- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05737901
L'effetto di diversi metodi di allenamento sulla dimissione
Effetto di diversi metodi di addestramento alla dimissione sulla prontezza e sull'autoefficacia per la dimissione dopo intervento di bypass coronarico: uno studio clinico randomizzato non controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con la riduzione della durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG), i pazienti possono essere dimessi assumendosi responsabilità complesse prima che il processo di guarigione sia completato e prima che la loro percezione di autoefficacia aumenti. Oggi, nella formazione alla dimissione tradizionalmente impartita con materiali orali o scritti dopo l'intervento chirurgico, vengono selezionati gli argomenti generalmente considerati importanti, il che può portare a non affrontare le esigenze specifiche delle persone. Inoltre, possono verificarsi incongruenze dovute al formatore, troppe informazioni scritte che esulano dal livello di conoscenza dei pazienti, frequenti dimenticanze o ricordi errati delle informazioni fornite e l'incompatibilità tra il tempo pianificato dall'infermiere per la formazione e il momento in cui il paziente si sente pronto. In uno studio, è stato riportato che il 55,3% degli infermieri non forniva educazione ai pazienti, l'istruzione era al settimo posto nelle loro routine lavorative quotidiane e le ragioni per non formare i pazienti erano il loro carico di lavoro eccessivo e l'incapacità di utilizzare il tempo in modo efficace. Per questo motivo, i metodi tradizionali di educazione del paziente hanno iniziato a essere sostituiti da metodi tecnologici. Le applicazioni mobili creano opportunità per i pazienti di partecipare alle proprie cure durante la degenza ospedaliera nel tempo rimanente dedicato agli esami e ai trattamenti. È stato riferito che gli interventi video sono estremamente efficaci, specialmente nelle popolazioni con bassi tassi di alfabetizzazione, e il trasferimento di informazioni a lungo termine può essere ottenuto lasciando i tablet utilizzati per scopi educativi nella stanza del paziente.
La chirurgia CABG è più necessaria durante le età medie e avanzate. Tuttavia, è generalmente noto che le persone anziane per lo più non hanno familiarità con le recenti tecnologie mobili. In Turchia non è stata trovata alcuna ricerca sull'idoneità di questo gruppo di pazienti a utilizzare le tecnologie mobili, l'efficacia dei tablet nel fornire informazioni ai pazienti ricoverati, la misura in cui i pazienti sono interessati e coinvolti con l'applicazione, l'efficacia dell'applicazione per portare il paziente a uno stato di disponibilità alla dimissione, l'effetto dell'applicazione sulla percezione di autoefficacia e come influisce sullo stato di soddisfazione. Alcuni autori affermano inoltre che sono necessari studi ben progettati e riportati per dimostrare l'efficacia delle applicazioni basate su telefoni cellulari o tablet nella gestione della CAD (malattia coronarica).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Merkez
-
Aydın, Merkez, Tacchino
- Aydın Adnan Menderes University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere alfabetizzati
- Comprendere e parlare la lingua turca
- Dopo aver subito per la prima volta un intervento chirurgico programmato a cuore aperto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto una diagnosi psichiatrica
- Chi non è stato in grado di utilizzare il tablet e l'applicazione mobile dopo le spiegazioni
- Chi ha avuto un ricovero postoperatorio per più di 10 giorni
- Chi ha avuto uno sviluppo di disorientamento nel servizio postoperatorio
- Coloro che hanno avuto un intervento chirurgico alla valvola aggiunto al loro intervento di CABG durante l'operazione sono stati esclusi dalla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di cure standard
L'addestramento standard alla dimissione della clinica è stato svolto nella stanza del paziente il giorno della dimissione in una media di 5 minuti, sotto forma di spiegazione verbale al paziente delle informazioni ritenute importanti dal medico e/o dall'infermiere.
Nessun intervento è stato fatto in questo gruppo.
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Sperimentale: Gruppo di opuscoli educativi
La formazione alla dimissione è stata impartita dal ricercatore il giorno prima dell'intervento in una media di 60 minuti nella sala riunioni della clinica attraverso il libretto.
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I titoli ei contenuti della formazione sono stati creati elencando le complicanze e le esigenze più comuni dei pazienti dopo l'intervento di CABG.
Nella sezione "Informazioni generali" dell'opuscolo, sono state discusse la definizione di CAD, come viene eseguito l'intervento di CABG, la durata della degenza ospedaliera e cosa si può sperimentare in ospedale dopo l'intervento e nell'ambiente domestico dopo la dimissione.
Nella sezione "Pratiche di auto-cura postoperatoria", informazioni sul processo di guarigione dello sterno, gestione del dolore, farmaci, esercizi respiratori, nutrizione precoce, igiene personale, protezione dal coronavirus-19, controllo del polso, infarto postoperatorio, condizioni da riferito, è stato presentato l'uso di calze a compressione per le vene varicose, l'attività fisica, i viaggi, il sonno e il riposo, la vita sessuale e la gestione dello stress e della depressione.
