- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05737901
Die Auswirkung verschiedener Trainingsmethoden auf die Entladung
Wirkung verschiedener Entlassungstrainingsmethoden auf die Bereitschaft und Selbstwirksamkeit zur Entlassung nach einer Koronararterien-Bypass-Operation: Eine randomisierte, unkontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit der Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer nach einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) können Patienten entlassen werden, indem sie komplexe Verantwortung übernehmen, bevor der Heilungsprozess abgeschlossen ist und bevor ihr Selbstwirksamkeitsgefühl zunimmt. Heute werden in der Entlassungsschulung, die traditionell mit mündlichen oder schriftlichen Materialien nach einer Operation gegeben wird, die Themen ausgewählt, die allgemein als wichtig erachtet werden, was dazu führen kann, dass nicht auf die spezifischen Bedürfnisse des Einzelnen eingegangen wird. Hinzu kommen Unstimmigkeiten durch den Trainer, zu viele schriftliche Informationen, die über den Wissensstand der Patienten hinausgehen, häufiges Vergessen oder falsches Erinnern der gegebenen Informationen und die Unvereinbarkeit zwischen der von der Pflegekraft geplanten Zeit für die Schulung und der Zeit, in der sich der Patient bereit fühlt. In einer Studie wurde berichtet, dass 55,3 % der Pflegekräfte keine Patientenschulung durchführten, die Schulung in ihrer täglichen Arbeitsroutine an siebter Stelle stand und die Gründe für die Nichtschulung der Patienten ihre übermäßige Arbeitsbelastung und die Unfähigkeit, die Zeit effektiv zu nutzen, waren. Aus diesem Grund wurde damit begonnen, traditionelle Methoden der Patientenaufklärung durch technologische Methoden zu ersetzen. Mobile Anwendungen schaffen Möglichkeiten für Patienten, sich während des Krankenhausaufenthalts in der verbleibenden Untersuchungs- und Behandlungszeit an der eigenen Versorgung zu beteiligen. Es wurde berichtet, dass Videointerventionen äußerst effektiv sind, insbesondere in Bevölkerungsgruppen mit geringer Alphabetisierungsrate, und eine längerfristige Informationsübertragung erreicht werden kann, indem Tablets, die zu Bildungszwecken verwendet werden, im Patientenzimmer belassen werden.
Eine CABG-Operation wird am meisten im mittleren und fortgeschrittenen Alter benötigt. Es ist jedoch allgemein bekannt, dass ältere Menschen mit neueren mobilen Technologien meist nicht vertraut sind. In der Türkei wurden keine Untersuchungen darüber gefunden, ob diese Patientengruppe für den Einsatz mobiler Technologien geeignet ist, die Wirksamkeit von Tablets bei der Bereitstellung von Informationen für stationäre Patienten, das Ausmaß des Interesses und der Beteiligung der Patienten an der Anwendung, die Wirksamkeit der einzureichenden Anwendung des Patienten in einen Entlassungsbereitschaftszustand, die Wirkung der Anwendung auf das Selbstwirksamkeitserleben und wie sie sich auf den Zufriedenheitszustand auswirkt. Einige Autoren geben auch an, dass gut konzipierte und berichtete Studien erforderlich sind, um die Wirksamkeit von Mobiltelefon- oder Tablet-basierten Anwendungen bei der Behandlung von KHK (Coronary Artery Disease) zu demonstrieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Merkez
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Aydın, Merkez, Truthahn
- Aydın Adnan Menderes University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alphabetisiert sein
- Verstehen und Sprechen der türkischen Sprache
- Zum ersten Mal einer geplanten Operation am offenen Herzen unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine psychiatrische Diagnose erhalten haben
- Die das Tablet und die mobile Anwendung nach Erklärungen nicht verwenden konnten
- Die einen postoperativen Krankenhausaufenthalt von mehr als 10 Tagen hatten
- Wer hatte eine Entwicklung der Orientierungslosigkeit im postoperativen Dienst
- Wer während der Operation eine Klappenoperation zu seiner CABG-Operation hinzufügt hatte, wurde von der Untersuchung ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standardpflegegruppe
Das Standard-Entlassungstraining der Klinik wurde am Tag der Entlassung in durchschnittlich 5 Minuten im Patientenzimmer durchgeführt, indem dem Patienten die vom Arzt und/oder der Pflegekraft als wichtig erachteten Informationen verbal erklärt wurden.
In dieser Gruppe wurde nicht interveniert.
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Experimental: Bildungsbroschürengruppe
Das Entlassungstraining wurde von der Forscherin am Tag vor der Operation in durchschnittlich 60 Minuten im Besprechungsraum der Klinik durch das Booklet gegeben.
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Schulungstitel und -inhalte wurden erstellt, indem die häufigsten Komplikationen und Bedürfnisse von Patienten nach einer CABG-Operation aufgelistet wurden.
Im Abschnitt „Allgemeine Informationen“ der Broschüre wurden die Definition von CAD, die Durchführung einer CABG-Operation, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Erfahrungen im Krankenhaus nach der Operation und in der häuslichen Umgebung nach der Entlassung besprochen.
In der Rubrik "Postoperative Selbstversorgungspraktiken" Informationen zum Heilungsprozess des Brustbeins, Schmerztherapie, Medikamente, Atemübungen, frühe Ernährung, Körperpflege, Schutz vor Coronavirus-19, Pulskontrolle, postoperativer Herzinfarkt, zu seinde Bedingungen berichtet, wurde die Verwendung von Kompressionsstrümpfen bei Krampfadern, körperlicher Aktivität, Reisen, Schlaf und Ruhe, Sexualleben und der Bewältigung von Stress und Depressionen vorgestellt.
Im Abschnitt „Leben nach der Operation“ wurden Schulungsthemen zu Bewegung, Ernährung, Rauchen und Alkoholkonsum aufgenommen.
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Experimental: Gruppe für mobile Anwendungen
Die mobile Anwendung wurde dem Patienten am Tag vor der Operation vom Forscher vorgestellt.
Während der Präsentationsphase wurde der Patient über die Titel und Inhalte der Schulungsvideos informiert und nach der Erläuterung der technischen Funktionen zum Ein- und Ausschalten des Tablets, zum Erhöhen und Senken der Lautstärke, zum Einloggen in das Konto mit Benutzername und Passwort für Unter Verwendung der Schaltflächen auf dem Hauptbildschirm und der Tastatur wurde der Patient aufgefordert, diese anzuwenden.
Alle diese Phasen dauerten durchschnittlich 20 Minuten.
Zusätzlich wurden auf der Rückseite des Tablets Informationen zur Anmeldung, wie das Ein- und Ausschalten des Geräts, der Benutzername und das Passwort des Patienten, schriftlich angebracht.
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Logo und Inhalt der Applikation „Bypass e-Discharge“ wurden visuell gestaltet und die Software entwickelt.
In-App-Transaktionen wurden mit Ende-zu-Ende-Verschlüsselung durch Eingabe des Benutzernamens und Passworts gesichert, und für die Nutzung der Anwendung war kein Internetzugang erforderlich.
Die Anwendung wurde einem Expertengutachten vorgelegt (3 Patienten, 1 Akademiker, 2 Krankenschwestern, 2 Ärzte), um die Benutzererfahrung zu untersuchen, und es wurden Änderungen an ihrer Oberfläche vorgenommen (z. B. Hinzufügen der „Beschleunigungs“-Funktion in Videos, eine zusätzliche Schaltfläche zum Stoppen und Starten von Videos, Anzeige der Gesamtzeit des Videos auf dem Bildschirm und Vergrößerung aller Schaltflächen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Barnason Efficacy Expectation Scale (BEES) – Version für Herzchirurgie
Zeitfenster: am Tag der Entlassung nach der Standardversorgung, geschätzter Durchschnitt 7 Tage und ein Monat nach der Entlassung
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Die steigende Punktzahl weist darauf hin, dass die Selbstwirksamkeitserwartung der Person in Bezug auf Genesung und Verhaltensänderungen ebenfalls hoch ist.
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am Tag der Entlassung nach der Standardversorgung, geschätzter Durchschnitt 7 Tage und ein Monat nach der Entlassung
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Skala zur Bereitschaft zur Krankenhausentlassung
Zeitfenster: am Tag der Entlassung nach der Standardversorgung, geschätzter Durchschnitt 7 Tage
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Der Patient mit einem Entlassungsbereitschaftswert von 7 und mehr gilt als bereit zur Entlassung, während ein Wert unter 7 anzeigt, dass der Patient nicht bereit ist.
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am Tag der Entlassung nach der Standardversorgung, geschätzter Durchschnitt 7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: am Tag der Entlassung nach der Standardversorgung, geschätzter Durchschnitt 7 Tage
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Die zunehmende Punktzahl zeigt an, dass die Benutzerfreundlichkeit des entwickelten Systems zugenommen hat
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am Tag der Entlassung nach der Standardversorgung, geschätzter Durchschnitt 7 Tage
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Net Promoter Score
Zeitfenster: am Tag der Entlassung nach der Standardversorgung, geschätzter Durchschnitt 7 Tage
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Personen, die mit einer Punktzahl von 9 oder 10 antworten, werden als „Befürworter“ bezeichnet, diejenigen, die eine Punktzahl von 7 oder 8 erhalten, werden als „Neutrale“ bezeichnet, und diejenigen, die eine Punktzahl von 6 oder weniger erzielen, werden als „Kritiker“ bezeichnet.
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am Tag der Entlassung nach der Standardversorgung, geschätzter Durchschnitt 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dilara ŞAHAN, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cook DJ, Moradkhani A, Douglas KS, Prinsen SK, Fischer EN, Schroeder DR. Patient education self-management during surgical recovery: combining mobile (iPad) and a content management system. Telemed J E Health. 2014 Apr;20(4):312-7. doi: 10.1089/tmj.2013.0219. Epub 2014 Jan 20.
- Greysen SR, Khanna RR, Jacolbia R, Lee HM, Auerbach AD. Tablet computers for hospitalized patients: a pilot study to improve inpatient engagement. J Hosp Med. 2014 Jun;9(6):396-9. doi: 10.1002/jhm.2169. Epub 2014 Feb 13.
- Noor Hanita Z, Khatijah LA, Kamaruzzaman S, Karuthan C, Raja Mokhtar RA. A pilot study on development and feasibility of the 'MyEducation: CABG application' for patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery. BMC Nurs. 2022 Feb 4;21(1):40. doi: 10.1186/s12912-022-00814-4.
- van Steenbergen GJ, van Veghel D, Ter Woorst J, van Lieshout D, Dekker L. IMPROV-ED trial: eHealth programme for faster recovery and reduced healthcare utilisation after CABG. Neth Heart J. 2021 Feb;29(2):80-87. doi: 10.1007/s12471-020-01508-9. Epub 2020 Nov 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AdnanU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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