Radiologia Intervencionista em Lesões Ósseas
Estratégias de Radiologia Intervencionista no Tratamento de Lesões Ósseas Dolorosas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tumores ósseos podem se apresentar como achados incidentais, com dor ou perda de função, ou como fraturas [1].
A Radiologia Intervencionista (RI) tem experimentado um crescimento exponencial nos últimos anos. O avanço tecnológico das últimas décadas possibilitou a utilização de novos tratamentos em maior escala, com bons resultados em termos de segurança e eficácia[2] .
Hoje, a IR representa uma opção de tratamento minimamente invasiva para lesões ósseas benignas (osteoma osteóide [OO], osteoblastoma, condroma periosteal, etc.) número crescente de casos [3][4].
O objetivo do tratamento de ablação minimamente invasiva é abordar a dor biológica devido ao estiramento e irritação do periósteo secundário ao crescimento tumoral e devido à reabsorção óssea mediada por osteoclastos com liberação de citocinas neuroestimulantes. O objetivo da cementoplastia é tratar a dor mecânica para a instabilidade de microfraturas patológicas [5] A ablação por radiofrequência (RFA) e a cementoplastia são opções clínicas seguras, viáveis e promissoras para o tratamento de tumores ósseos dolorosos que são desafiadores por sua morfologia e localização [6].
Além disso, existe uma ampla gama de indicações para a embolização transarterial (TAE) em tumores ósseos primários ou metastáticos: para reduzir os riscos hemorrágicos operatórios, para simplificar ou permitir uma cirurgia mais definitiva, ou no contexto de alívio da dor, febre, sangramento ou hipercalcemia e outros fatores reológicos[1].
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa Othman, PHD
- Número de telefone: 01000684012
- E-mail: hashemradiol@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Momtaz Mohamed, MD
- Número de telefone: 01062013112
- E-mail: Momtaz_Allam@Aun.Edu.Eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumores ósseos primários dolorosos.
- Secundários ósseos não passíveis de radioterapia.
- Tumores ósseos radiorresistentes histopatologicamente.
- Fraturas vertebrais osteoporóticas dolorosas.
Critério de exclusão:
- 1- Contra-indicações aos meios de contraste 2- Química renal elevada ou doença renal crônica . 3- Pacientes grávidas. 4- Perfil de coagulação anormal. 5- Contra-indicações à anestesia .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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controle da dor
Prazo: a pontuação visual analógica será avaliada antes do procedimento e em 1 semana e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento ambulatorial
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quantificação da dor antes e após o tratamento através do escore VAS ( escala visual analógica ) . é uma pontuação de (0) a (10). O valor mínimo (0) significa ausência de dor e o valor mais alto (10) significa a pior dor possível. Pontuações mais altas significam pior resultado. |
a pontuação visual analógica será avaliada antes do procedimento e em 1 semana e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento ambulatorial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Mobilidade Funcional (FMS)
Prazo: no pré-operatório e 1 mês após o tratamento para avaliar o efeito do tratamento no nível de mobilidade e capacidade de andar
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avaliar o efeito do tratamento no nível de mobilidade e capacidade de caminhar.
É utilizada uma classificação FMS de 4 pontos: 4, acamado; 3, uso de cadeira de rodas; 2, deambulação dolorosa limitada; 1, deambulação normal.
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no pré-operatório e 1 mês após o tratamento para avaliar o efeito do tratamento no nível de mobilidade e capacidade de andar
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Controle local do tumor
Prazo: realizada 6 meses após o tratamento
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a ausência de tecido viável realçando a imagem dentro de todo o tumor tratado
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realizada 6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ehab Mousa, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Owen RJ. Embolization of musculoskeletal bone tumors. Semin Intervent Radiol. 2010 Jun;27(2):111-23. doi: 10.1055/s-0030-1253510.
- Sgalambro F, Zugaro L, Bruno F, Palumbo P, Salducca N, Zoccali C, Barile A, Masciocchi C, Arrigoni F. Interventional Radiology in the Management of Metastases and Bone Tumors. J Clin Med. 2022 Jun 7;11(12):3265. doi: 10.3390/jcm11123265.
- Barile A, Arrigoni F, Zugaro L, Zappia M, Cazzato RL, Garnon J, Ramamurthy N, Brunese L, Gangi A, Masciocchi C. Minimally invasive treatments of painful bone lesions: state of the art. Med Oncol. 2017 Apr;34(4):53. doi: 10.1007/s12032-017-0909-2. Epub 2017 Feb 24.
- Rosenthal D, Callstrom MR. Critical review and state of the art in interventional oncology: benign and metastatic disease involving bone. Radiology. 2012 Mar;262(3):765-80. doi: 10.1148/radiol.11101384.
- Rybak LD, Rosenthal DI, Wittig JC. Chondroblastoma: radiofrequency ablation--alternative to surgical resection in selected cases. Radiology. 2009 May;251(2):599-604. doi: 10.1148/radiol.2512080500. Epub 2009 Mar 20.
- Pusceddu C, De Francesco D, Ballicu N, Santucci D, Marsico S, Venturini M, Fior D, Moramarco LP, Faiella E. Safety and Feasibility of Steerable Radiofrequency Ablation in Combination with Cementoplasty for the Treatment of Large Extraspinal Bone Metastases. Curr Oncol. 2022 Aug 20;29(8):5891-5900. doi: 10.3390/curroncol29080465.
- Koo JS, Chung SH. The Efficacy of Radiofrequency Ablation for Bone Tumors Unsuitable for Radical Excision. Clin Orthop Surg. 2021 Jun;13(2):278-285. doi: 10.4055/cios19179. Epub 2021 May 18.
- Wang B, Zhang K, Zhang X, Yang S, Hu M, Li P, Yang W, Fan J, Xing C, Yuan Q. Microwave ablation combined with cementoplasty under real-time temperature monitoring in the treatment of 82 patients with recurrent spinal metastases after radiotherapy. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Nov 29;23(1):1025. doi: 10.1186/s12891-022-05999-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- bone interventional radiology
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