Efficacia dell'estratto di semi di zucca sul miglioramento del livello di zucchero nel sangue nei soggetti subsanitari
21 febbraio 2024 aggiornato da: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e parallelo mira a indagare l'efficacia di un estratto di semi di zucca sulla gestione della glicemia nelle persone con problemi di salute.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ming-Shun Wu, MD
- Numero di telefono: +886-229307930
- Email: mswu@tmu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Reclutamento
- Wanfang Hospital
-
Investigatore principale:
- Ming-Shun Wu, MD
-
Contatto:
- Ming-Shun Wu, MD
- Numero di telefono: +886-229307930
- Email: mswu@tmu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Glicemia a digiuno da 100 a 125 mg/dL
- Livelli di emoglobina glicata dal 5,7 al 6,4%
- Livelli di OGTT a 2 ore da 140 a 199 mg/dL
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che si preparano alla gravidanza.
- Donne che allattano.
- Le donne hanno partorito 6 mesi prima dello studio.
- Scarsa funzione gentile
- Gravi malattie cardiovascolari o altre malattie croniche
- Pazienti con diabete di tipo I o II
- Scarsa conformità
- Abusatore di alcol
- Utilizzo di integratori antidiabetici o per la gestione del peso
- Trasfusione di sangue tre mesi prima dello studio
- Allergia ai semi di zucca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Capsula di placebo, una capsula/die (300 mg/die) per 3 mesi
|
Placeo (300 mg/giorno)
|
|
Sperimentale: Basso dosaggio
Capsula di estratto di semi di zucca, una capsula/die (300 mg/die) per 3 mesi
|
Estratto di semi di zucca standardizzato con peptidi specifici (300 mg/die)
|
|
Sperimentale: Dose elevata
Capsula di estratto di semi di zucca, due capsule/giorno (600 mg/giorno) per 3 mesi
|
Estratto di semi di zucca standardizzato con peptidi specifici (600 mg/die)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi biochimiche
Lasso di tempo: Basale fino a 12 settimane
|
I cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue a digiuno di 60 partecipanti saranno analizzati tra il basale e la settimana 12.
|
Basale fino a 12 settimane
|
|
Analisi biochimiche
Lasso di tempo: Basale fino a 12 settimane
|
I cambiamenti nei livelli di emoglobina glicosilata di 60 pariticpants saranno analizzati tra il basale e la settimana 12.
|
Basale fino a 12 settimane
|
|
Analisi biochimiche
Lasso di tempo: Basale fino a 12 settimane
|
I cambiamenti nei livelli di insulina di 60 pariticpants saranno analizzati tra il basale e la settimana 12.
|
Basale fino a 12 settimane
|
|
Analisi biochimiche
Lasso di tempo: Basale fino a 12 settimane
|
I cambiamenti nell'area incrementale sotto la curva per il glucosio per 60 partecipanti saranno analizzati tra il basale e la settimana 12.
|
Basale fino a 12 settimane
|
|
Analisi ormonale
Lasso di tempo: Basale fino a 12 settimane
|
I cambiamenti nei livelli di GLP-1 di 60 partecipanti saranno analizzati tra il basale e la settimana 12.
|
Basale fino a 12 settimane
|
|
Analisi ormonale
Lasso di tempo: Basale fino a 12 settimane
|
I cambiamenti nei livelli di DPP4 di 60 pariticpants saranno analizzati tra il basale e la settimana 12.
|
Basale fino a 12 settimane
|
|
Analisi ormonale
Lasso di tempo: Basale fino a 12 settimane
|
I cambiamenti nei livelli di adiponectina di 60 pariticpants saranno analizzati tra il basale e la settimana 12.
|
Basale fino a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-111-110
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .