Interventioradiologia luuvaurioissa
Interventioradiologian strategiat tuskallisten luuvaurioiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luukasvaimet voivat ilmaantua satunnaisina löydöksinä, joihin liittyy kipua tai toiminnan menetystä, tai murtumina [1].
Interventionaalinen radiologia (IR) on kasvanut eksponentiaalisesti viime vuosina. Viime vuosikymmenien teknologian kehitys on mahdollistanut uusien hoitojen käytön laajemmassa mittakaavassa, mikä on tuottanut hyviä tuloksia turvallisuuden ja tehokkuuden kannalta[2] .
Nykyään IR edustaa minimaalisesti invasiivista hoitovaihtoehtoa hyvänlaatuisille luuvaurioille (osteoidi osteooma [OO], osteoblastooma, periosteaalinen kondrooma jne.) sekä metastaasien lievittämiseen, joihin liittyy maksan ja keuhkojen ulkopuolella olevia luu- ja pehmytkudoksia. tapausten määrä kasvaa [3][4].
Minimaalisesti invasiivisen ablaatiohoidon tavoitteena on puuttua biologiseen kipuun, joka johtuu kasvaimen kasvun aiheuttamasta periosteumin venymisestä ja ärsytyksestä sekä osteoklastivälitteisestä luun resorptiosta ja neurostimuloivien sytokiinien vapautumisesta. Sementoplastian tarkoituksena on hoitaa patologisten mikromurtumien epävakauden aiheuttamaa mekaanista kipua [5] Radiotaajuusablaatio (RFA) ja sementoplastia ovat turvallisia, toteuttamiskelpoisia ja lupaavia kliinisiä vaihtoehtoja morfologiansa ja sijaintinsa vuoksi haastavien kivuliaiden luukasvainten hoitoon. [6].
Lisäksi on olemassa laaja valikoima käyttöaiheita transvaltimoiden embolisaatiolle (TAE) primaarisissa tai metastaattisissa luukasvaimissa: operatiivisten verenvuotoriskien vähentämiseksi, yksinkertaistamiseksi tai lopullisemman leikkauksen sallimiseksi tai kivun lievittämiseen, kuumeen, verenvuotoon tai hyperkalsemiaan. ja muut reologiset tekijät[1].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa Othman, PHD
- Puhelinnumero: 01000684012
- Sähköposti: hashemradiol@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Momtaz Mohamed, MD
- Puhelinnumero: 01062013112
- Sähköposti: Momtaz_Allam@Aun.Edu.Eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kivuliaat primaariset luukasvaimet.
- Toissijaiset luut eivät sovellu sädehoitoon.
- histopatologisesti radioresistentit luukasvaimet.
- Kivuliaat osteoporoottiset nikamamurtumat.
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Varjoaineiden vasta-aiheet 2- Kohonneet munuaisten kemiat tai krooninen munuaissairaus. 3 - Raskaana olevat potilaat. 4- Epänormaali hyytymisprofiili. 5- Anestesian vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivunhallinta
Aikaikkuna: visuaalinen analoginen pistemäärä arvioidaan ennen toimenpidettä sekä 1 viikon ja 3, 6 ja 12 kuukauden avohoitokäynneillä
|
kivun kvantifiointi ennen hoitoa ja sen jälkeen VAS-pisteiden (visual analogue scale) avulla. se on pistemäärä (0) - (10) . Pienin arvo (0) tarkoittaa, ettei kipua ole ja suurin arvo (10) tarkoittaa pahinta mahdollista kipua. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
visuaalinen analoginen pistemäärä arvioidaan ennen toimenpidettä sekä 1 viikon ja 3, 6 ja 12 kuukauden avohoitokäynneillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Mobility Scale (FMS)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1 kuukausi hoidon jälkeen arvioidaksesi hoidon vaikutusta liikkuvuuteen ja kävelykykyyn
|
arvioida hoidon vaikutusta liikkuvuuteen ja kävelykykyyn.
Käytössä on 4-pisteinen FMS-luokitus: 4, vuodepotilas; 3, pyörätuolin käyttö; 2, rajoitettu tuskallinen kävely; 1, normaali kulkuväline.
|
ennen leikkausta ja 1 kuukausi hoidon jälkeen arvioidaksesi hoidon vaikutusta liikkuvuuteen ja kävelykykyyn
|
|
Paikallinen kasvainhallinta
Aikaikkuna: tehdään 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
elinkelpoisen kudoksen puuttuminen kuvantamisessa koko hoidetusta kasvaimesta
|
tehdään 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ehab Mousa, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Owen RJ. Embolization of musculoskeletal bone tumors. Semin Intervent Radiol. 2010 Jun;27(2):111-23. doi: 10.1055/s-0030-1253510.
- Sgalambro F, Zugaro L, Bruno F, Palumbo P, Salducca N, Zoccali C, Barile A, Masciocchi C, Arrigoni F. Interventional Radiology in the Management of Metastases and Bone Tumors. J Clin Med. 2022 Jun 7;11(12):3265. doi: 10.3390/jcm11123265.
- Barile A, Arrigoni F, Zugaro L, Zappia M, Cazzato RL, Garnon J, Ramamurthy N, Brunese L, Gangi A, Masciocchi C. Minimally invasive treatments of painful bone lesions: state of the art. Med Oncol. 2017 Apr;34(4):53. doi: 10.1007/s12032-017-0909-2. Epub 2017 Feb 24.
- Rosenthal D, Callstrom MR. Critical review and state of the art in interventional oncology: benign and metastatic disease involving bone. Radiology. 2012 Mar;262(3):765-80. doi: 10.1148/radiol.11101384.
- Rybak LD, Rosenthal DI, Wittig JC. Chondroblastoma: radiofrequency ablation--alternative to surgical resection in selected cases. Radiology. 2009 May;251(2):599-604. doi: 10.1148/radiol.2512080500. Epub 2009 Mar 20.
- Pusceddu C, De Francesco D, Ballicu N, Santucci D, Marsico S, Venturini M, Fior D, Moramarco LP, Faiella E. Safety and Feasibility of Steerable Radiofrequency Ablation in Combination with Cementoplasty for the Treatment of Large Extraspinal Bone Metastases. Curr Oncol. 2022 Aug 20;29(8):5891-5900. doi: 10.3390/curroncol29080465.
- Koo JS, Chung SH. The Efficacy of Radiofrequency Ablation for Bone Tumors Unsuitable for Radical Excision. Clin Orthop Surg. 2021 Jun;13(2):278-285. doi: 10.4055/cios19179. Epub 2021 May 18.
- Wang B, Zhang K, Zhang X, Yang S, Hu M, Li P, Yang W, Fan J, Xing C, Yuan Q. Microwave ablation combined with cementoplasty under real-time temperature monitoring in the treatment of 82 patients with recurrent spinal metastases after radiotherapy. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Nov 29;23(1):1025. doi: 10.1186/s12891-022-05999-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- bone interventional radiology
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun vaurio
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset radiotaajuinen ablaatio
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoValmis
-
Azienda Policlinico Umberto IValmis
-
Hospital Universitario La PazValmisEteisvärinä | Katetrin ablaatioEspanja