Nella sezione "Vita postoperatoria" sono stati inclusi argomenti di formazione su esercizio fisico, alimentazione, fumo e consumo di alcol.
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Sperimentale: Gruppo di applicazioni mobili
L'applicazione mobile è stata presentata al paziente dal ricercatore il giorno prima dell'intervento.
In fase di presentazione il paziente è stato informato sui titoli e sui contenuti dei video formativi, e dopo aver spiegato le caratteristiche tecniche relative all'accensione e spegnimento del tablet, alzare e abbassare il volume, accedere all'account utilizzando username e password per training, utilizzando i pulsanti della schermata principale e la tastiera, al paziente è stato chiesto di applicarli.
Tutte queste fasi hanno richiesto in media 20 minuti.
Inoltre, sul retro del tablet sono state aggiunte per iscritto informazioni sull'accesso, come ad esempio come accendere e spegnere il dispositivo, il nome utente e la password del paziente.
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Il logo e il contenuto dell'applicazione "Bypass e-Discharge" sono stati progettati visivamente e il software è stato sviluppato.
Le transazioni in-app sono state protette con la crittografia end-to-end inserendo il nome utente e la password e non era necessario l'accesso a Internet per utilizzare l'applicazione.
L'applicazione è stata presentata per parere di esperti (3 pazienti, 1 accademico, 2 infermieri, 2 medici) al fine di indagare sull'esperienza dell'utente e sono state apportate modifiche alla sua interfaccia (come l'aggiunta della funzione "accelerazione" nei video, un pulsante aggiuntivo per interrompere e avviare i video, visualizzare il tempo totale del video sullo schermo e ingrandire tutti i pulsanti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Barnason Efficacy Expectation Scale (BEES) - Versione cardiochirurgia
Lasso di tempo: il giorno della dimissione dopo le cure standard, media stimata 7 giorni e un mese dopo la dimissione
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Il punteggio crescente indica che anche l'aspettativa di autoefficacia dell'individuo riguardo al recupero e ai cambiamenti comportamentali è elevata.
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il giorno della dimissione dopo le cure standard, media stimata 7 giorni e un mese dopo la dimissione
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Prontezza per la scala di dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: il giorno della dimissione dopo le cure standard, media stimata 7 giorni
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Il paziente con un punteggio di pronto alla dimissione pari o superiore a 7 è considerato pronto per essere dimesso, mentre un punteggio inferiore a 7 indica che il paziente non è pronto.
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il giorno della dimissione dopo le cure standard, media stimata 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: il giorno della dimissione dopo le cure standard, media stimata 7 giorni
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Il punteggio crescente indica che l'usabilità del sistema sviluppato è aumentata
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il giorno della dimissione dopo le cure standard, media stimata 7 giorni
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Punteggio promotore internet
Lasso di tempo: il giorno della dimissione dopo le cure standard, media stimata 7 giorni
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Le persone che rispondono con un punteggio di 9 o 10 vengono etichettate come "promotori", quelle che ricevono un punteggio di 7 o 8 vengono etichettate come "neutrali" e quelle che ottengono un punteggio pari o inferiore a 6 vengono etichettate come "detrattori".
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il giorno della dimissione dopo le cure standard, media stimata 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dilara ŞAHAN, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cook DJ, Moradkhani A, Douglas KS, Prinsen SK, Fischer EN, Schroeder DR. Patient education self-management during surgical recovery: combining mobile (iPad) and a content management system. Telemed J E Health. 2014 Apr;20(4):312-7. doi: 10.1089/tmj.2013.0219. Epub 2014 Jan 20.
- Greysen SR, Khanna RR, Jacolbia R, Lee HM, Auerbach AD. Tablet computers for hospitalized patients: a pilot study to improve inpatient engagement. J Hosp Med. 2014 Jun;9(6):396-9. doi: 10.1002/jhm.2169. Epub 2014 Feb 13.
- Noor Hanita Z, Khatijah LA, Kamaruzzaman S, Karuthan C, Raja Mokhtar RA. A pilot study on development and feasibility of the 'MyEducation: CABG application' for patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery. BMC Nurs. 2022 Feb 4;21(1):40. doi: 10.1186/s12912-022-00814-4.
- van Steenbergen GJ, van Veghel D, Ter Woorst J, van Lieshout D, Dekker L. IMPROV-ED trial: eHealth programme for faster recovery and reduced healthcare utilisation after CABG. Neth Heart J. 2021 Feb;29(2):80-87. doi: 10.1007/s12471-020-01508-9. Epub 2020 Nov 3.
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