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뼈 병변의 중재방사선

2023년 2월 25일 업데이트: Kero Wagdy, Assiut University

고통스러운 골 병변 관리를 위한 중재적 방사선과 전략

고통스러운 뼈 병변의 관리에서 중재적 방사선 기술의 능력을 탐색합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

뼈 종양은 부수적인 소견으로 통증이나 기능 상실, 골절로 나타날 수 있습니다[1].

Interventional Radiology(IR)는 최근 몇 년 동안 기하급수적인 성장을 경험했습니다. 지난 수십 년간의 기술 발전으로 더 큰 규모의 새로운 치료법을 사용할 수 있게 되었고 안전성과 효과 면에서 좋은 결과를 얻었습니다[2] .

오늘날 IR은 양성 뼈 병변(유골 골종[OO], 골모세포종, 골막 연골종 등) 및 간과 폐 너머의 뼈와 연조직 부위를 포함하는 전이의 완화를 위한 최소 침습 치료 옵션을 나타냅니다. 증가하는 사례 [3][4].

최소 침습적 절제 치료의 목적은 종양 성장에 따른 골막의 신축 및 자극과 신경자극 사이토카인의 방출로 인한 파골세포 매개 뼈 흡수로 인한 생물학적 통증을 해결하는 것입니다. 시멘트 성형술의 목적은 병적 미세 골절로 인한 불안정성으로 인한 기계적 통증을 치료하는 것입니다. [5] RFA(Radiofrequency ablation)와 시멘트 성형술은 형태와 위치에 문제가 있는 고통스러운 뼈 종양 관리를 위한 안전하고 실행 가능하며 유망한 임상 옵션입니다. [6].

또한 원발성 또는 전이성 골 종양에서 경동맥 색전술(TAE)에 대한 광범위한 적응증이 있습니다: 수술적 출혈 위험을 감소시키거나 보다 정밀한 수술을 단순화하거나 허용하기 위해 또는 통증 완화, 발열, 출혈 또는 고칼슘혈증의 맥락에서 및 기타 유변학적 요인[1].

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하고 개입이 필요한 고통스러운 뼈 병변으로 Assiut 대학 병원에 오는 환자

설명

포함 기준:

  1. 고통스러운 원발성 골종양.
  2. 방사선 요법에 적합하지 않은 뼈 이차.
  3. 조직병리학적으로 방사선 저항성이 있는 뼈 종양.
  4. 고통스러운 골다공증성 척추 골절.

제외 기준:

  • 1- 조영제에 대한 금기 2- 제기 신장 화학 또는 만성 신장 질환. 3- 임신 환자 . 4- 비정상적인 응고 프로파일 . 5- 마취에 대한 금기 사항 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 관리
기간: 시각적 아날로그 점수는 절차 전과 1주 및 3, 6, 12개월 추적 외래 환자 사무실 방문에서 평가됩니다.

VAS(visual analogue scale) 점수를 통한 치료 전후의 통증 정량화.

(0)에서 (10)까지의 점수입니다. 최소값(0)은 통증이 없음을 의미하고 최대값(10)은 가능한 최악의 통증을 의미합니다. 높은 점수는 나쁜 결과를 의미합니다.

시각적 아날로그 점수는 절차 전과 1주 및 3, 6, 12개월 추적 외래 환자 사무실 방문에서 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 이동성 척도(FMS)
기간: 수술 전 및 치료 1개월 후 이동성 및 보행 능력에 대한 치료 효과를 평가합니다.
이동성 수준과 보행 능력에 대한 치료 효과를 평가합니다. 4점 FMS 분류가 사용됩니다: 4, 누워만 있음; 3, 휠체어 사용; 2, 제한된 고통스러운 보행; 1, 정상적인 보행.
수술 전 및 치료 1개월 후 이동성 및 보행 능력에 대한 치료 효과를 평가합니다.
국소 종양 제어
기간: 치료 6개월 후 시행
치료된 전체 종양 내 이미징에서 생존 가능한 조직 강화의 부재
치료 6개월 후 시행

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ehab Mousa, MD, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2025년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • bone interventional radiology

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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