骨病変におけるインターベンショナルラジオロジー
痛みを伴う骨病変の管理における IVR 戦略
調査の概要
詳細な説明
骨腫瘍は、痛みや機能の喪失を伴う偶発的な所見として、または骨折として現れることがあります[1]。
インターベンショナル ラジオロジー (IR) は、近年急激な成長を遂げています。 過去数十年の技術的進歩により、新しい治療法を大規模に使用することが可能になり、安全性と有効性の面で良好な結果が得られました [2] 。
今日、IR は、良性骨病変 (骨様骨腫 [OO]、骨芽細胞腫、骨膜軟骨腫など) の治療、および肝臓と肺を超えた骨および軟部組織部位を含む転移の緩和のための低侵襲治療の選択肢となっています。症例数の増加 [3][4]。
低侵襲アブレーション治療の目的は、腫瘍の成長に伴う骨膜の伸張と刺激、および神経刺激性サイトカインの放出による破骨細胞による骨吸収による生物学的痛みに対処することです。 セメント形成術の目的は、病理学的微小骨折による不安定性に対する機械的な痛みを治療することです [5] ラジオ波焼灼術 (RFA) とセメント形成術は、形態や位置が難しい痛みを伴う骨腫瘍の管理において、安全で実行可能で有望な臨床的選択肢です。 [6]。
また、原発性または転移性骨腫瘍における経動脈塞栓術 (TAE) には、幅広い適応症があります。手術による出血のリスクを軽減するため、より根治的な手術を簡素化または可能にするため、または痛みの緩和、発熱、出血、または高カルシウム血症の状況においておよびその他のレオロジー要因[1]。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mostafa Othman, PHD
- 電話番号:01000684012
- メール:hashemradiol@aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Momtaz Mohamed, MD
- 電話番号:01062013112
- メール:Momtaz_Allam@Aun.Edu.Eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 痛みを伴う原発性骨腫瘍。
- 放射線療法の影響を受けない二次骨。
- 組織病理学的に放射線抵抗性の骨腫瘍。
- 痛みを伴う骨粗鬆症性脊椎骨折。
除外基準:
- 1-造影剤の禁忌 2-上昇した腎化学または慢性腎臓病 . 3-妊娠中の患者。 4-凝固プロファイルの異常。 5-麻酔の禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの管理
時間枠:ビジュアルアナログスコアは、手順の前と、1週間および3、6、および12か月のフォローアップ外来で評価されます
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VAS(ビジュアルアナログスケール)スコアによる治療前後の痛みの定量化。 (0) から (10) までのスコアです。 最小値 (0) は痛みがないことを意味し、最大値 (10) は可能な限り最悪の痛みを意味します。 スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。 |
ビジュアルアナログスコアは、手順の前と、1週間および3、6、および12か月のフォローアップ外来で評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的モビリティ スケール (FMS)
時間枠:術前および治療後 1 か月で、可動性のレベルと歩行能力に対する治療の効果を評価します。
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可動性のレベルと歩行能力に対する治療の効果を評価します。
4 段階の FMS 分類が使用されます。4、寝たきり。 3、車椅子の使用; 2、限られた痛みを伴う歩行; 1、通常の歩行。
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術前および治療後 1 か月で、可動性のレベルと歩行能力に対する治療の効果を評価します。
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局所腫瘍制御
時間枠:治療後6ヶ月で行いました
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治療された腫瘍全体の画像化を促進する生存組織の欠如
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治療後6ヶ月で行いました
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ehab Mousa, MD、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Owen RJ. Embolization of musculoskeletal bone tumors. Semin Intervent Radiol. 2010 Jun;27(2):111-23. doi: 10.1055/s-0030-1253510.
- Sgalambro F, Zugaro L, Bruno F, Palumbo P, Salducca N, Zoccali C, Barile A, Masciocchi C, Arrigoni F. Interventional Radiology in the Management of Metastases and Bone Tumors. J Clin Med. 2022 Jun 7;11(12):3265. doi: 10.3390/jcm11123265.
- Barile A, Arrigoni F, Zugaro L, Zappia M, Cazzato RL, Garnon J, Ramamurthy N, Brunese L, Gangi A, Masciocchi C. Minimally invasive treatments of painful bone lesions: state of the art. Med Oncol. 2017 Apr;34(4):53. doi: 10.1007/s12032-017-0909-2. Epub 2017 Feb 24.
- Rosenthal D, Callstrom MR. Critical review and state of the art in interventional oncology: benign and metastatic disease involving bone. Radiology. 2012 Mar;262(3):765-80. doi: 10.1148/radiol.11101384.
- Rybak LD, Rosenthal DI, Wittig JC. Chondroblastoma: radiofrequency ablation--alternative to surgical resection in selected cases. Radiology. 2009 May;251(2):599-604. doi: 10.1148/radiol.2512080500. Epub 2009 Mar 20.
- Pusceddu C, De Francesco D, Ballicu N, Santucci D, Marsico S, Venturini M, Fior D, Moramarco LP, Faiella E. Safety and Feasibility of Steerable Radiofrequency Ablation in Combination with Cementoplasty for the Treatment of Large Extraspinal Bone Metastases. Curr Oncol. 2022 Aug 20;29(8):5891-5900. doi: 10.3390/curroncol29080465.
- Koo JS, Chung SH. The Efficacy of Radiofrequency Ablation for Bone Tumors Unsuitable for Radical Excision. Clin Orthop Surg. 2021 Jun;13(2):278-285. doi: 10.4055/cios19179. Epub 2021 May 18.
- Wang B, Zhang K, Zhang X, Yang S, Hu M, Li P, Yang W, Fan J, Xing C, Yuan Q. Microwave ablation combined with cementoplasty under real-time temperature monitoring in the treatment of 82 patients with recurrent spinal metastases after radiotherapy. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Nov 29;23(1):1025. doi: 10.1186/s12891-022-05999-y.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- bone interventional radiology
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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