Skuteczność ekstraktu z pestek dyni na poprawę poziomu cukru we krwi u osób z problemami zdrowotnymi
21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo i równoległe badanie kliniczne ma na celu zbadanie skuteczności ekstraktu z pestek dyni na kontrolę poziomu cukru we krwi u osób o niskim stanie zdrowia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ming-Shun Wu, MD
- Numer telefonu: +886-229307930
- E-mail: mswu@tmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 116
- Rekrutacyjny
- Wanfang Hospital
-
Główny śledczy:
- Ming-Shun Wu, MD
-
Kontakt:
- Ming-Shun Wu, MD
- Numer telefonu: +886-229307930
- E-mail: mswu@tmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poziom cukru we krwi na czczo od 100 do 125 mg/dl
- Poziom hemoglobiny glikowanej od 5,7 do 6,4%
- 2-godzinne poziomy OGTT od 140 do 199 mg/dL
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub przygotowujące się do ciąży.
- Kobiety karmiące.
- Kobiety rodziły 6 miesięcy przed badaniem.
- Słaba funkcja kindy
- Ciężkie choroby układu krążenia lub inne choroby przewlekłe
- Pacjenci z cukrzycą typu I lub II
- Słaba zgodność
- Nadużywający alkoholu
- Stosowanie suplementów przeciwcukrzycowych lub wspomagających kontrolę wagi
- Transfuzja krwi trzy miesiące przed badaniem
- Alergia na pestki dyni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Kapsułka placebo, jedna kapsułka dziennie (300 mg dziennie) przez 3 miesiące
|
Placeo (300 mg/dzień)
|
|
Eksperymentalny: Niska dawka
Kapsułka z ekstraktem z pestek dyni, jedna kapsułka dziennie (300 mg dziennie) przez 3 miesiące
|
Ekstrakt z pestek dyni standaryzowany na określone peptydy (300 mg/dzień)
|
|
Eksperymentalny: Wysoka dawka
Kapsułka z ekstraktem z pestek dyni, dwie kapsułki dziennie (600 mg dziennie) przez 3 miesiące
|
Ekstrakt z pestek dyni standaryzowany na określone peptydy (600 mg/dzień)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza biochemiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Zmiany poziomu cukru we krwi na czczo u 60 uczestników zostaną przeanalizowane między punktem wyjściowym a tygodniem 12.
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Analiza biochemiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Zmiany poziomu hemoglobiny glikozylowanej u 60 uczestników zostaną przeanalizowane między punktem wyjściowym a tygodniem 12.
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Analiza biochemiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Zmiany poziomu insuliny u 60 uczestników zostaną przeanalizowane między punktem wyjściowym a tygodniem 12.
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Analiza biochemiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Zmiany w przyrostowym polu pod krzywą dla glukozy dla 60 uczestników zostaną przeanalizowane między punktem wyjściowym a tygodniem 12.
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Analiza hormonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Zmiany poziomów GLP-1 u 60 uczestników zostaną przeanalizowane między punktem wyjściowym a tygodniem 12.
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Analiza hormonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Zmiany poziomów DPP4 u 60 uczestników zostaną przeanalizowane między punktem wyjściowym a tygodniem 12.
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Analiza hormonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Zmiany poziomu adiponektyny u 60 uczestników zostaną przeanalizowane między punktem wyjściowym a tygodniem 12.
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-111-110
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .