- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05737901
Влияние различных методов тренировок на разрядку
Влияние различных методов обучения при выписке на готовность и самоэффективность при выписке после операции аортокоронарного шунтирования: рандомизированное неконтролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С сокращением продолжительности пребывания в больнице после операции аортокоронарного шунтирования (АКШ) пациенты могут быть выписаны, взяв на себя сложные обязанности до завершения процесса заживления и до того, как их восприятие собственной эффективности возрастет. Сегодня при подготовке к выписке, которая традиционно проводится с устными или письменными материалами после операции, выбираются темы, которые обычно считаются важными, что может привести к тому, что не будут учитываться конкретные потребности людей. Кроме того, несоответствия могут возникать из-за тренера, слишком большого количества написанной информации, которая выходит за рамки знаний пациентов, частого забывания или неправильного запоминания предоставленной информации, а также несоответствия времени, запланированного медсестрой для обучения, и время, когда пациент чувствует себя готовым. В одном исследовании сообщалось, что 55,3% медсестер не проводили обучение пациентов, обучение занимало седьмое место в их повседневной работе, а причинами не обучения пациентов были их чрезмерная загруженность и неспособность эффективно использовать время. По этой причине традиционные методы обучения пациентов стали заменяться технологическими методами. Мобильные приложения дают пациентам возможность участвовать в уходе за собой во время пребывания в больнице в оставшееся время, затрачиваемое на обследования и лечение. Сообщалось, что видеоинтервенции чрезвычайно эффективны, особенно среди населения с низким уровнем грамотности, а более долгосрочная передача информации может быть достигнута, если оставить планшеты, используемые в образовательных целях, в палате пациента.
Операция АКШ наиболее необходима в среднем и пожилом возрасте. Однако общеизвестно, что пожилые люди в основном не знакомы с последними мобильными технологиями. В Турции не было найдено исследований о том, подходит ли эта группа пациентов для использования мобильных технологий, эффективности планшетов в предоставлении информации стационарным пациентам, степени заинтересованности и вовлеченности пациентов в приложение, эффективности приложения для доставки информации. пациента в состояние готовности к выписке, влияние приложения на восприятие самоэффективности и как оно влияет на состояние удовлетворенности. Некоторые авторы также заявляют, что необходимы хорошо спланированные и опубликованные исследования, чтобы продемонстрировать эффективность приложений для мобильных телефонов или планшетов в лечении ИБС (ишемической болезни сердца).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Aydın, Merkez, Турция
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть грамотным
- Понимание и разговор на турецком языке
- Впервые перенесла плановую операцию на открытом сердце.
Критерий исключения:
- Пациенты, получившие психиатрический диагноз
- Кто не смог пользоваться планшетом и мобильным приложением после объяснений
- У кого была послеоперационная госпитализация более 10 дней
- У кого развилась дезориентация в послеоперационной службе
- Те, у кого во время операции к операции АКШ была добавлена операция на клапане, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Стандартная группа ухода
Стандартный выписной инструктаж поликлиники проводился в палате в день выписки в среднем в течение 5 минут, в виде устного разъяснения больному информации, которую врач и/или медсестра считает важной.
В эту группу не вмешивались.
|
|
Экспериментальный: Образовательная группа буклетов
Выписной инструктаж проводился исследователем за день до операции в среднем в течение 60 минут в конференц-зале клиники через буклет.
|
Названия и содержание тренингов были созданы путем перечисления наиболее частых осложнений и потребностей пациентов после операции АКШ.
В разделе «Общая информация» буклета обсуждалось определение ИБС, как выполняется операция АКШ, продолжительность пребывания в больнице и что можно испытать в больнице после операции и в домашних условиях после выписки.
В разделе «Практики послеоперационного самообслуживания» информация о процессе заживления грудины, обезболивании, медикаментозном лечении, дыхательных упражнениях, раннем питании, личной гигиене, защите от коронавируса-19, контроле пульса, послеоперационном инфаркте, состояниях сообщалось об использовании компрессионных чулок при варикозном расширении вен, физической активности, путешествиях, сне и отдыхе, сексуальной жизни и преодолении стресса и депрессии.
