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骨病変におけるインターベンショナルラジオロジー

2023年2月25日 更新者:Kero Wagdy、Assiut University

痛みを伴う骨病変の管理における IVR 戦略

痛みを伴う骨病変の管理における介入放射線技術の能力を調査すること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

骨腫瘍は、痛みや機能の喪失を伴う偶発的な所見として、または骨折として現れることがあります[1]。

インターベンショナル ラジオロジー (IR) は、近年急激な成長を遂げています。 過去数十年の技術的進歩により、新しい治療法を大規模に使用することが可能になり、安全性と有効性の面で良好な結果が得られました [2] 。

今日、IR は、良性骨病変 (骨様骨腫 [OO]、骨芽細胞腫、骨膜軟骨腫など) の治療、および肝臓と肺を超えた骨および軟部組織部位を含む転移の緩和のための低侵襲治療の選択肢となっています。症例数の増加 [3][4]。

低侵襲アブレーション治療の目的は、腫瘍の成長に伴う骨膜の伸張と刺激、および神経刺激性サイトカインの放出による破骨細胞による骨吸収による生物学的痛みに対処することです。 セメント形成術の目的は、病理学的微小骨折による不安定性に対する機械的な痛みを治療することです [5] ラジオ波焼灼術 (RFA) とセメント形成術は、形態や位置が難しい痛みを伴う骨腫瘍の管理において、安全で実行可能で有望な臨床的選択肢です。 [6]。

また、原発性または転移性骨腫瘍における経動脈塞栓術 (TAE) には、幅広い適応症があります。手術による出血のリスクを軽減するため、より根治的な手術を簡素化または可能にするため、または痛みの緩和、発熱、出血、または高カルシウム血症の状況においておよびその他のレオロジー要因[1]。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-選択基準を満たし、介入が必要な痛みを伴う骨病変でアシュート大学病院に来る患者

説明

包含基準:

  1. 痛みを伴う原発性骨腫瘍。
  2. 放射線療法の影響を受けない二次骨。
  3. 組織病理学的に放射線抵抗性の骨腫瘍。
  4. 痛みを伴う骨粗鬆症性脊椎骨折。

除外基準:

  • 1-造影剤の禁忌 2-上昇した腎化学または慢性腎臓病 . 3-妊娠中の患者。 4-凝固プロファイルの異常。 5-麻酔の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの管理
時間枠:ビジュアルアナログスコアは、手順の前と、1週間および3、6、および12か月のフォローアップ外来で評価されます

VAS(ビジュアルアナログスケール)スコアによる治療前後の痛みの定量化。

(0) から (10) までのスコアです。 最小値 (0) は痛みがないことを意味し、最大値 (10) は可能な限り最悪の痛みを意味します。 スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。

ビジュアルアナログスコアは、手順の前と、1週間および3、6、および12か月のフォローアップ外来で評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的モビリティ スケール (FMS)
時間枠:術前および治療後 1 か月で、可動性のレベルと歩行能力に対する治療の効果を評価します。
可動性のレベルと歩行能力に対する治療の効果を評価します。 4 段階の FMS 分類が使用されます。4、寝たきり。 3、車椅子の使用; 2、限られた痛みを伴う歩行; 1、通常の歩行。
術前および治療後 1 か月で、可動性のレベルと歩行能力に対する治療の効果を評価します。
局所腫瘍制御
時間枠:治療後6ヶ月で行いました
治療された腫瘍全体の画像化を促進する生存組織の欠如
治療後6ヶ月で行いました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ehab Mousa, MD、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2025年3月1日

一次修了 (予想される)

2025年3月31日

研究の完了 (予想される)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月13日

最初の投稿 (実際)

2023年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月25日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • bone interventional radiology

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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