Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av gresskarfrøekstrakt for å forbedre blodsukkernivået hos subhelsefag

21. februar 2024 oppdatert av: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Denne randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte og parallelle kliniske studien tar sikte på å undersøke effektiviteten til et gresskarfrøekstrakt på blodsukkerbehandling hos subhelsepersoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ming-Shun Wu, MD
  • Telefonnummer: +886-229307930
  • E-post: mswu@tmu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Rekruttering
        • Wanfang Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Ming-Shun Wu, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fastende blodsukkernivåer fra 100 til 125 mg/dL
  • Glykert hemoglobinnivåer fra 5,7 til 6,4 %
  • 2-timers OGTT-nivåer fra 140 til 199 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner eller forberedelse til graviditet.
  • Ammende kvinner.
  • Kvinner fødte 6 måneder før studien.
  • Dårlig snille funksjon
  • Alvorlige kardiovaskulære eller andre kroniske sykdommer
  • Pasienter med type I eller II diabetes
  • Dårlig etterlevelse
  • Alkoholmisbruker
  • Ved å bruke kosttilskudd mot diabetes eller vektkontroll
  • Blodoverføring tre måneder før studien
  • Allergi med gresskarfrø

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo kapsel, en kapsel/dag (300 mg/dag) i 3 måneder
Kosttilskudd: Placebo
Placeo (300 mg/dag)
Eksperimentell: Lav dose
Gresskarfrøekstraktkapsel, en kapsel/dag (300 mg/dag) i 3 måneder
Kosttilskudd: Gresskarfrøekstrakt (lav dose)
Gresskarfrøekstrakt standardisert med spesifikke peptider (300 mg/dag)
Eksperimentell: Høy dose
Gresskarfrøekstraktkapsel, to kapsler/dag (600 mg/dag) i 3 måneder
Kosttilskudd: Gresskarfrøekstrakt (høy dose)
Gresskarfrøekstrakt standardisert med spesifikke peptider (600 mg/dag)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk analyse
Tidsramme: Baseline opptil 12 uker
Endringer i fastende blodsukkernivåer på 60 pariticpants vil bli analysert mellom baseline og uke 12.
Baseline opptil 12 uker
Biokjemisk analyse
Tidsramme: Baseline opptil 12 uker
Endringer i glykosylert hemoglobinnivåer hos 60 pariticpants vil bli analysert mellom baseline og uke 12.
Baseline opptil 12 uker
Biokjemisk analyse
Tidsramme: Baseline opptil 12 uker
Endringer i insulinnivåer til 60 pariticpants vil bli analysert mellom baseline og uke 12.
Baseline opptil 12 uker
Biokjemisk analyse
Tidsramme: Baseline opptil 12 uker
Endringer i inkrementelt areal under kurven for glukose for 60 pariticpants vil bli analysert mellom baseline og uke 12.
Baseline opptil 12 uker
Hormonanalyse
Tidsramme: Baseline opptil 12 uker
Endringer i GLP-1-nivåer for 60 pariticpants vil bli analysert mellom baseline og uke 12.
Baseline opptil 12 uker
Hormonanalyse
Tidsramme: Baseline opptil 12 uker
Endringer i DPP4-nivåer på 60 pariticpants vil bli analysert mellom baseline og uke 12.
Baseline opptil 12 uker
Hormonanalyse
Tidsramme: Baseline opptil 12 uker
Endringer i adiponektinnivåer hos 60 pariticpants vil bli analysert mellom baseline og uke 12.
Baseline opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Greenyn Biotechnology Co., Ltd.

Samarbeidspartnere

Taipei Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-111-110

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere