- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05737901
Erilaisten harjoittelumenetelmien vaikutus vastuuvapauteen
Erilaisten kotiutuksen harjoittelumenetelmien vaikutus kotiutumisen valmiuteen ja itsetehokkuuteen sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloimaton kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeisen sairaalahoidon lyhentyessä potilaat voidaan kotiuttaa ottamalla vastaan monimutkaisia tehtäviä ennen kuin paranemisprosessi on saatu päätökseen ja ennen kuin heidän käsityksensä omasta tehokkuudestaan paranee. Nykyään perinteisesti leikkauksen jälkeen suullisella tai kirjallisella materiaalilla annetussa kotiutuskoulutuksessa valitaan yleisesti tärkeiksi pidetyt aiheet, mikä voi johtaa siihen, että yksilöiden erityistarpeita ei huomioida. Lisäksi epäjohdonmukaisuuksia voi syntyä kouluttajan vuoksi, liian paljon kirjoitettua tietoa, joka ylittää potilaiden tietotason, usein annettujen tietojen unohtaminen tai virheellinen muistaminen sekä hoitajan koulutukseen suunnitteleman ajan ja koulutuksen välisen yhteensopimattomuuden vuoksi. kun potilas tuntee olevansa valmis. Eräässä tutkimuksessa todettiin, että 55,3 % sairaanhoitajista ei tarjonnut potilaskoulutusta, koulutus oli seitsemännellä sijalla heidän päivittäisissä työrutiineissaan ja syynä potilaiden kouluttamatta jättämiseen olivat heidän liiallinen työtaakka ja kyvyttömyys käyttää aikaa tehokkaasti. Tästä syystä perinteisiä potilaskasvatusmenetelmiä on alettu korvata teknisillä menetelmillä. Mobiilisovellukset luovat potilaille mahdollisuuden osallistua omaan hoitoonsa sairaalahoidon aikana jäljellä olevana tutkimuksiin ja hoitoihin kuluvana aikana. On raportoitu, että videointerventiot ovat erittäin tehokkaita varsinkin alhaisissa lukutaidoissa, ja pidemmän aikavälin tiedonsiirtoa voidaan saavuttaa jättämällä opetustarkoituksiin käytettävät tabletit potilashuoneeseen.
CABG-leikkausta tarvitaan eniten keski- ja pitkälle iässä. Yleisesti tiedetään kuitenkin, että iäkkäät ihmiset eivät useimmiten tunne uusimpia mobiilitekniikoita. Turkissa ei ole löydetty tutkimusta siitä, soveltuuko tämä potilasryhmä mobiiliteknologioiden käyttöön, tablettien tehokkuudesta tiedottamisessa sairaalapotilaille, kuinka paljon potilaat ovat kiinnostuneita ja sitoutuneita sovellukseen, sovelluksen tehokkuudesta potilas kotiuttamisvalmiustilaan, sovelluksen vaikutus itsetehokkuuteen ja miten se vaikuttaa tyytyväisyyteen. Jotkut kirjoittajat väittävät myös, että hyvin suunniteltuja ja raportoituja tutkimuksia tarvitaan osoittamaan matkapuhelin- tai tablet-pohjaisten sovellusten tehokkuus CAD:n (sepelvaltimotaudin) hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Aydın, Merkez, Turkki
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla lukutaitoinen
- Turkin kielen ymmärtäminen ja puhuminen
- Ensimmäistä kertaa suunniteltu avosydänleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat psykiatrisen diagnoosin
- He eivät pystyneet käyttämään tablettia ja mobiilisovellusta selitysten jälkeen
- Joilla oli leikkauksen jälkeinen sairaalahoito yli 10 päivää
- Kenelle kehittyi suuntahäiriöt postoperatiivisessa palvelussa
- Tutkimuksesta suljettiin pois, jos heidän CABG-leikkaukseensa lisättiin venttiilileikkaus leikkauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoitoryhmä
Klinikan normaali kotiutuskoulutus toteutettiin potilashuoneessa kotiutuspäivänä keskimäärin 5 minuutissa, jossa lääkärin ja/tai sairaanhoitajan tärkeäksi katsomat tiedot selitettiin suullisesti potilaalle.
Tähän ryhmään ei puututtu.
|
|
|
Kokeellinen: Koulutusvihkoryhmä
Kotiuttamiskoulutuksen tutkija antoi leikkausta edeltävänä päivänä keskimäärin 60 minuutissa klinikan kokoushuoneessa vihkon kautta.
|
Koulutuksen otsikot ja sisällöt luotiin listaamalla potilaiden yleisimmät komplikaatiot ja tarpeet CABG-leikkauksen jälkeen.
Kirjasen "Yleistä tietoa" -osiossa käsiteltiin CAD:n määritelmää, CABG-leikkauksen suorittamista, sairaalahoidon kestoa ja sitä, mitä voi kokea sairaalassa leikkauksen jälkeen ja kotiympäristössä kotiutuksen jälkeen.
"Leikkauksen jälkeiset itsehoitokäytännöt" -osiossa tietoa rintaluun paranemisprosessista, kivunhoidosta, lääkityksestä, hengitysharjoituksista, varhaisesta ravitsemuksesta, henkilökohtaisesta hygieniasta, suojauksesta koronavirus-19:ltä, pulssin hallinnasta, leikkauksen jälkeisestä sydänkohtauksesta, hoidettavista olosuhteista kerrottiin, esiteltiin kompressiosukkien käyttöä suonikohjuihin, fyysiseen toimintaan, matkustamiseen, nukkumiseen ja lepoon, seksuaaliseen elämään sekä stressin ja masennuksen hoitoon.
"Postoperative Life" -osioon sisältyi koulutusaiheita liikunnasta, ravinnosta, tupakoinnista ja alkoholin käytöstä.
|
|
Kokeellinen: Mobiilisovellusryhmä
Tutkija esitteli mobiilisovelluksen potilaalle päivää ennen leikkausta.
Esittelyvaiheessa potilaalle kerrottiin koulutusvideoiden otsikot ja sisällöt sekä tabletin käynnistämiseen ja sammuttamiseen liittyvät tekniset ominaisuudet, äänenvoimakkuuden nosto ja laskeminen, kirjautuminen tilille käyttäjätunnuksella ja salasanalla. potilasta pyydettiin käyttämään niitä päänäytön painikkeiden ja näppäimistön avulla.
Kaikki nämä vaiheet kestivät keskimäärin 20 minuuttia.
Lisäksi tabletin takaosaan lisättiin kirjallisesti tiedot sisäänkirjautumisesta, kuten laitteen kytkeminen päälle ja pois päältä, potilaan käyttäjätunnus ja salasana.
|
"Bypass e-Discharge" -sovelluksen logo ja sisältö suunniteltiin visuaalisesti ja ohjelmisto kehitettiin.
Sovelluksen sisäiset tapahtumat suojattiin päästä päähän -salauksella antamalla käyttäjätunnus ja salasana, eikä sovelluksen käyttäminen edellyttänyt Internet-yhteyttä.
Sovellus esitettiin asiantuntijalausunnon saamiseksi (3 potilasta, 1 akateemikko, 2 sairaanhoitajaa, 2 lääkäriä) käyttökokemuksen selvittämiseksi ja sen käyttöliittymään tehtiin muokkauksia (esim. "kiihdytys"-ominaisuuden lisääminen videoihin, lisäpainike videoiden pysäyttämiseen ja käynnistämiseen, videon kokonaisajan näyttämiseen näytöllä ja kaikkien painikkeiden suurentamiseen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barnason Efficacy Expectation Scale (BEES) – sydänkirurgiaversio
Aikaikkuna: kotiutuspäivänä normaalihoidon jälkeen, keskimäärin 7 päivää ja kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Kasvava pistemäärä osoittaa, että myös yksilön odotukset itsetehokkuudesta toipumisen ja käyttäytymismuutosten suhteen ovat korkeat.
|
kotiutuspäivänä normaalihoidon jälkeen, keskimäärin 7 päivää ja kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
Valmius sairaalan kotiutusvaakaa varten
Aikaikkuna: kotiutuspäivänä normaalihoidon jälkeen, keskimäärin 7 päivää
|
Potilas, jonka kotiutusvalmis pistemäärä on 7 tai enemmän, katsotaan valmiiksi kotiutumaan, kun taas alle 7 tarkoittaa, että potilas ei ole valmis.
|
kotiutuspäivänä normaalihoidon jälkeen, keskimäärin 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: kotiutuspäivänä normaalihoidon jälkeen, keskimäärin 7 päivää
|
Kasvava pistemäärä osoittaa, että kehitetyn järjestelmän käytettävyys on parantunut
|
kotiutuspäivänä normaalihoidon jälkeen, keskimäärin 7 päivää
|
|
Netti promoottorin pisteet
Aikaikkuna: kotiutuspäivänä normaalihoidon jälkeen, keskimäärin 7 päivää
|
Ihmiset, jotka vastaavat arvosanalla 9 tai 10, merkitään "edistäjiksi", ne, jotka saavat arvosanan 7 tai 8, luokitellaan neutraaleiksi, ja ne, jotka saavat pisteet 6 tai vähemmän, merkitään "huijaajiksi".
|
kotiutuspäivänä normaalihoidon jälkeen, keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dilara ŞAHAN, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cook DJ, Moradkhani A, Douglas KS, Prinsen SK, Fischer EN, Schroeder DR. Patient education self-management during surgical recovery: combining mobile (iPad) and a content management system. Telemed J E Health. 2014 Apr;20(4):312-7. doi: 10.1089/tmj.2013.0219. Epub 2014 Jan 20.
- Greysen SR, Khanna RR, Jacolbia R, Lee HM, Auerbach AD. Tablet computers for hospitalized patients: a pilot study to improve inpatient engagement. J Hosp Med. 2014 Jun;9(6):396-9. doi: 10.1002/jhm.2169. Epub 2014 Feb 13.
- Noor Hanita Z, Khatijah LA, Kamaruzzaman S, Karuthan C, Raja Mokhtar RA. A pilot study on development and feasibility of the 'MyEducation: CABG application' for patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery. BMC Nurs. 2022 Feb 4;21(1):40. doi: 10.1186/s12912-022-00814-4.
- van Steenbergen GJ, van Veghel D, Ter Woorst J, van Lieshout D, Dekker L. IMPROV-ED trial: eHealth programme for faster recovery and reduced healthcare utilisation after CABG. Neth Heart J. 2021 Feb;29(2):80-87. doi: 10.1007/s12471-020-01508-9. Epub 2020 Nov 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AdnanU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .