Kurpitsansiemenuutteen tehokkuus verensokeritason parantamisessa huonokuntoisilla koehenkilöillä
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun ja rinnakkaisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kurpitsansiemenuutteen tehokkuutta huonokuntoisten ihmisten verensokerin hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ming-Shun Wu, MD
- Puhelinnumero: +886-229307930
- Sähköposti: mswu@tmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Rekrytointi
- Wanfang Hospital
-
Päätutkija:
- Ming-Shun Wu, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming-Shun Wu, MD
- Puhelinnumero: +886-229307930
- Sähköposti: mswu@tmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paastoverensokeritasot 100 - 125 mg/dl
- Glykoitu hemoglobiinitaso 5,7 - 6,4 %
- 2 tunnin OGTT-tasot 140 - 199 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset tai valmistautuminen raskauteen.
- Imettävät naiset.
- Naiset synnyttivät kuusi kuukautta ennen tutkimusta.
- Huono kiltti toiminto
- Vakavat sydän- ja verisuonitaudit tai muut krooniset sairaudet
- Potilaat, joilla on tyypin I tai II diabetes
- Huono noudattaminen
- Alkoholin väärinkäyttäjä
- Diabetes- tai painonhallintalisäaineiden käyttö
- Verensiirto kolme kuukautta ennen tutkimusta
- Kurpitsansiemenallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Lumekapseli, yksi kapseli/vrk (300 mg/vrk) 3 kuukauden ajan
|
Placeo (300 mg/vrk)
|
|
Kokeellinen: Pieni annos
Kurpitsansiemenuutekapseli, yksi kapseli/vrk (300 mg/vrk) 3 kuukauden ajan
|
Kurpitsansiemenuute standardoitu tietyillä peptideillä (300 mg/vrk)
|
|
Kokeellinen: Suuri annos
Kurpitsansiemenuutekapseli, kaksi kapselia/vrk (600 mg/vrk) 3 kuukauden ajan
|
Kurpitsansiemenuute standardoitu tietyillä peptideillä (600 mg/vrk)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallinen analyysi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoa
|
Muutokset 60 osallistujan paastoverensokeritasoissa analysoidaan lähtötilanteen ja viikon 12 välillä.
|
Perustaso jopa 12 viikkoa
|
|
Biokemiallinen analyysi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoa
|
Muutokset glykosyloidussa hemoglobiinitasoissa 60 osallistujalla analysoidaan lähtötilanteen ja viikon 12 välillä.
|
Perustaso jopa 12 viikkoa
|
|
Biokemiallinen analyysi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoa
|
60 osallistujan insuliinitasojen muutokset analysoidaan lähtötilanteen ja viikon 12 välillä.
|
Perustaso jopa 12 viikkoa
|
|
Biokemiallinen analyysi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoa
|
Muutokset glukoosin käyrän alla olevassa inkrementaalisessa pinta-alassa 60 osallistujan osalta analysoidaan lähtötilanteen ja viikon 12 välillä.
|
Perustaso jopa 12 viikkoa
|
|
Hormonianalyysi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoa
|
Muutokset GLP-1-tasoissa 60 osallistujalla analysoidaan lähtötilanteen ja viikon 12 välillä.
|
Perustaso jopa 12 viikkoa
|
|
Hormonianalyysi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoa
|
60 osallistujan DPP4-tasojen muutokset analysoidaan lähtötilanteen ja viikon 12 välillä.
|
Perustaso jopa 12 viikkoa
|
|
Hormonianalyysi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoa
|
Muutokset adiponektiinitasoissa 60 osallistujalla analysoidaan lähtötilanteen ja viikon 12 välillä.
|
Perustaso jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-111-110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .