하위 건강 피험자의 혈당 수준 개선에 대한 호박씨 추출물의 효과
2024년 2월 21일 업데이트: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 및 병행 임상 연구는 건강이 좋지 않은 사람들의 혈당 관리에 대한 호박씨 추출물의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ming-Shun Wu, MD
- 전화번호: +886-229307930
- 이메일: mswu@tmu.edu.tw
연구 장소
-
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Taipei, 대만, 116
- 모병
- Wanfang Hospital
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수석 연구원:
- Ming-Shun Wu, MD
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연락하다:
- Ming-Shun Wu, MD
- 전화번호: +886-229307930
- 이메일: mswu@tmu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 공복 혈당 수치 100~125mg/dL
- 당화혈색소 수치 5.7~6.4%
- 140~199mg/dL의 2시간 OGTT 수치
제외 기준:
- 임산부 또는 임신 준비.
- 수유 여성.
- 여성은 연구 6개월 전에 출산했습니다.
- 불쌍한 종류의 기능
- 심각한 심혈관 질환 또는 기타 만성 질환
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자
- 규정 준수 불량
- 알코올 남용자
- 항 당뇨병 또는 체중 관리 보조제 사용
- 연구 3개월 전 수혈
- 호박씨 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
위약 캡슐, 3개월 동안 1일 1캡슐(300mg/일)
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플라세오(300mg/일)
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실험적: 저용량
호박씨 추출물 캡슐, 3개월분 1캡슐/일(300mg/일)
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특정 펩타이드로 표준화된 호박씨 추출물(300mg/일)
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실험적: 고용량
호박씨 추출물 캡슐, 3개월분 2캡슐/일(600mg/일)
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특정 펩타이드로 표준화된 호박씨 추출물(600mg/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적 분석
기간: 기준선 최대 12주
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60명의 참가자의 공복 혈당 수치의 변화는 기준선과 12주차 사이에 분석됩니다.
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기준선 최대 12주
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생화학적 분석
기간: 기준선 최대 12주
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기준선과 12주차 사이에 60명의 참가자의 글리코실화된 헤모글로빈 수준의 변화를 분석할 것입니다.
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기준선 최대 12주
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생화학적 분석
기간: 기준선 최대 12주
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기준선과 12주 사이에 60명의 참가자의 인슐린 수치 변화를 분석합니다.
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기준선 최대 12주
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생화학적 분석
기간: 기준선 최대 12주
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기준선과 12주 사이에 60명의 참가자에 대한 포도당 곡선 아래 증분 면적의 변화를 분석합니다.
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기준선 최대 12주
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호르몬 분석
기간: 기준선 최대 12주
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기준선과 12주 사이에 60명의 참가자의 GLP-1 수준의 변화를 분석합니다.
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기준선 최대 12주
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호르몬 분석
기간: 기준선 최대 12주
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기준선과 12주차 사이에 60명의 참가자의 DPP4 수치 변화를 분석합니다.
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기준선 최대 12주
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호르몬 분석
기간: 기준선 최대 12주
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기준선과 12주차 사이에 60명의 참가자의 아디포넥틴 수준의 변화를 분석합니다.
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기준선 최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A-111-110
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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