Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventionele radiologie bij botlaesies

25 februari 2023 bijgewerkt door: Kero Wagdy, Assiut University

Interventionele radiologiestrategieën bij de behandeling van pijnlijke botlaesies

Onderzoeken van het vermogen van de interventionele radiologietechnieken bij de behandeling van de pijnlijke benige laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bottumoren kunnen zich presenteren als nevenbevindingen, met pijn of functieverlies, of als breuken [1].

Interventionele Radiologie (IR) heeft de afgelopen jaren een exponentiële groei doorgemaakt. De technologische vooruitgang van de laatste decennia heeft het mogelijk gemaakt om nieuwe behandelingen op grotere schaal toe te passen, met goede resultaten op het gebied van veiligheid en effectiviteit[2] .

Tegenwoordig vertegenwoordigt IR een minimaal invasieve behandelingsoptie voor goedaardige botlaesies (osteoïde osteoom [OO], osteoblastoom, periosteaal chondroom, enz.) toenemend aantal gevallen [3][4].

Het doel van minimaal invasieve ablatiebehandeling is het aanpakken van de biologische pijn als gevolg van het uitrekken en irriteren van het periosteum secundair aan tumorgroei en als gevolg van osteoclast-gemedieerde botresorptie met het vrijkomen van neurostimulerende cytokines. Het doel van cementoplastie is om de mechanische pijn te behandelen voor de instabiliteit van pathologische microfracturen [5] Radiofrequente ablatie (RFA) en cementoplastiek zijn veilige, haalbare en veelbelovende klinische opties voor de behandeling van pijnlijke benige tumoren die een uitdaging vormen voor hun morfologie en locatie [6].

Er is ook een breed scala aan indicaties voor transarteriële embolisatie (TAE) bij primaire of gemetastaseerde bottumoren: om operatieve hemorragische risico's te verminderen, om meer definitieve chirurgie te vereenvoudigen of mogelijk te maken, of in de context van pijnstilling, koorts, bloeding of hypercalciëmie. en andere reologische factoren[1].

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die naar de universitaire ziekenhuizen van Assiut komen met pijnlijke benige laesies die aan de inclusiecriteria voldoen en interventie nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pijnlijke primaire bottumoren.
  2. Botsecundair materiaal niet vatbaar voor radiotherapie.
  3. histopathologisch radioresistente benige tumoren.
  4. Pijnlijke osteoporotische wervelfracturen.

Uitsluitingscriteria:

  • 1- Contra-indicaties voor contrastmiddelen 2- Verhoogde nierchemie of chronische nierziekte. 3- Zwangere patiënten. 4- Abnormaal stollingsprofiel. 5- Contra-indicaties voor anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnbeheersing
Tijdsspanne: visuele analoge score zal worden geëvalueerd vóór de procedure en bij 1-weekse en 3-, 6- en 12-maanden follow-up polikliniekbezoeken

kwantificering van de pijn voor en na de behandeling door middel van VAS (Visual Analog Scale) score.

het is een score van (0) tot (10) . De minimale waarde (0) betekent geen pijn en de hoogste waarde (10) betekent de ergst mogelijke pijn. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
visuele analoge score zal worden geëvalueerd vóór de procedure en bij 1-weekse en 3-, 6- en 12-maanden follow-up polikliniekbezoeken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Functionele Mobiliteitsschaal (FMS)
Tijdsspanne: preoperatief en 1 maand na de behandeling om het effect van de behandeling op de mobiliteit en het loopvermogen te beoordelen
het effect van de behandeling op het mobiliteitsniveau en het vermogen om te lopen beoordelen. Er wordt een 4-punts FMS-classificatie gebruikt: 4, bedlegerig; 3, gebruik van rolstoel; 2, beperkte pijnlijke ambulatie; 1, normale ambulantie.
preoperatief en 1 maand na de behandeling om het effect van de behandeling op de mobiliteit en het loopvermogen te beoordelen
Lokale tumorcontrole
Tijdsspanne: uitgevoerd 6 maanden na de behandeling
de afwezigheid van levensvatbare weefselversterking bij beeldvorming binnen de gehele behandelde tumor
uitgevoerd 6 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ehab Mousa, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • bone interventional radiology

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren