Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van pompoenpittenextract bij het verbeteren van de bloedsuikerspiegel bij subhealth-onderwerpen

21 februari 2024 bijgewerkt door: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde en parallelle klinische studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een extract van pompoenpitten op de bloedsuikerspiegel bij mensen met een slechte gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ming-Shun Wu, MD
  • Telefoonnummer: +886-229307930
  • E-mail: mswu@tmu.edu.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Werving
        • Wanfang Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ming-Shun Wu, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nuchtere bloedsuikerspiegel van 100 tot 125 mg/dL
  • Geglyceerd hemoglobinegehalte van 5,7 tot 6,4%
  • OGTT-niveaus van 2 uur van 140 tot 199 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of zich voorbereiden op zwangerschap.
  • Vrouwen die melk produceren.
  • Vrouwen zijn 6 maanden voor het onderzoek bevallen.
  • Slechte vriendelijke functie
  • Ernstige cardiovasculaire of andere chronische ziekten
  • Patiënten met diabetes type I of II
  • Slechte naleving
  • Alcoholmisbruiker
  • Het gebruik van anti-diabetische of gewichtsbeperkende supplementen
  • Bloedtransfusie drie maanden voor het onderzoek
  • Allergie voor pompoenpitten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Placebo capsule, één capsule/dag (300 mg/dag) gedurende 3 maanden
Voedingssupplement: Placebo
Placeo (300 mg/dag)
Experimenteel: Lage dosering
Capsule met pompoenpittenextract, één capsule/dag (300 mg/dag) gedurende 3 maanden
Voedingssupplement: Pompoenpittenextract (Lage dosis)
Pompoenpittenextract gestandaardiseerd met specifieke peptiden (300 mg/dag)
Experimenteel: Hoge dosis
Capsule met pompoenpittenextract, twee capsules/dag (600 mg/dag) gedurende 3 maanden
Voedingssupplement: Pompoenpittenextract (Hoge dosis)
Pompoenpittenextract gestandaardiseerd met specifieke peptiden (600 mg/dag)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Veranderingen in nuchtere bloedsuikerspiegels van 60 deelnemers zullen worden geanalyseerd tussen baseline en week 12.
Basislijn tot 12 weken
Biochemische analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Veranderingen in geglycosyleerde hemoglobinewaarden van 60 deelnemers zullen worden geanalyseerd tussen baseline en week 12.
Basislijn tot 12 weken
Biochemische analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Veranderingen in insulineniveaus van 60 deelnemers zullen worden geanalyseerd tussen baseline en week 12.
Basislijn tot 12 weken
Biochemische analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Veranderingen in incrementeel gebied onder de curve voor glucose voor 60 deelnemers zullen worden geanalyseerd tussen baseline en week 12.
Basislijn tot 12 weken
Hormoon analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Veranderingen in GLP-1-niveaus van 60 deelnemers zullen worden geanalyseerd tussen baseline en week 12.
Basislijn tot 12 weken
Hormoon analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Veranderingen in DPP4-niveaus van 60 deelnemers zullen worden geanalyseerd tussen baseline en week 12.
Basislijn tot 12 weken
Hormoon analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Veranderingen in adiponectinespiegels van 60 deelnemers zullen worden geanalyseerd tussen baseline en week 12.
Basislijn tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Greenyn Biotechnology Co., Ltd.

Medewerkers

Taipei Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-111-110

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren