Эффективность экстракта семян тыквы в улучшении уровня сахара в крови у субъектов с подозрением на здоровье
21 февраля 2024 г. обновлено: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и параллельное клиническое исследование направлено на изучение эффективности экстракта семян тыквы в отношении контроля уровня сахара в крови у людей со слабым здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ming-Shun Wu, MD
- Номер телефона: +886-229307930
- Электронная почта: mswu@tmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 116
- Рекрутинг
- Wanfang Hospital
-
Главный следователь:
- Ming-Shun Wu, MD
-
Контакт:
- Ming-Shun Wu, MD
- Номер телефона: +886-229307930
- Электронная почта: mswu@tmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Уровень сахара в крови натощак от 100 до 125 мг/дл
- Уровень гликированного гемоглобина от 5,7 до 6,4%
- 2-часовые уровни OGTT от 140 до 199 мг/дл
Критерий исключения:
- Беременные женщины или подготовка к беременности.
- Кормящая женщина.
- Женщины родили за 6 месяцев до исследования.
- Плохая добрая функция
- Тяжелые сердечно-сосудистые или другие хронические заболевания
- Пациенты с сахарным диабетом I или II типа
- Плохое соответствие
- Злоумышленник алкоголем
- Использование противодиабетических добавок или добавок для контроля веса
- Переливание крови за три месяца до исследования
- Аллергия на семена тыквы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Капсула плацебо, одна капсула/день (300 мг/день) в течение 3 месяцев.
|
Плацео (300 мг/день)
|
|
Экспериментальный: Малая доза
Капсула экстракта семян тыквы, одна капсула/день (300 мг/день) в течение 3 месяцев.
|
Экстракт семян тыквы, стандартизированный специфическими пептидами (300 мг/день)
|
|
Экспериментальный: Высокая доза
Капсула экстракта семян тыквы, две капсулы/день (600 мг/день) в течение 3 месяцев.
|
Экстракт семян тыквы, стандартизированный специфическими пептидами (600 мг/день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимический анализ
Временное ограничение: Базовый до 12 недель
|
Изменения уровня сахара в крови натощак у 60 участников будут проанализированы между исходным уровнем и 12-й неделей.
|
Базовый до 12 недель
|
|
Биохимический анализ
Временное ограничение: Базовый до 12 недель
|
Изменения уровней гликозилированного гемоглобина у 60 участников будут проанализированы между исходным уровнем и 12-й неделей.
|
Базовый до 12 недель
|
|
Биохимический анализ
Временное ограничение: Базовый до 12 недель
|
Изменения уровня инсулина у 60 участников будут проанализированы между исходным уровнем и 12-й неделей.
|
Базовый до 12 недель
|
|
Биохимический анализ
Временное ограничение: Базовый до 12 недель
|
Изменения в дополнительной площади под кривой глюкозы для 60 участников будут проанализированы между исходным уровнем и 12-й неделей.
|
Базовый до 12 недель
|
|
Гормональный анализ
Временное ограничение: Базовый до 12 недель
|
Изменения уровней GLP-1 у 60 участников будут проанализированы между исходным уровнем и 12-й неделей.
|
Базовый до 12 недель
|
|
Гормональный анализ
Временное ограничение: Базовый до 12 недель
|
Изменения уровней DPP4 у 60 участников будут проанализированы между исходным уровнем и 12-й неделей.
|
Базовый до 12 недель
|
|
Гормональный анализ
Временное ограничение: Базовый до 12 недель
|
Изменения уровней адипонектина у 60 участников будут проанализированы между исходным уровнем и 12-й неделей.
|
Базовый до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-111-110
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .