- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05737901
Effekten av ulike treningsmetoder på utskrivning
Effekt av ulike metoder for utskrivningstrening på beredskap og egeneffektivitet for utskrivning etter koronararterie-bypass-kirurgi: en randomisert ukontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med avkortningen av lengden på sykehusopphold etter koronar bypass-operasjon (CABG) kan pasienter skrives ut ved å ta på seg komplekse ansvar før helingsprosessen er fullført og før deres oppfatning av egeneffektivitet øker. I dag, i utskrivningsopplæringen som tradisjonelt gis med muntlig eller skriftlig materiale etter operasjonen, velges fagene som generelt anses som viktige, noe som kan føre til at man ikke ivaretar individers spesifikke behov. I tillegg kan det oppstå inkonsekvenser på grunn av treneren, for mye skriftlig informasjon som er utenfor kunnskapsnivået til pasientene, hyppig glemsel eller feil hukommelse av informasjonen som er gitt, og inkompatibiliteten mellom den tiden sykepleieren har planlagt for opplæringen og tid pasienten føler seg klar. I en studie ble det rapportert at 55,3 % av sykepleierne ikke ga pasientopplæring, utdanning var på syvende plass i deres daglige arbeidsrutiner, og årsakene til ikke å trene pasientene var deres overdreven arbeidsbelastning og manglende evne til å bruke tiden effektivt. Av denne grunn har tradisjonelle pasientopplæringsmetoder begynt å bli erstattet av teknologiske metoder. Mobilapplikasjoner skaper muligheter for pasienter til å delta i egen pleie under sykehusoppholdet i den gjenværende tiden brukt på undersøkelser og behandlinger. Det har blitt rapportert at videointervensjoner er ekstremt effektive, spesielt i populasjoner med lav leseferdighet, og langsiktig informasjonsoverføring kan oppnås ved å la nettbrett som brukes til undervisningsformål, ligge på pasientrommet.
CABG-kirurgi er mest nødvendig i middels og høy alder. Imidlertid er det generelt kjent at eldre personer stort sett ikke er kjent med nyere mobilteknologier. I Tyrkia er det ikke funnet forskning på om denne pasientgruppen er egnet til å bruke mobilteknologi, effektiviteten til nettbrett for å gi informasjon til innlagte pasienter, i hvilken grad pasienter er interessert og engasjert i applikasjonen, effektiviteten av applikasjonen for å bringe pasienten til utskrivningsberedskap, effekten av søknaden på oppfatningen av self-efficacy, og hvordan det påvirker tilstanden av tilfredshet. Noen forfattere uttaler også at det er nødvendig med velutformede og rapporterte studier for å demonstrere effektiviteten til mobiltelefon- eller nettbrettbaserte applikasjoner i behandlingen av CAD (Coronary Artery Disease).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Aydın, Merkez, Tyrkia
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være lesekyndig
- Forstå og snakke det tyrkiske språket
- Etter å ha gjennomgått en planlagt åpen hjerteoperasjon for første gang.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som fikk psykiatrisk diagnose
- Som ikke var i stand til å bruke nettbrettet og mobilapplikasjonen etter forklaringer
- Som hadde postoperativ innleggelse i mer enn 10 dager
- Som hadde en utvikling av desorientering i den postoperative tjenesten
- De som hadde en klaffeoperasjon lagt til CABG-operasjonen under operasjonen ble ekskludert fra forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Standard omsorgsgruppe
Standard utskrivningsopplæring av klinikken ble gjennomført på pasientens rom på utskrivningsdagen i gjennomsnitt på 5 minutter, i form av muntlig forklaring av informasjonen som lege og/eller sykepleier anser som viktig for pasienten.
Det ble ikke gjort noen inngrep i denne gruppen.
|
|
Eksperimentell: Utdanningsheftegruppe
Utskrivningstrening ble gitt av forskeren dagen før operasjonen i gjennomsnitt på 60 minutter i møterommet til klinikken gjennom heftet.
|
Treningstitler og innhold ble laget ved å liste opp de vanligste komplikasjonene og behovene til pasienter etter CABG-kirurgi.
I avsnittet "Generell informasjon" i heftet ble definisjonen av CAD, hvordan CABG-operasjon utføres, lengden på sykehusoppholdet og hva som kan oppleves på sykehuset etter operasjonen og i hjemmemiljøet etter utskrivning diskutert.
I avsnittet "Postoperative egenomsorgspraksis" finner du informasjon om helbredelsesprosessen av brystbenet, smertebehandling, medisinering, pusteøvelser, tidlig ernæring, personlig hygiene, beskyttelse mot coronavirus-19, pulskontroll, postoperativt hjerteinfarkt, forhold rapportert ble bruk av kompresjonsstrømper for åreknuter, fysisk aktivitet, reiser, søvn og hvile, seksualliv og mestring av stress og depresjon presentert.
I avsnittet "Postoperativt liv" ble treningsemner om trening, ernæring, røyking og alkoholbruk inkludert.
|
Eksperimentell: Mobilapplikasjonsgruppe
Mobilapplikasjonen ble introdusert for pasienten av forskeren dagen før operasjonen.
I presentasjonsfasen ble pasienten informert om titlene og innholdet i treningsvideoene, og etter å ha forklart de tekniske funksjonene knyttet til å slå nettbrettet av og på, heve og senke volumet, logge inn på kontoen med brukernavn og passord for trening, ved å bruke knappene på hovedskjermen og tastaturet, ble pasienten bedt om å bruke dem.
Alle disse etappene tok i gjennomsnitt 20 minutter.
I tillegg ble informasjon om innlogging, som hvordan du slår på og av enheten, pasientens brukernavn og passord, skrevet skriftlig på baksiden av nettbrettet.
|
Logoen og innholdet til "Bypass e-Discharge"-applikasjonen ble visuelt utformet, og programvaren ble utviklet.
Transaksjoner i appen ble sikret med ende-til-ende-kryptering ved å skrive inn brukernavn og passord, og internettilgang var ikke nødvendig for å bruke applikasjonen.
Søknaden ble presentert for ekspertuttalelse (3 pasienter, 1 akademiker, 2 sykepleiere, 2 leger) for å undersøke brukeropplevelsen, og det ble gjort endringer i grensesnittet (som f.eks. å legge til "akselerasjonsfunksjonen" i videoer, en ekstra knapp for å stoppe og starte videoer, vise videoens totale tid på skjermen og forstørrelse av alle knapper).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barnason Efficacy Expectation Scale (BEES) - Versjon for hjertekirurgi
Tidsramme: på utskrivningsdagen etter standard pleie, anslått gjennomsnittlig 7 dager og en måned etter utskrivning
|
Den økende skåren indikerer at individets forventning om selveffektivitet når det gjelder restitusjon og atferdsendringer også er høy.
|
på utskrivningsdagen etter standard pleie, anslått gjennomsnittlig 7 dager og en måned etter utskrivning
|
Beredskap for sykehusutskrivningsskala
Tidsramme: på utskrivningsdagen etter standard pleie, anslått gjennomsnittlig 7 dager
|
Pasienten med en utskrivningsklar score på 7 og over regnes som utskrivningsklar, mens en score under 7 indikerer at pasienten ikke er klar.
|
på utskrivningsdagen etter standard pleie, anslått gjennomsnittlig 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: på utskrivningsdagen etter standard pleie, anslått gjennomsnittlig 7 dager
|
Den økende poengsummen indikerer at brukervennligheten til det utviklede systemet har økt
|
på utskrivningsdagen etter standard pleie, anslått gjennomsnittlig 7 dager
|
Net Promoter Score
Tidsramme: på utskrivningsdagen etter standard pleie, anslått gjennomsnittlig 7 dager
|
Personer som svarer med en poengsum på 9 eller 10 blir merket som "promotere", de som får en poengsum på 7 eller 8 er merket som "nøytrale", og de som scorer 6 eller mindre blir merket som "motstandere".
|
på utskrivningsdagen etter standard pleie, anslått gjennomsnittlig 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilara ŞAHAN, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cook DJ, Moradkhani A, Douglas KS, Prinsen SK, Fischer EN, Schroeder DR. Patient education self-management during surgical recovery: combining mobile (iPad) and a content management system. Telemed J E Health. 2014 Apr;20(4):312-7. doi: 10.1089/tmj.2013.0219. Epub 2014 Jan 20.
- Greysen SR, Khanna RR, Jacolbia R, Lee HM, Auerbach AD. Tablet computers for hospitalized patients: a pilot study to improve inpatient engagement. J Hosp Med. 2014 Jun;9(6):396-9. doi: 10.1002/jhm.2169. Epub 2014 Feb 13.
- Noor Hanita Z, Khatijah LA, Kamaruzzaman S, Karuthan C, Raja Mokhtar RA. A pilot study on development and feasibility of the 'MyEducation: CABG application' for patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery. BMC Nurs. 2022 Feb 4;21(1):40. doi: 10.1186/s12912-022-00814-4.
- van Steenbergen GJ, van Veghel D, Ter Woorst J, van Lieshout D, Dekker L. IMPROV-ED trial: eHealth programme for faster recovery and reduced healthcare utilisation after CABG. Neth Heart J. 2021 Feb;29(2):80-87. doi: 10.1007/s12471-020-01508-9. Epub 2020 Nov 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AdnanU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronar bypass-graft
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireFullførtHjertefeil | Akutt koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose av Native Artery GraftFrankrike
-
Riphah International UniversityFullført
-
Loma Linda UniversityEdwards LifesciencesFullførtProspektiv dataanalyse av et kvalitetsforbedringsinitiativ hos pasienter med høyrisiko hjertekirurgiKoronar bypass-graftForente stater
-
Montreal Heart InstituteFullførtKoronar bypass-graftCanada
-
Seoul National University HospitalFullførtKoronararterie-bypass-graft trippelkarKorea, Republikken
Kliniske studier på Utdanningshefte
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater