Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiologia interwencyjna w zmianach kostnych

25 lutego 2023 zaktualizowane przez: Kero Wagdy, Assiut University

Strategie radiologii interwencyjnej w leczeniu bolesnych zmian kostnych

Zbadanie możliwości technik radiologii interwencyjnej w leczeniu bolesnych zmian kostnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guzy kości mogą objawiać się przypadkowo, z bólem lub utratą funkcji lub jako złamania [1].

Radiologia interwencyjna (IR) odnotowała w ostatnich latach gwałtowny wzrost. Postęp technologiczny ostatnich dziesięcioleci umożliwił stosowanie nowych metod leczenia na szerszą skalę, z dobrymi wynikami w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności[2].

Obecnie IR stanowi minimalnie inwazyjną opcję leczenia łagodnych zmian kostnych (kostniak [OO], osteoblastoma, chrzęstniak okostnej itp.) oraz paliatywnego leczenia przerzutów do kości i tkanek miękkich poza wątrobą i płucami w zawsze- rosnąca liczba przypadków [3][4].

Celem małoinwazyjnego leczenia ablacyjnego jest łagodzenie bólu biologicznego spowodowanego rozciąganiem i podrażnieniem okostnej w następstwie wzrostu guza oraz resorpcji kości za pośrednictwem osteoklastów z uwolnieniem cytokin neurostymulujących. Celem cementoplastyki jest leczenie bólu mechanicznego spowodowanego niestabilnością spowodowaną patologicznymi mikrozłamaniami [5] Ablacja częstotliwościami radiowymi (RFA) i cementoplastyka są bezpieczną, wykonalną i obiecującą opcją kliniczną w leczeniu bolesnych guzów kości, które są trudne ze względu na swoją morfologię i lokalizację [6].

Ponadto istnieje szeroki zakres wskazań do embolizacji przeztętniczej (TAE) w pierwotnych lub przerzutowych guzach kości: w celu zmniejszenia operacyjnego ryzyka krwotoku, uproszczenia lub umożliwienia bardziej definitywnego zabiegu chirurgicznego lub w kontekście łagodzenia bólu, gorączki, krwawienia lub hiperkalcemii i inne czynniki reologiczne[1].

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów zgłaszających się do szpitali uniwersyteckich w Assiut z bolesnymi zmianami kostnymi spełniających kryteria włączenia i wymagających interwencji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Bolesne pierwotne guzy kości.
  2. Wtórne kości nie podlegają radioterapii.
  3. histopatologicznie radiooporne guzy kości.
  4. Bolesne osteoporotyczne złamania kręgów.

Kryteria wyłączenia:

  • 1- Przeciwwskazania do środków kontrastowych 2- Podwyższona chemia nerek lub przewlekła choroba nerek. 3- Pacjentki w ciąży. 4- Nieprawidłowy profil krzepnięcia. 5- Przeciwwskazania do znieczulenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zarządzanie bólem
Ramy czasowe: wizualna ocena analogowa zostanie oceniona przed zabiegiem oraz podczas wizyt kontrolnych w gabinecie ambulatoryjnym po 1 tygodniu i 3, 6, i 12 miesiącach

ilościowa ocena bólu przed i po leczeniu za pomocą skali VAS (wizualna skala analogowa).

jest to wynik od (0) do (10). Minimalna wartość (0) oznacza brak bólu, a najwyższa wartość (10) oznacza najgorszy możliwy ból. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
wizualna ocena analogowa zostanie oceniona przed zabiegiem oraz podczas wizyt kontrolnych w gabinecie ambulatoryjnym po 1 tygodniu i 3, 6, i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Mobilności Funkcjonalnej (FMS)
Ramy czasowe: przed operacją i 1 miesiąc po zabiegu w celu oceny wpływu leczenia na poziom sprawności ruchowej i chodzenia
ocenić wpływ leczenia na poziom sprawności ruchowej i zdolność chodzenia. Stosowana jest 4-punktowa klasyfikacja FMS: 4, obłożnie chory; 3, korzystanie z wózka inwalidzkiego; 2, ograniczone bolesne chodzenie; 1, normalne chodzenie.
przed operacją i 1 miesiąc po zabiegu w celu oceny wpływu leczenia na poziom sprawności ruchowej i chodzenia
Lokalna kontrola guza
Ramy czasowe: wykonane 6 miesięcy po zabiegu
brak żywych tkanek wzmacnianych podczas obrazowania w całym leczonym guzie
wykonane 6 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ehab Mousa, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bone interventional radiology

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj