Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенционная радиология при костных поражениях

25 февраля 2023 г. обновлено: Kero Wagdy, Assiut University

Стратегии интервенционной радиологии в лечении болезненных поражений костей

Изучить возможности методов интервенционной радиологии в лечении болезненных поражений костей.

Обзор исследования

Подробное описание

Опухоли костей могут проявляться как случайные находки, с болью или потерей функции, или как переломы [1].

В последние годы интервенционная радиология (ИР) пережила экспоненциальный рост. Технологические достижения последних десятилетий позволили использовать новые методы лечения в более широком масштабе с хорошими результатами с точки зрения безопасности и эффективности[2].

На сегодняшний день ИР представляет собой малоинвазивный вариант лечения доброкачественных поражений костей (остеоидная остеома [ОО], остеобластома, периостальная хондрома и др.) и для паллиативного лечения метастазов в костях и мягких тканях за пределами печени и легких при постоянном хирургическом вмешательстве. увеличивается число случаев [3][4].

Целью минимально инвазивной абляции является устранение биологической боли из-за растяжения и раздражения надкостницы, вторичного по отношению к росту опухоли, а также из-за опосредованной остеокластами резорбции кости с высвобождением нейростимулирующих цитокинов. Целью цементопластики является купирование механической боли при нестабильности вследствие патологических микропереломов [5]. Радиочастотная абляция (РЧА) и цементопластика являются безопасными, выполнимыми и многообещающими клиническими вариантами лечения болезненных костных опухолей, сложных по своей морфологии и локализации. [6].

Кроме того, существует широкий спектр показаний к трансартериальной эмболизации (ТАЭ) при первичных или метастатических опухолях костей: для снижения операционного геморрагического риска, для упрощения или обеспечения возможности более радикального хирургического вмешательства или в контексте облегчения боли, лихорадки, кровотечения или гиперкальциемии. и другие реологические факторы[1].

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mostafa Othman, PHD
  • Номер телефона: 01000684012
  • Электронная почта: hashemradiol@aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Momtaz Mohamed, MD
  • Номер телефона: 01062013112
  • Электронная почта: Momtaz_Allam@Aun.Edu.Eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, поступающие в университетские больницы Асьюта с болезненными поражениями костей, соответствующие критериям включения и нуждающиеся в вмешательстве

Описание

Критерии включения:

  1. Болезненные первичные опухоли костей.
  2. Костные новообразования не поддаются лучевой терапии.
  3. гистопатологически радиорезистентные опухоли костей.
  4. Болезненные остеопоротические переломы позвонков.

Критерий исключения:

  • 1- Противопоказания к контрастным веществам 2- Повышенный биохимический анализ почек или хроническое заболевание почек. 3- Беременные пациенты. 4- Аномальный профиль коагуляции. 5- Противопоказания к анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
контроль над болью
Временное ограничение: визуально-аналоговая оценка будет оцениваться перед процедурой и через 1 неделю, а также через 3, 6 и 12 месяцев при последующем посещении амбулаторного отделения.

количественная оценка боли до и после лечения по шкале ВАШ (визуально-аналоговая шкала).

это оценка от (0) до (10). Минимальное значение (0) означает отсутствие боли, а максимальное значение (10) означает сильную возможную боль. Более высокие баллы означают худший результат.

визуально-аналоговая оценка будет оцениваться перед процедурой и через 1 неделю, а также через 3, 6 и 12 месяцев при последующем посещении амбулаторного отделения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала функциональной мобильности (FMS)
Временное ограничение: до операции и через 1 месяц после лечения для оценки влияния лечения на уровень подвижности и способность ходить
оценить влияние лечения на уровень подвижности и способность ходить. Используется 4-балльная классификация FMS: 4 — прикован к постели; 3, использование инвалидной коляски; 2, ограниченное болезненное передвижение; 1, нормальное передвижение.
до операции и через 1 месяц после лечения для оценки влияния лечения на уровень подвижности и способность ходить
Местный контроль опухоли
Временное ограничение: выполнено через 6 месяцев после лечения
отсутствие усиления жизнеспособности ткани при визуализации в пределах всей обрабатываемой опухоли
выполнено через 6 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ehab Mousa, MD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • bone interventional radiology

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться