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Interventionelle Radiologie bei knöchernen Läsionen

25. Februar 2023 aktualisiert von: Kero Wagdy, Assiut University

Strategien der interventionellen Radiologie zur Behandlung schmerzhafter Knochenläsionen

Erforschung der Leistungsfähigkeit der interventionellen Radiologietechniken bei der Behandlung schmerzhafter Knochenläsionen .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Knochentumoren können sich als Zufallsbefund, mit Schmerzen oder Funktionsverlust oder als Frakturen darstellen [1].

Die interventionelle Radiologie (IR) hat in den letzten Jahren ein exponentielles Wachstum erfahren. Technologische Fortschritte der letzten Jahrzehnte haben es ermöglicht, neue Behandlungen in größerem Umfang einzusetzen, mit guten Ergebnissen in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit[2] .

Heute stellt die IR eine minimalinvasive Behandlungsoption für gutartige Knochenläsionen (Osteoidosteom [OO], Osteoblastom, Periostchondrom etc.) und zur Palliation von Knochen- und Weichteilmetastasen jenseits von Leber und Lunge in einem stets steigende Fallzahlen [3][4].

Ziel der minimal-invasiven Ablationsbehandlung ist es, den biologischen Schmerz aufgrund der Dehnung und Reizung des Periosts infolge des Tumorwachstums und aufgrund der Osteoklasten-vermittelten Knochenresorption mit der Freisetzung neurostimulierender Zytokine anzugehen. Der Zweck der Zementoplastik ist die Behandlung der mechanischen Schmerzen aufgrund der Instabilität durch pathologische Mikrofrakturen [5]. Radiofrequenzablation (RFA) und Zementoplastik sind eine sichere, durchführbare und vielversprechende klinische Option für die Behandlung schmerzhafter Knochentumoren, die aufgrund ihrer Morphologie und Lokalisation herausfordernd sind [6].

Darüber hinaus gibt es ein breites Indikationsspektrum für die transarterielle Embolisation (TAE) bei primären oder metastasierten Knochentumoren: um operative Blutungsrisiken zu reduzieren, um eine definitivere Operation zu vereinfachen oder zu ermöglichen, oder im Zusammenhang mit Schmerzlinderung, Fieber, Blutungen oder Hyperkalzämie und andere rheologische Faktoren[1].

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit schmerzhaften knöchernen Läsionen, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine Intervention benötigen, in die Universitätskliniken von Assiut kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schmerzhafte primäre Knochentumoren.
  2. Knochensekundärteile, die einer Strahlentherapie nicht zugänglich sind.
  3. histopathologisch strahlenresistente Knochentumoren.
  4. Schmerzhafte osteoporotische Wirbelfrakturen.

Ausschlusskriterien:

  • 1- Kontraindikationen für Kontrastmittel 2- Erhöhte Nierenchemie oder chronische Nierenerkrankung. 3- Schwangere Patienten . 4- Abnormes Gerinnungsprofil. 5- Kontraindikationen für die Anästhesie .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerztherapie
Zeitfenster: Der visuelle Analog-Score wird vor dem Eingriff und bei den ambulanten Arztbesuchen nach 1 Woche und 3, 6 und 12 Monaten ausgewertet

Quantifizierung der Schmerzen vor und nach der Behandlung durch VAS (visuelle Analogskala) Score.

es ist eine Punktzahl von (0) bis (10) . Der minimale Wert (0) bedeutet keine Schmerzen und der höchste Wert (10) bedeutet die schlimmsten möglichen Schmerzen . Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.

Der visuelle Analog-Score wird vor dem Eingriff und bei den ambulanten Arztbesuchen nach 1 Woche und 3, 6 und 12 Monaten ausgewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Funktionale Mobilitätsskala (FMS)
Zeitfenster: präoperativ und 1 Monat nach der Behandlung, um die Wirkung der Behandlung auf das Ausmaß der Mobilität und Gehfähigkeit zu beurteilen
Beurteilung der Wirkung der Behandlung auf die Mobilität und Gehfähigkeit. Es wird eine 4-Punkte-FMS-Klassifizierung verwendet: 4, bettlägerig; 3, Rollstuhlbenutzung; 2, begrenztes schmerzhaftes Gehen; 1, normales Gehen.
präoperativ und 1 Monat nach der Behandlung, um die Wirkung der Behandlung auf das Ausmaß der Mobilität und Gehfähigkeit zu beurteilen
Lokale Tumorkontrolle
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung durchgeführt
das Fehlen von lebensfähigem Gewebe, das die Bildgebung innerhalb des gesamten behandelten Tumors verstärkt
6 Monate nach der Behandlung durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ehab Mousa, MD, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • bone interventional radiology

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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