В раздел «Послеоперационная жизнь» были включены обучающие темы по физическим упражнениям, питанию, курению и употреблению алкоголя.
|
Экспериментальный: Группа мобильных приложений
Мобильное приложение было представлено пациенту исследователем за день до операции.
На этапе презентации пациент был проинформирован о названиях и содержании обучающих видеороликов, а после объяснения технических особенностей, связанных с включением и выключением планшета, увеличением и уменьшением громкости, входом в учетную запись с использованием имени пользователя и пароля для обучение, используя кнопки на основном экране и клавиатуру, пациенту предлагалось их применить.
Все эти этапы заняли в среднем 20 минут.
Кроме того, информация о входе в систему, например, как включать и выключать устройство, имя пользователя и пароль пациента, были добавлены на заднюю часть планшета в письменном виде.
|
Визуально разработан логотип и наполнение приложения «Обход электронного разряда», разработано программное обеспечение.
Транзакции в приложении были защищены сквозным шифрованием путем ввода имени пользователя и пароля, а для использования приложения не требовался доступ в Интернет.
Приложение было представлено на экспертизу (3 пациента, 1 академик, 2 медсестры, 2 врача) для изучения пользовательского опыта, и были внесены правки в его интерфейс (такие как добавление функции «ускорение» в видео, дополнительная кнопка для остановки и запуска видео, отображения общего времени видео на экране и увеличения всех кнопок).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала ожидаемой эффективности Барнасона (BEES) - версия для кардиохирургии
Временное ограничение: в день выписки после стандартного лечения, в среднем через 7 дней и один месяц после выписки
|
Увеличение балла указывает на то, что ожидания человека в отношении самоэффективности в отношении выздоровления и изменения поведения также высоки.
|
в день выписки после стандартного лечения, в среднем через 7 дней и один месяц после выписки
|
Шкала готовности к выписке из больницы
Временное ограничение: в день выписки после стандартного лечения, расчетное среднее 7 дней
|
Пациент с оценкой готовности к выписке 7 и выше считается готовым к выписке, тогда как оценка ниже 7 указывает на то, что пациент не готов.
|
в день выписки после стандартного лечения, расчетное среднее 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: в день выписки после стандартного лечения, расчетное среднее 7 дней
|
Возрастающий балл указывает на то, что удобство использования разработанной системы увеличилось.
|
в день выписки после стандартного лечения, расчетное среднее 7 дней
|
Чистый рейтинг промоутера
Временное ограничение: в день выписки после стандартного лечения, расчетное среднее 7 дней
|
Людей, набравших 9 или 10 баллов, называют «пропагандистами», тех, кто получает 7 или 8 баллов, называют «нейтральными», а тех, кто набирает 6 или меньше баллов, называют «критиками».
|
в день выписки после стандартного лечения, расчетное среднее 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dilara ŞAHAN, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cook DJ, Moradkhani A, Douglas KS, Prinsen SK, Fischer EN, Schroeder DR. Patient education self-management during surgical recovery: combining mobile (iPad) and a content management system. Telemed J E Health. 2014 Apr;20(4):312-7. doi: 10.1089/tmj.2013.0219. Epub 2014 Jan 20.
- Greysen SR, Khanna RR, Jacolbia R, Lee HM, Auerbach AD. Tablet computers for hospitalized patients: a pilot study to improve inpatient engagement. J Hosp Med. 2014 Jun;9(6):396-9. doi: 10.1002/jhm.2169. Epub 2014 Feb 13.
- Noor Hanita Z, Khatijah LA, Kamaruzzaman S, Karuthan C, Raja Mokhtar RA. A pilot study on development and feasibility of the 'MyEducation: CABG application' for patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery. BMC Nurs. 2022 Feb 4;21(1):40. doi: 10.1186/s12912-022-00814-4.
- van Steenbergen GJ, van Veghel D, Ter Woorst J, van Lieshout D, Dekker L. IMPROV-ED trial: eHealth programme for faster recovery and reduced healthcare utilisation after CABG. Neth Heart J. 2021 Feb;29(2):80-87. doi: 10.1007/s12471-020-01508-9. Epub 2020 Nov 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AdnanU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательный буклет
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий