亜健康被験者の血糖値改善に対するカボチャ種子抽出物の有効性
2024年2月21日 更新者：Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
この無作為化、二重盲検、プラセボ対照、および並行臨床研究は、健康状態の悪い人々の血糖管理に対するカボチャ種子抽出物の有効性を調査することを目的としています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ming-Shun Wu, MD
- 電話番号：+886-229307930
- メール：mswu@tmu.edu.tw
研究場所
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Taipei、台湾、116
- 募集
- Wanfang Hospital
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主任研究者：
- Ming-Shun Wu, MD
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コンタクト：
- Ming-Shun Wu, MD
- 電話番号：+886-229307930
- メール：mswu@tmu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 100～125mg/dLの空腹時血糖値
- 糖化ヘモグロビン値が 5.7 ～ 6.4%
- 140～199mg/dLの2時間OGTTレベル
除外基準:
- 妊娠中または妊娠の準備中の女性。
- 授乳中の女性。
- 女性は試験の 6 か月前に出産しました。
- 親切な機能が悪い
- 重度の心血管疾患またはその他の慢性疾患
- I型またはII型糖尿病の患者
- コンプライアンスが悪い
- アルコール乱用者
- 抗糖尿病または体重管理サプリメントの使用
- 研究の3か月前に輸血
- かぼちゃの種アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボ カプセル、1 日 1 カプセル (300 mg/日) を 3 か月間
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プラセオ (300 mg/日)
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実験的：低用量
カボチャ種子エキスカプセル 1日1カプセル（300mg/日）3ヶ月分
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特定のペプチドで標準化されたカボチャ種子抽出物 (300 mg/日)
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実験的：高用量
かぼちゃ種子エキスカプセル 1日2カプセル（600mg/日）3ヶ月分
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特定のペプチドで標準化されたカボチャ種子抽出物 (600 mg/日)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学分析
時間枠：12週間までのベースライン
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60人の参加者の空腹時血糖値の変化は、ベースラインと12週目の間で分析されます。
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12週間までのベースライン
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生化学分析
時間枠：12週間までのベースライン
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60人の参加者のグリコシル化ヘモグロビンレベルの変化は、ベースラインと12週目の間で分析されます。
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12週間までのベースライン
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生化学分析
時間枠：12週間までのベースライン
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60人の参加者のインスリンレベルの変化は、ベースラインと12週目の間で分析されます。
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12週間までのベースライン
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生化学分析
時間枠：12週間までのベースライン
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60人の参加者のグルコースの曲線下の増分領域の変化は、ベースラインと12週目の間で分析されます。
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12週間までのベースライン
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ホルモン分析
時間枠：12週間までのベースライン
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60人の参加者のGLP-1レベルの変化は、ベースラインと12週目の間に分析されます。
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12週間までのベースライン
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ホルモン分析
時間枠：12週間までのベースライン
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60人の参加者のDPP4レベルの変化は、ベースラインと12週目の間に分析されます。
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12週間までのベースライン
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ホルモン分析
時間枠：12週間までのベースライン
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60人の参加者のアディポネクチンレベルの変化は、ベースラインと12週目の間で分析されます。
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12週間までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ming-Shun Wu, MD、Wanfang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月12日
最初の投稿 (実際)
2023年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月21日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A-111-110
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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