Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​græskarfrøekstrakt til at forbedre blodsukkerniveauet hos subsundhedspersoner

21. februar 2024 opdateret af: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede og parallelle kliniske undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​et græskarfrøekstrakt på blodsukkerstyring hos subhealth mennesker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ming-Shun Wu, MD
  • Telefonnummer: +886-229307930
  • E-mail: mswu@tmu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Rekruttering
        • WanFang Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ming-Shun Wu, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fastende blodsukkerniveauer fra 100 til 125 mg/dL
  • Glyceret hæmoglobinniveauer fra 5,7 til 6,4 %
  • 2-timers OGTT-niveauer fra 140 til 199 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder eller forberedelse til graviditet.
  • Ammende kvinder.
  • Kvinder fødte 6 måneder før undersøgelsen.
  • Dårlig venlig funktion
  • Alvorlige kardiovaskulære eller andre kroniske sygdomme
  • Patienter med type I eller II diabetes
  • Dårlig overholdelse
  • Alkoholmisbruger
  • Brug af anti-diabetiske eller vægthæmmende kosttilskud
  • Blodtransfusion tre måneder før undersøgelsen
  • Græskarkerneallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo kapsel, en kapsel/dag (300 mg/dag) i 3 måneder
Kosttilskud: Placebo
Placeo (300 mg/dag)
Eksperimentel: Lav dosis
Græskarfrøekstraktkapsel, en kapsel/dag (300 mg/dag) i 3 måneder
Kosttilskud: Græskarfrøekstrakt (lav dosis)
Græskarfrøekstrakt standardiseret med specifikke peptider (300 mg/dag)
Eksperimentel: Høj dosis
Græskarfrøekstraktkapsel, to kapsler/dag (600 mg/dag) i 3 måneder
Kosttilskud: Græskarfrøekstrakt (høj dosis)
Græskarfrøekstrakt standardiseret med specifikke peptider (600 mg/dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk analyse
Tidsramme: Baseline op til 12 uger
Ændringer i fastende blodsukkerniveauer for 60 pariticpants vil blive analyseret mellem baseline og uge 12.
Baseline op til 12 uger
Biokemisk analyse
Tidsramme: Baseline op til 12 uger
Ændringer i glycosyleret hæmoglobinniveauer for 60 pariticpants vil blive analyseret mellem baseline og uge 12.
Baseline op til 12 uger
Biokemisk analyse
Tidsramme: Baseline op til 12 uger
Ændringer i insulinniveauer for 60 pariticpants vil blive analyseret mellem baseline og uge 12.
Baseline op til 12 uger
Biokemisk analyse
Tidsramme: Baseline op til 12 uger
Ændringer i trinvis areal under kurven for glukose for 60 pariticpants vil blive analyseret mellem baseline og uge 12.
Baseline op til 12 uger
Hormonanalyse
Tidsramme: Baseline op til 12 uger
Ændringer i GLP-1-niveauer for 60 pariticpants vil blive analyseret mellem baseline og uge 12.
Baseline op til 12 uger
Hormonanalyse
Tidsramme: Baseline op til 12 uger
Ændringer i DPP4-niveauer på 60 pariticpants vil blive analyseret mellem baseline og uge 12.
Baseline op til 12 uger
Hormonanalyse
Tidsramme: Baseline op til 12 uger
Ændringer i adiponectin-niveauer hos 60 pariticpants vil blive analyseret mellem baseline og uge 12.
Baseline op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Greenyn Biotechnology Co., Ltd.

Samarbejdspartnere

Taipei Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming-Shun Wu, MD, WanFang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-111-110

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner