad) and a content management system. Telemed J E Health. 2014 Apr;20(4):312-7. doi: 10.1089/tmj.2013.0219. Epub 2014 Jan 20.
- Greysen SR, Khanna RR, Jacolbia R, Lee HM, Auerbach AD. Tablet computers for hospitalized patients: a pilot study to improve inpatient engagement. J Hosp Med. 2014 Jun;9(6):396-9. doi: 10.1002/jhm.2169. Epub 2014 Feb 13.
- Noor Hanita Z, Khatijah LA, Kamaruzzaman S, Karuthan C, Raja Mokhtar RA. A pilot study on development and feasibility of the 'MyEducation: CABG application' for patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery. BMC Nurs. 2022 Feb 4;21(1):40. doi: 10.1186/s12912-022-00814-4.
- van Steenbergen GJ, van Veghel D, Ter Woorst J, van Lieshout D, Dekker L. IMPROV-ED trial: eHealth programme for faster recovery and reduced healthcare utilisation after CABG. Neth Heart J. 2021 Feb;29(2):80-87. doi: 10.1007/s12471-020-01508-9. Epub 2020 Nov 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AdnanU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .