Efficacité de l'extrait de graines de citrouille sur l'amélioration de la glycémie chez les sujets en sous-santé
21 février 2024 mis à jour par: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Cette étude clinique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et parallèle vise à étudier l'efficacité d'un extrait de graines de citrouille sur la gestion de la glycémie chez les personnes en mauvaise santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ming-Shun Wu, MD
- Numéro de téléphone: +886-229307930
- E-mail: mswu@tmu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 116
- Recrutement
- Wanfang Hospital
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Chercheur principal:
- Ming-Shun Wu, MD
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Contact:
- Ming-Shun Wu, MD
- Numéro de téléphone: +886-229307930
- E-mail: mswu@tmu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Glycémie à jeun de 100 à 125 mg/dL
- Taux d'hémoglobine glyquée de 5,7 à 6,4 %
- Niveaux d'OGTT sur 2 heures de 140 à 199 mg/dL
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou préparant une grossesse.
- Femmes allaitantes.
- Les femmes ont accouché 6 mois avant l'étude.
- Mauvaise fonction kindy
- Maladies cardiovasculaires graves ou autres maladies chroniques
- Patients atteints de diabète de type I ou II
- Mauvaise conformité
- Abus d'alcool
- Utilisation de suppléments antidiabétiques ou de gestion du poids
- Transfusion sanguine trois mois avant l'étude
- Allergie aux graines de citrouille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Capsule placebo, une capsule/jour (300 mg/jour) pendant 3 mois
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Placeo (300 mg/jour)
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Expérimental: Petite dose
Gélule d'extrait de pépins de courge, une gélule/jour (300 mg/jour) pendant 3 mois
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Extrait de pépins de courge standardisé avec des peptides spécifiques (300 mg/jour)
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Expérimental: Haute dose
Gélule d'extrait de pépins de courge, deux gélules/jour (600 mg/jour) pendant 3 mois
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Extrait de pépins de courge standardisé avec des peptides spécifiques (600 mg/jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse biochimique
Délai: Ligne de base jusqu'à 12 semaines
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Les changements dans les niveaux de sucre dans le sang à jeun de 60 participants seront analysés entre la ligne de base et la semaine 12.
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Ligne de base jusqu'à 12 semaines
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Analyse biochimique
Délai: Ligne de base jusqu'à 12 semaines
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Les changements dans les taux d'hémoglobine glycosylée de 60 participants seront analysés entre la ligne de base et la semaine 12.
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Ligne de base jusqu'à 12 semaines
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Analyse biochimique
Délai: Ligne de base jusqu'à 12 semaines
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Les changements dans les niveaux d'insuline de 60 participants seront analysés entre la ligne de base et la semaine 12.
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Ligne de base jusqu'à 12 semaines
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Analyse biochimique
Délai: Ligne de base jusqu'à 12 semaines
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Les modifications de l'aire incrémentielle sous la courbe de glucose pour 60 participants seront analysées entre la ligne de base et la semaine 12.
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Ligne de base jusqu'à 12 semaines
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Analyse hormonale
Délai: Ligne de base jusqu'à 12 semaines
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Les changements dans les niveaux de GLP-1 de 60 participants seront analysés entre la ligne de base et la semaine 12.
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Ligne de base jusqu'à 12 semaines
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Analyse hormonale
Délai: Ligne de base jusqu'à 12 semaines
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Les changements dans les niveaux de DPP4 de 60 participants seront analysés entre la ligne de base et la semaine 12.
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Ligne de base jusqu'à 12 semaines
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Analyse hormonale
Délai: Ligne de base jusqu'à 12 semaines
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Les changements dans les niveaux d'adiponectine de 60 participants seront analysés entre la ligne de base et la semaine 12.
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Ligne de base jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2023
Première publication (Réel)
22 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A-111-110
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .