Radiología Intervencionista en Lesiones Óseas
Estrategias de Radiología Intervencionista en el Manejo de Lesiones Óseas Dolorosas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tumores óseos pueden presentarse como hallazgos incidentales, con dolor o pérdida de la función, o como fracturas [1].
La Radiología Intervencionista (RI) ha experimentado un crecimiento exponencial en los últimos años. Los avances tecnológicos de las últimas décadas han permitido utilizar nuevos tratamientos a mayor escala, con buenos resultados en términos de seguridad y eficacia[2] .
Hoy en día, la IR representa una opción mínimamente invasiva de tratamiento para lesiones óseas benignas (osteoma osteoide [OO], osteoblastoma, condroma perióstico, etc.) y para la paliación de metástasis que involucran huesos y sitios de tejidos blandos más allá del hígado y los pulmones en un siempre- número creciente de casos [3][4].
El objetivo del tratamiento de ablación mínimamente invasivo es abordar el dolor biológico debido al estiramiento e irritación del periostio secundario al crecimiento del tumor y debido a la reabsorción ósea mediada por osteoclastos con liberación de citocinas neuroestimulantes. El propósito de la cementoplastia es tratar el dolor mecánico por la inestabilidad de microfracturas patológicas [5] La ablación por radiofrecuencia (RFA) y la cementoplastia son opciones clínicas seguras, factibles y prometedoras para el manejo de tumores óseos dolorosos que son desafiantes por su morfología y ubicación [6].
Además, existe una amplia gama de indicaciones para la embolización transarterial (TAE) en tumores óseos primarios o metastásicos: para reducir los riesgos hemorrágicos operatorios, para simplificar o permitir una cirugía más definitiva, o en el contexto de paliación del dolor, fiebre, sangrado o hipercalcemia. y otros factores reológicos[1].
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa Othman, PHD
- Número de teléfono: 01000684012
- Correo electrónico: hashemradiol@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Momtaz Mohamed, MD
- Número de teléfono: 01062013112
- Correo electrónico: Momtaz_Allam@Aun.Edu.Eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumores óseos primarios dolorosos.
- Secundarios óseos no susceptibles de radioterapia.
- Tumores óseos histopatológicamente radiorresistentes.
- Fracturas vertebrales osteoporóticas dolorosas.
Criterio de exclusión:
- 1- Contraindicaciones de los medios de contraste 2- Química renal elevada o enfermedad renal crónica. 3- Pacientes embarazadas. 4- Perfil de coagulación anormal. 5- Contraindicaciones de la anestesia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el manejo del dolor
Periodo de tiempo: la puntuación analógica visual se evaluará antes del procedimiento y en las visitas de seguimiento al consultorio ambulatorio a la semana y a los 3, 6 y 12 meses
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cuantificación del dolor antes y después del tratamiento a través de la puntuación VAS (escala visual analógica). es una puntuación de (0) a (10) . El valor mínimo (0) significa que no hay dolor y el valor más alto (10) significa el peor dolor posible. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
la puntuación analógica visual se evaluará antes del procedimiento y en las visitas de seguimiento al consultorio ambulatorio a la semana y a los 3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Movilidad Funcional (FMS)
Periodo de tiempo: antes de la operación y 1 mes después del tratamiento para evaluar el efecto del tratamiento sobre el nivel de movilidad y la capacidad para caminar
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evaluar el efecto del tratamiento sobre el nivel de movilidad y la capacidad para caminar.
Se utiliza una clasificación FMS de 4 puntos: 4, encamado; 3, uso de silla de ruedas; 2, deambulación dolorosa limitada; 1, deambulación normal.
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antes de la operación y 1 mes después del tratamiento para evaluar el efecto del tratamiento sobre el nivel de movilidad y la capacidad para caminar
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Control local de tumores
Periodo de tiempo: realizado 6 meses después del tratamiento
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la ausencia de realce de tejido viable en las imágenes dentro de todo el tumor tratado
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realizado 6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ehab Mousa, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Owen RJ. Embolization of musculoskeletal bone tumors. Semin Intervent Radiol. 2010 Jun;27(2):111-23. doi: 10.1055/s-0030-1253510.
- Sgalambro F, Zugaro L, Bruno F, Palumbo P, Salducca N, Zoccali C, Barile A, Masciocchi C, Arrigoni F. Interventional Radiology in the Management of Metastases and Bone Tumors. J Clin Med. 2022 Jun 7;11(12):3265. doi: 10.3390/jcm11123265.
- Barile A, Arrigoni F, Zugaro L, Zappia M, Cazzato RL, Garnon J, Ramamurthy N, Brunese L, Gangi A, Masciocchi C. Minimally invasive treatments of painful bone lesions: state of the art. Med Oncol. 2017 Apr;34(4):53. doi: 10.1007/s12032-017-0909-2. Epub 2017 Feb 24.
- Rosenthal D, Callstrom MR. Critical review and state of the art in interventional oncology: benign and metastatic disease involving bone. Radiology. 2012 Mar;262(3):765-80. doi: 10.1148/radiol.11101384.
- Rybak LD, Rosenthal DI, Wittig JC. Chondroblastoma: radiofrequency ablation--alternative to surgical resection in selected cases. Radiology. 2009 May;251(2):599-604. doi: 10.1148/radiol.2512080500. Epub 2009 Mar 20.
- Pusceddu C, De Francesco D, Ballicu N, Santucci D, Marsico S, Venturini M, Fior D, Moramarco LP, Faiella E. Safety and Feasibility of Steerable Radiofrequency Ablation in Combination with Cementoplasty for the Treatment of Large Extraspinal Bone Metastases. Curr Oncol. 2022 Aug 20;29(8):5891-5900. doi: 10.3390/curroncol29080465.
- Koo JS, Chung SH. The Efficacy of Radiofrequency Ablation for Bone Tumors Unsuitable for Radical Excision. Clin Orthop Surg. 2021 Jun;13(2):278-285. doi: 10.4055/cios19179. Epub 2021 May 18.
- Wang B, Zhang K, Zhang X, Yang S, Hu M, Li P, Yang W, Fan J, Xing C, Yuan Q. Microwave ablation combined with cementoplasty under real-time temperature monitoring in the treatment of 82 patients with recurrent spinal metastases after radiotherapy. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Nov 29;23(1):1025. doi: 10.1186/s12891-022-05999-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- bone interventional radiology
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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