- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05737901
El efecto de diferentes métodos de entrenamiento en el alta
Efecto de diferentes métodos de entrenamiento para el alta sobre la preparación y la autoeficacia para el alta después de una cirugía de derivación de la arteria coronaria: un estudio clínico aleatorizado no controlado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con la reducción de la duración de la estancia hospitalaria después de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), los pacientes pueden ser dados de alta asumiendo responsabilidades complejas antes de que se complete el proceso de curación y antes de que aumente su percepción de autoeficacia. Hoy en día, en el entrenamiento de alta tradicionalmente dado con materiales orales o escritos después de la cirugía, se seleccionan los temas que generalmente se consideran importantes, lo que puede llevar a no atender las necesidades específicas de las personas. Además, pueden ocurrir inconsistencias por parte del capacitador, demasiada información escrita que está más allá del nivel de conocimiento de los pacientes, olvido frecuente o recuerdo incorrecto de la información dada, y la incompatibilidad entre el tiempo planificado por la enfermera para el entrenamiento y el momento en que el paciente se siente preparado. En un estudio, se relató que el 55,3% de los enfermeros no brindaban educación al paciente, la educación ocupaba el séptimo lugar en sus rutinas diarias de trabajo, y las razones para no capacitar a los pacientes eran su excesiva carga de trabajo y la incapacidad para usar el tiempo de manera efectiva. Por ello, los métodos tradicionales de educación del paciente han comenzado a ser sustituidos por métodos tecnológicos. Las aplicaciones móviles crean oportunidades para que los pacientes participen en su propio cuidado durante su estadía en el hospital en el tiempo restante dedicado a exámenes y tratamientos. Se ha informado que las intervenciones de video son extremadamente efectivas, especialmente en poblaciones con bajas tasas de alfabetización, y se puede lograr la transferencia de información a más largo plazo dejando tabletas utilizadas con fines educativos en la habitación del paciente.
La cirugía CABG es más necesaria durante la edad media y avanzada. Sin embargo, en general se sabe que las personas mayores en su mayoría no están familiarizadas con las tecnologías móviles recientes. En Turquía, no se han encontrado investigaciones sobre si este grupo de pacientes es adecuado para el uso de tecnologías móviles, la eficacia de las tabletas para proporcionar información a los pacientes hospitalizados, hasta qué punto los pacientes están interesados y comprometidos con la aplicación, la eficacia de la aplicación para llevar al paciente a un estado de preparación para el alta, el efecto de la aplicación en la percepción de autoeficacia y cómo afecta el estado de satisfacción. Algunos autores también afirman que se necesitan estudios bien diseñados e informados para demostrar la eficacia de las aplicaciones basadas en teléfonos móviles o tabletas en el tratamiento de la CAD (enfermedad de las arterias coronarias).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Aydın, Merkez, Pavo
- Aydın Adnan Menderes University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar alfabetizado
- Comprender y hablar el idioma turco
- Haberse sometido por primera vez a una cirugía a corazón abierto planificada.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron diagnóstico psiquiátrico
- Quienes no pudieron usar la tableta y la aplicación móvil después de las explicaciones
- Que tuvieron hospitalización postoperatoria por más de 10 días
- Que tuvieron un desarrollo de desorientación en el servicio postoperatorio
- Se excluyó de la investigación a quienes se les agregó una cirugía de válvula a su cirugía de CABG durante la operación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de atención estándar
El entrenamiento de alta estándar de la clínica se realizó en la habitación del paciente el día del alta en un promedio de 5 minutos, en forma de explicación verbal de la información considerada importante por el médico y/o enfermera al paciente.
En este grupo no se intervino.
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Experimental: Grupo de folletos educativos
La capacitación de alta fue impartida por el investigador el día anterior a la cirugía en un promedio de 60 minutos en la sala de reuniones de la clínica a través del cuadernillo.
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Los títulos y contenidos de la capacitación se crearon enumerando las complicaciones y necesidades más comunes de los pacientes después de la cirugía CABG.
En la sección "Información general" del folleto, se discutió la definición de CAD, cómo se realiza la cirugía CABG, la duración de la estadía en el hospital y lo que se puede experimentar en el hospital después de la cirugía y en el entorno del hogar después del alta.
En la sección "Prácticas de Autocuidado Postoperatorio", información sobre el proceso de cicatrización del esternón, manejo del dolor, medicación, ejercicios respiratorios, nutrición temprana, higiene personal, protección frente al coronavirus-19, control del pulso, infarto postoperatorio, condiciones a ser informó, se presentó el uso de medias de compresión para las venas varicosas, la actividad física, los viajes, el sueño y el descanso, la vida sexual y el afrontamiento del estrés y la depresión.
En la sección "Vida postoperatoria" se incluyeron temas de capacitación sobre ejercicio, nutrición, tabaquismo y consumo de alcohol.
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Experimental: Grupo de aplicaciones móviles
La aplicación móvil fue presentada al paciente por el investigador el día antes de la cirugía.
Durante la fase de presentación, se informó al paciente sobre los títulos y contenidos de los videos de capacitación, y luego de explicarle las características técnicas relacionadas con el encendido y apagado de la tableta, subir y bajar el volumen, iniciar sesión en la cuenta con el nombre de usuario y contraseña para entrenamiento, utilizando los botones de la pantalla principal y el teclado, se le pedía al paciente que los aplicara.
Todas estas etapas tomaron un promedio de 20 minutos.
Además, la información sobre el inicio de sesión, por ejemplo, cómo encender y apagar el dispositivo, el nombre de usuario y la contraseña del paciente, se agregaron en la parte posterior de la tableta por escrito.
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Se diseñó visualmente el logotipo y el contenido de la aplicación "Bypass e-Discharge" y se desarrolló el software.
Las transacciones en la aplicación se aseguraron con encriptación de extremo a extremo ingresando el nombre de usuario y la contraseña, y no se requirió acceso a Internet para usar la aplicación.
La aplicación se presentó a la opinión de expertos (3 pacientes, 1 académico, 2 enfermeras, 2 médicos) para investigar la experiencia del usuario y se realizaron ediciones en su interfaz (como agregar la función de "aceleración" en videos, un botón adicional para detener e iniciar videos, mostrar el tiempo total del video en la pantalla y la ampliación de todos los botones).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de expectativa de eficacia de Barnason (BEES) - Versión de cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: el día del alta después de la atención estándar, promedio estimado de 7 días y un mes después del alta
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El puntaje creciente indica que la expectativa de autoeficacia del individuo con respecto a la recuperación y los cambios de comportamiento también es alta.
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el día del alta después de la atención estándar, promedio estimado de 7 días y un mes después del alta
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Escala de preparación para el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: el día del alta después de la atención estándar, promedio estimado de 7 días
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El paciente con una puntuación de listo para el alta de 7 o más se considera listo para recibir el alta, mientras que una puntuación inferior a 7 indica que el paciente no está listo.
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el día del alta después de la atención estándar, promedio estimado de 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: el día del alta después de la atención estándar, promedio estimado de 7 días
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La puntuación creciente indica que la usabilidad del sistema desarrollado ha aumentado
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el día del alta después de la atención estándar, promedio estimado de 7 días
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Puntuación neta del promotor
Periodo de tiempo: el día del alta después de la atención estándar, promedio estimado de 7 días
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Las personas que responden con una puntuación de 9 o 10 se etiquetan como "promotores", las que reciben una puntuación de 7 u 8 se etiquetan como "neutrales" y las que obtienen una puntuación de 6 o menos se etiquetan como "detractores".
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el día del alta después de la atención estándar, promedio estimado de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dilara ŞAHAN, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cook DJ, Moradkhani A, Douglas KS, Prinsen SK, Fischer EN, Schroeder DR. Patient education self-management during surgical recovery: combining mobile (iPad) and a content management system. Telemed J E Health. 2014 Apr;20(4):312-7. doi: 10.1089/tmj.2013.0219. Epub 2014 Jan 20.
- Greysen SR, Khanna RR, Jacolbia R, Lee HM, Auerbach AD. Tablet computers for hospitalized patients: a pilot study to improve inpatient engagement. J Hosp Med. 2014 Jun;9(6):396-9. doi: 10.1002/jhm.2169. Epub 2014 Feb 13.
- Noor Hanita Z, Khatijah LA, Kamaruzzaman S, Karuthan C, Raja Mokhtar RA. A pilot study on development and feasibility of the 'MyEducation: CABG application' for patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery. BMC Nurs. 2022 Feb 4;21(1):40. doi: 10.1186/s12912-022-00814-4.
- van Steenbergen GJ, van Veghel D, Ter Woorst J, van Lieshout D, Dekker L. IMPROV-ED trial: eHealth programme for faster recovery and reduced healthcare utilisation after CABG. Neth Heart J. 2021 Feb;29(2):80-87. doi: 10.1007/s12471-020-01508-9. Epub 2020 Nov 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AdnanU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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