Eficácia do extrato de semente de abóbora na melhoria do nível de açúcar no sangue em indivíduos com problemas de saúde
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Este estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e paralelo visa investigar a eficácia de um extrato de semente de abóbora no controle do açúcar no sangue em pessoas com problemas de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ming-Shun Wu, MD
- Número de telefone: +886-229307930
- E-mail: mswu@tmu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 116
- Recrutamento
- Wanfang Hospital
-
Investigador principal:
- Ming-Shun Wu, MD
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Contato:
- Ming-Shun Wu, MD
- Número de telefone: +886-229307930
- E-mail: mswu@tmu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Níveis de açúcar no sangue em jejum de 100 a 125 mg/dL
- Níveis de hemoglobina glicada de 5,7 a 6,4%
- Níveis de OGTT em 2 horas de 140 a 199 mg/dL
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou se preparando para a gravidez.
- Mulheres lactantes.
- As mulheres deram à luz 6 meses antes do estudo.
- Pobre função gentil
- Doenças cardiovasculares graves ou outras doenças crônicas
- Pacientes com diabetes tipo I ou II
- Baixa conformidade
- alcoólatra
- Usando suplementos antidiabéticos ou de controle de peso
- Transfusão de sangue três meses antes do estudo
- Alergia a semente de abóbora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Cápsula de placebo, uma cápsula/dia (300 mg/dia) durante 3 meses
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Placeo (300 mg/dia)
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Experimental: Dose baixa
Cápsula de extrato de semente de abóbora, uma cápsula/dia (300 mg/dia) por 3 meses
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Extrato de semente de abóbora padronizado com peptídeos específicos (300 mg/dia)
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Experimental: Dose alta
Cápsula de extrato de semente de abóbora, duas cápsulas/dia (600 mg/dia) por 3 meses
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Extrato de semente de abóbora padronizado com peptídeos específicos (600 mg/dia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise bioquímica
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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Alterações nos níveis de açúcar no sangue em jejum de 60 participantes serão analisadas entre o início e a semana 12.
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Linha de base até 12 semanas
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Análise bioquímica
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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Alterações nos níveis de hemoglobina glicosilada de 60 pacientes serão analisadas entre o início e a semana 12.
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Linha de base até 12 semanas
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Análise bioquímica
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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Alterações nos níveis de insulina de 60 pacientes serão analisadas entre o início e a semana 12.
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Linha de base até 12 semanas
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Análise bioquímica
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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As alterações na área incremental sob a curva de glicose para 60 pacientes serão analisadas entre o início e a semana 12.
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Linha de base até 12 semanas
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Análise hormonal
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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Alterações nos níveis de GLP-1 de 60 pacientes serão analisadas entre o início e a semana 12.
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Linha de base até 12 semanas
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Análise hormonal
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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Alterações nos níveis de DPP4 de 60 pacientes serão analisadas entre o início e a semana 12.
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Linha de base até 12 semanas
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Análise hormonal
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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Alterações nos níveis de adiponectina de 60 pariticpants serão analisadas entre o início e a semana 12.
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Linha de base até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-111-110
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .