- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05737901
O efeito de diferentes métodos de treinamento na alta
Efeito de Diferentes Métodos de Treinamento de Alta na Prontidão e Autoeficácia para Alta após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio: Um Estudo Clínico Randomizado Não Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com a redução do tempo de internação após a cirurgia de revascularização miocárdica (CABG), os pacientes podem receber alta assumindo responsabilidades complexas antes que o processo de cicatrização seja concluído e antes que sua percepção de autoeficácia aumente. Hoje, no treinamento de alta tradicionalmente feito com materiais orais ou escritos após a cirurgia, são selecionados os assuntos geralmente considerados importantes, o que pode levar a não atender às necessidades específicas dos indivíduos. Além disso, podem ocorrer inconsistências devido ao treinador, excesso de informações escritas que estão além do nível de conhecimento dos pacientes, esquecimento frequente ou lembrança incorreta das informações dadas e incompatibilidade entre o tempo planejado pela enfermeira para o treinamento e o momento em que o paciente se sente pronto. Em um estudo, foi relatado que 55,3% dos enfermeiros não forneciam educação ao paciente, a educação ocupava o sétimo lugar em suas rotinas diárias de trabalho e os motivos para não treinar os pacientes eram a carga de trabalho excessiva e a incapacidade de usar o tempo de maneira eficaz. Por esta razão, os métodos tradicionais de educação do paciente começaram a ser substituídos por métodos tecnológicos. Os aplicativos móveis criam oportunidades para que os pacientes participem de seus próprios cuidados durante a internação no tempo restante gasto em exames e tratamentos. Foi relatado que as intervenções de vídeo são extremamente eficazes, especialmente em populações com baixas taxas de alfabetização, e a transferência de informações a longo prazo pode ser alcançada deixando os tablets usados para fins educacionais no quarto do paciente.
A cirurgia de CABG é mais necessária durante as idades média e avançada. No entanto, é de conhecimento geral que os idosos, em sua maioria, não estão familiarizados com as tecnologias móveis recentes. Na Turquia, não foi encontrada nenhuma pesquisa sobre se este grupo de pacientes é adequado para o uso de tecnologias móveis, a eficácia dos tablets em fornecer informações aos pacientes internados, até que ponto os pacientes estão interessados e engajados com o aplicativo, a eficácia do aplicativo para trazer o paciente a um estado de prontidão para alta, o efeito da aplicação na percepção de autoeficácia e como isso afeta o estado de satisfação. Alguns autores também afirmam que estudos bem desenhados e relatados são necessários para demonstrar a eficácia de aplicativos baseados em telefones celulares ou tablets no manejo da DAC (Doença Arterial Coronária).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Aydın, Merkez, Peru
- Aydın Adnan Menderes University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser alfabetizado
- Compreender e falar a língua turca
- Tendo sido submetido a uma cirurgia de coração aberto planejada pela primeira vez.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam diagnóstico psiquiátrico
- Quem não conseguiu usar o tablet e o aplicativo móvel após explicações
- Quem teve internação pós-operatória por mais de 10 dias
- Quem teve desenvolvimento de desorientação no pós-operatório
- Foram excluídos da pesquisa aqueles que tiveram cirurgia valvular somada à cirurgia de revascularização miocárdica durante a operação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de atendimento padrão
O treinamento padrão de alta do ambulatório foi realizado no quarto do paciente no dia da alta em média 5 minutos, na forma de explicação verbal ao paciente sobre as informações consideradas importantes pelo médico e/ou enfermeiro.
Nenhuma intervenção foi feita neste grupo.
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Experimental: Grupo de Cartilhas Educacionais
O treinamento de alta foi ministrado pela pesquisadora na véspera da cirurgia em média 60 minutos na sala de reunião do ambulatório por meio de cartilha.
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Os títulos e conteúdos dos treinamentos foram criados listando as complicações e necessidades mais comuns dos pacientes após a cirurgia de revascularização do miocárdio.
Na seção "Informações Gerais" da cartilha, foram discutidos a definição de DAC, como é realizada a cirurgia de revascularização miocárdica, o tempo de internação e o que pode ser vivenciado no hospital após a cirurgia e no ambiente domiciliar após a alta.
Na seção "Práticas de autocuidado pós-operatório", informações sobre o processo de cicatrização do esterno, controle da dor, medicação, exercícios respiratórios, nutrição precoce, higiene pessoal, proteção contra coronavírus-19, controle de pulso, infarto pós-operatório, condições a serem relataram o uso de meias de compressão para varizes, atividade física, viagens, sono e repouso, vida sexual e enfrentamento do estresse e da depressão.
Na seção "Vida pós-operatória", foram incluídos tópicos de treinamento sobre exercícios, nutrição, tabagismo e uso de álcool.
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Experimental: Grupo de aplicativos móveis
O aplicativo móvel foi apresentado ao paciente pelo pesquisador um dia antes da cirurgia.
Durante a fase de apresentação, o paciente foi informado sobre os títulos e conteúdos dos vídeos de treinamento e após a explicação das características técnicas relacionadas a ligar e desligar o tablet, aumentar e diminuir o volume, fazer login na conta usando o nome de usuário e senha para treinamento, por meio dos botões da tela principal e do teclado, o paciente era solicitado a aplicá-los.
Todas essas etapas levaram em média 20 minutos.
Além disso, informações sobre o login, como ligar e desligar o dispositivo, nome de usuário e senha do paciente, foram adicionadas na parte de trás do tablet por escrito.
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O logotipo e o conteúdo do aplicativo "Bypass e-Discharge" foram projetados visualmente e o software foi desenvolvido.
As transações no aplicativo foram protegidas com criptografia de ponta a ponta, inserindo o nome de usuário e a senha, e o acesso à Internet não era necessário para usar o aplicativo.
O aplicativo foi apresentado para parecer de especialistas (3 pacientes, 1 acadêmico, 2 enfermeiros, 2 médicos) para investigar a experiência do usuário e foram feitas edições em sua interface (como adicionar o recurso "aceleração" em vídeos, um botão adicional para parar e iniciar vídeos, exibição do tempo total do vídeo na tela e ampliação de todos os botões).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Expectativa de Eficácia de Barnason (BEES) - Versão para Cirurgia Cardíaca
Prazo: no dia da alta após cuidados padrão, média estimada 7 dias e um mês após a alta
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A pontuação crescente indica que a expectativa de autoeficácia do indivíduo em relação à recuperação e mudanças comportamentais também é alta.
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no dia da alta após cuidados padrão, média estimada 7 dias e um mês após a alta
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Escala de Prontidão para Alta Hospitalar
Prazo: no dia da alta após cuidados padrão, média estimada de 7 dias
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O paciente com uma pontuação de pronto para alta de 7 e acima é considerado pronto para receber alta, enquanto uma pontuação abaixo de 7 indica que o paciente não está pronto.
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no dia da alta após cuidados padrão, média estimada de 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: no dia da alta após cuidados padrão, média estimada de 7 dias
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A pontuação crescente indica que a usabilidade do sistema desenvolvido aumentou
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no dia da alta após cuidados padrão, média estimada de 7 dias
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Pontuação líquida do promotor
Prazo: no dia da alta após cuidados padrão, média estimada de 7 dias
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As pessoas que respondem com uma pontuação de 9 ou 10 são rotuladas como 'promotoras', aquelas que recebem uma pontuação de 7 ou 8 são rotuladas como 'neutras' e aquelas que pontuam 6 ou menos são rotuladas como 'detratores'.
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no dia da alta após cuidados padrão, média estimada de 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dilara ŞAHAN, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cook DJ, Moradkhani A, Douglas KS, Prinsen SK, Fischer EN, Schroeder DR. Patient education self-management during surgical recovery: combining mobile (iPad) and a content management system. Telemed J E Health. 2014 Apr;20(4):312-7. doi: 10.1089/tmj.2013.0219. Epub 2014 Jan 20.
- Greysen SR, Khanna RR, Jacolbia R, Lee HM, Auerbach AD. Tablet computers for hospitalized patients: a pilot study to improve inpatient engagement. J Hosp Med. 2014 Jun;9(6):396-9. doi: 10.1002/jhm.2169. Epub 2014 Feb 13.
- Noor Hanita Z, Khatijah LA, Kamaruzzaman S, Karuthan C, Raja Mokhtar RA. A pilot study on development and feasibility of the 'MyEducation: CABG application' for patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery. BMC Nurs. 2022 Feb 4;21(1):40. doi: 10.1186/s12912-022-00814-4.
- van Steenbergen GJ, van Veghel D, Ter Woorst J, van Lieshout D, Dekker L. IMPROV-ED trial: eHealth programme for faster recovery and reduced healthcare utilisation after CABG. Neth Heart J. 2021 Feb;29(2):80-87. doi: 10.1007/s12471-020-01508-9. Epub 2020 Nov 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AdnanU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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