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Wirksamkeit von Kürbiskernextrakt zur Verbesserung des Blutzuckerspiegels bei Probanden mit eingeschränkter Gesundheit

21. Februar 2024 aktualisiert von: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte und parallele klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Kürbiskernextrakts auf das Blutzuckermanagement bei Personen mit eingeschränkter Gesundheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ming-Shun Wu, MD
  • Telefonnummer: +886-229307930
  • E-Mail: mswu@tmu.edu.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Rekrutierung
        • Wanfang Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ming-Shun Wu, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nüchternblutzuckerspiegel von 100 bis 125 mg/dL
  • Glykierte Hämoglobinwerte von 5,7 bis 6,4 %
  • 2-Stunden-OGTT-Spiegel von 140 bis 199 mg/dL

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen oder Vorbereitung auf eine Schwangerschaft.
  • Stillende Frauen.
  • Die Frauen gebar 6 Monate vor der Studie.
  • Schlechte freundliche Funktion
  • Schwere kardiovaskuläre oder andere chronische Erkrankungen
  • Patienten mit Diabetes Typ I oder II
  • Geringe Beachtung
  • Alkoholabhängiger
  • Verwendung von Antidiabetika oder Nahrungsergänzungsmitteln zur Gewichtskontrolle
  • Bluttransfusion drei Monate vor der Studie
  • Kürbiskernallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Placebo-Kapsel, eine Kapsel/Tag (300 mg/Tag) für 3 Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placeo (300 mg/Tag)
Experimental: Geringe Dosierung
Kürbiskernextrakt-Kapsel, eine Kapsel/Tag (300 mg/Tag) für 3 Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Kürbiskernextrakt (Niedrig dosiert)
Mit spezifischen Peptiden standardisierter Kürbiskernextrakt (300 mg/Tag)
Experimental: Hohe Dosis
Kürbiskernextrakt-Kapsel, zwei Kapseln/Tag (600 mg/Tag) für 3 Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Kürbiskernextrakt (Hochdosiert)
Mit spezifischen Peptiden standardisierter Kürbiskernextrakt (600 mg/Tag)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemische Analyse
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Wochen
Die Veränderungen des Nüchtern-Blutzuckerspiegels von 60 Teilnehmern werden zwischen Baseline und Woche 12 analysiert.
Baseline bis zu 12 Wochen
Biochemische Analyse
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Wochen
Veränderungen der glykosylierten Hämoglobinspiegel von 60 Teilnehmern werden zwischen Baseline und Woche 12 analysiert.
Baseline bis zu 12 Wochen
Biochemische Analyse
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Wochen
Die Veränderungen des Insulinspiegels von 60 Teilnehmern werden zwischen Baseline und Woche 12 analysiert.
Baseline bis zu 12 Wochen
Biochemische Analyse
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Wochen
Änderungen der inkrementellen Fläche unter der Glukosekurve für 60 Teilnehmer werden zwischen dem Ausgangswert und der 12. Woche analysiert.
Baseline bis zu 12 Wochen
Hormonanalyse
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Wochen
Veränderungen der GLP-1-Spiegel von 60 Teilnehmern werden zwischen Baseline und Woche 12 analysiert.
Baseline bis zu 12 Wochen
Hormonanalyse
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Wochen
Änderungen der DPP4-Spiegel von 60 Teilnehmern werden zwischen Baseline und Woche 12 analysiert.
Baseline bis zu 12 Wochen
Hormonanalyse
Zeitfenster: Baseline bis zu 12 Wochen
Änderungen der Adiponektinspiegel von 60 Teilnehmern werden zwischen Baseline und Woche 12 analysiert.
Baseline bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Greenyn Biotechnology Co., Ltd.

Mitarbeiter

Taipei Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-111-110

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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