Eficacia del extracto de semilla de calabaza para mejorar el nivel de azúcar en la sangre en sujetos con problemas de salud
21 de febrero de 2024 actualizado por: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Este estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y paralelo tiene como objetivo investigar la efectividad de un extracto de semilla de calabaza en el control del azúcar en la sangre en personas con problemas de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ming-Shun Wu, MD
- Número de teléfono: +886-229307930
- Correo electrónico: mswu@tmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 116
- Reclutamiento
- Wanfang Hospital
-
Investigador principal:
- Ming-Shun Wu, MD
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Contacto:
- Ming-Shun Wu, MD
- Número de teléfono: +886-229307930
- Correo electrónico: mswu@tmu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niveles de azúcar en sangre en ayunas de 100 a 125 mg/dL
- Niveles de hemoglobina glicosilada de 5.7 a 6.4%
- Niveles de OGTT de 2 horas de 140 a 199 mg/dL
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o preparándose para el embarazo.
- Las mujeres en período de lactancia.
- Las mujeres dieron a luz 6 meses antes del estudio.
- Pobre función amable
- Enfermedades cardiovasculares graves u otras enfermedades crónicas
- Pacientes con diabetes tipo I o II
- Cumplimiento deficiente
- Abusador de alcohol
- Usar suplementos antidiabéticos o para controlar el peso
- Transfusión de sangre tres meses antes del estudio
- Alergia a la semilla de calabaza
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Cápsula de placebo, una cápsula/día (300 mg/día) durante 3 meses
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Placeo (300 mg/día)
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Experimental: Dosis baja
Cápsula de extracto de semilla de calabaza, una cápsula/día (300 mg/día) durante 3 meses
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Extracto de semilla de calabaza estandarizado con péptidos específicos (300 mg/día)
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Experimental: Alta dosis
Cápsula de extracto de semilla de calabaza, dos cápsulas/día (600 mg/día) durante 3 meses
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Extracto de semilla de calabaza estandarizado con péptidos específicos (600 mg/día)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis bioquímico
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
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Se analizarán los cambios en los niveles de azúcar en sangre en ayunas de 60 participantes entre el inicio y la semana 12.
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Línea de base hasta 12 semanas
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Análisis bioquímico
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
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Se analizarán los cambios en los niveles de hemoglobina glicosilada de 60 participantes entre el inicio y la semana 12.
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Línea de base hasta 12 semanas
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Análisis bioquímico
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
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Se analizarán los cambios en los niveles de insulina de 60 participantes entre el inicio y la semana 12.
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Línea de base hasta 12 semanas
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Análisis bioquímico
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
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Los cambios en el área incremental bajo la curva de glucosa para 60 participantes se analizarán entre el inicio y la semana 12.
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Línea de base hasta 12 semanas
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Análisis hormonal
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
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Se analizarán los cambios en los niveles de GLP-1 de 60 participantes entre el inicio y la semana 12.
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Línea de base hasta 12 semanas
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Análisis hormonal
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
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Los cambios en los niveles de DPP4 de 60 participantes se analizarán entre el inicio y la semana 12.
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Línea de base hasta 12 semanas
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Análisis hormonal
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
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Se analizarán los cambios en los niveles de adiponectina de 60 participantes entre el inicio y la semana 12.
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Línea de base hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-111-110
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .